El efecto de la crioterapia intraradicular sobre el dolor posoperatorio y el nivel de mediadores inflamatorios
26 de marzo de 2024 actualizado por: Maram Obeid, Ain Shams University
El efecto de la crioterapia intraradicular sobre el dolor posoperatorio y el nivel de mediadores inflamatorios en pacientes con periodontitis apical sintomática
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar el efecto del uso de la técnica de crioterapia intrarradicular en forma de irrigación con hipoclorito de sodio frío.
Las principales preguntas a responder son:
- ¿El dolor postoperatorio es diferente entre los dos grupos?
- ¿El nivel de mediadores inflamatorios (sustancia P) es diferente entre los dos grupos?
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos (1 y 2) Grupo 1: grupo de control (n = 25) Se utilizará un tratamiento de conducto regular con irrigante regular. Grupo 2: grupo de crioterapia (n = 25) Se realizará crioterapia intraradicular donde:
- El tratamiento de conducto normal se realizará con irrigación utilizando hipoclorito de sodio enfriado a 4 ° C continuamente durante nuestra instrumentación mecánica. Luego se realizará un lavado final con solución salina fría a 4°C durante 5 minutos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Reem M Sharaf, Bachelor
- Número de teléfono: 01069990341
- Correo electrónico: reem.m.sharaf@outlook.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tariq Yehia, Assoc. Prof.
- Número de teléfono: 01005115858
- Correo electrónico: tariqyehia@dent.asu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Ain Shams University
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Contacto:
- Mary Medhat, Professor
- Número de teléfono: 01222892635
- Correo electrónico: ethicscommitteefdasurec@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Pacientes que serán diagnosticados con periodontitis apical sintomática 3. Premolares unirradiculares (evaluados radiográfica y clínicamente) 4. Pacientes médicamente libres. 5. Dientes con ápice maduro 6. Dientes sin reabsorción radicular.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con otros diagnósticos pulpares.
- Pacientes médicamente comprometidos.
- Hembras preñadas.
- Pacientes que toman analgésicos o antiinflamatorios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Se realiza tratamiento de conducto convencional y se irrigará con hipoclorito de sodio al 2,5% a temperatura ambiente.
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Experimental: Grupo de crioterapia
Se realiza un tratamiento de conducto y se irriga con hipoclorito de sodio enfriado (2-4 °C) durante todas las visitas y se utilizará un enjuague final con solución salina fría a 2-4 °C durante 5 minutos.
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Enfriamiento del riego
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Comparador activo: Grupo de descarga final
Se realiza un tratamiento de conducto y se irriga con hipoclorito de sodio a temperatura ambiente durante todas las visitas, luego se utilizará un enjuague final con solución salina fría a 2-4 °C durante 5 minutos.
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Enfriamiento del riego
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de dolor postoperatorio.
Periodo de tiempo: después de 6 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas
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En el cuestionario de escala visual analógica (EVA), los pacientes informarán su nivel de dolor. 0° se refiere a ausencia de dolor y 100° se refiere a dolor insoportable.
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después de 6 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de sustancia P
Periodo de tiempo: Después de acceder a la cavidad, después de finalizar la realización mecánica, antes de la obturación (después de 3 días)
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Se tomará una muestra de líquido apical utilizando una punta de papel esterilizada de tamaño mediano (Diadent Korea, Seúl, Corea), se insertará en el área periapical y se dejará en su lugar durante 30 segundos y la muestra se colocará en un tubo Eppendorf de 1,5 ml que contiene 100 _L de tampón Tris-HCl, pH 7,5, con NaCl 0,15 M y CaCl2 1 mM; Los tubos se colocarán en un agitador a temperatura ambiente durante 3 horas y luego se almacenarán a -70 °C.
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Después de acceder a la cavidad, después de finalizar la realización mecánica, antes de la obturación (después de 3 días)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Maram F Obeid, Professor, Faculty of Dentistry Ain Shams University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20720
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Marco de tiempo para compartir IPD
2025
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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