L'effetto della crioterapia intraradicolare sul dolore postoperatorio e sul livello dei mediatori infiammatori
10 dicembre 2024 aggiornato da: Maram Obeid, Ain Shams University
L'effetto della crioterapia intraradicolare sul dolore postoperatorio e sul livello dei mediatori dell'infiammazione nei pazienti con parodontite apicale sintomatica
Lo scopo di questo studio clinico è valutare l'effetto dell'utilizzo della tecnica di crioterapia intraradicolare sotto forma di irrigazione con ipoclorito di sodio freddo
Le principali domande a cui rispondere sono:
- Il dolore postoperatorio è diverso tra i due gruppi?
- Il livello dei mediatori dell'infiammazione (sostanza P) è diverso tra i due gruppi?
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- I pazienti verranno divisi in modo casuale in due gruppi (1 e 2) Gruppo 1: gruppo di controllo (n = 25) Verrà utilizzato un trattamento canalare regolare con irrigante regolare. Gruppo 2: gruppo di crioterapia (n=25) La crioterapia intraradicolare verrà eseguita dove:
- Il normale trattamento canalare verrà effettuato con irrigazione utilizzando ipoclorito di sodio raffreddato continuamente a 4°C durante la nostra strumentazione meccanica. Successivamente verrà effettuato un lavaggio finale con soluzione salina fredda a 4°C per 5 minuti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
135
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Ain Shams University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Pazienti a cui verrà diagnosticata una parodontite apicale sintomatica 3. Premolari a radice singola (valutati radiograficamente e clinicamente) 4. Pazienti senza cure mediche. 5. Denti con apice maturo 6. Denti senza riassorbimento radicolare.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con altra diagnosi pulpare.
- Pazienti compromessi dal punto di vista medico.
- Femmine incinte.
- Pazienti che assumono analgesici o farmaci antinfiammatori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Viene eseguito il trattamento canalare convenzionale e l'irrigazione verrà effettuata con ipoclorito di sodio al 2,5% a temperatura ambiente
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Sperimentale: Gruppo di crioterapia
Viene eseguito il trattamento canalare e l'irrigazione viene eseguita con ipoclorito di sodio raffreddato (2-4°C) durante le visite e verrà utilizzato il lavaggio finale con soluzione salina fredda a 2-4°C per 5 minuti.
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Raffreddamento dell'irrigazione
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Comparatore attivo: Gruppo Colore Finale
Viene eseguito il trattamento canalare e l'irrigazione con ipoclorito di sodio a temperatura ambiente durante le visite, quindi verrà utilizzato il lavaggio finale con soluzione salina fredda a 2-4°C per 5 minuti.
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Raffreddamento dell'irrigazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di dolore postoperatorio
Lasso di tempo: dopo 6 ore, 24 ore, 48 ore, 72 ore
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Nel questionario sulla scala analogica visiva (VAS), i pazienti riporteranno il loro livello di dolore: 0° si riferisce all'assenza di dolore e il grado 100° si riferisce al dolore insopportabile
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dopo 6 ore, 24 ore, 48 ore, 72 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello della sostanza P
Lasso di tempo: Dopo la cavità di accesso, dopo aver terminato la perforazione meccanica, prima dell'otturazione (dopo 3 giorni)
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il campione di fluido apicale verrà prelevato utilizzando una punta di carta sterilizzata di medie dimensioni (Diadent Korea, Seoul, Corea), verrà inserito nell'area periapicale e lasciato in posizione per 30 secondi e il campione verrà collocato in una provetta Eppendorf da 1,5 ml contenente 100 _L di tampone Tris-HCl, pH 7,5, con NaCl 0,15 M e CaCl2 1 mM; le provette verranno poste su un agitatore a temperatura ambiente per 3 ore e poi conservate a -70°C
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Dopo la cavità di accesso, dopo aver terminato la perforazione meccanica, prima dell'otturazione (dopo 3 giorni)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Maram F Obeid, Professor, Faculty Of Dentistry Ain Shams University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
30 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
13 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20720
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Periodo di condivisione IPD
2025
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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