- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06110000
Pragmatická sada intervencí versus posilovací cvičení lopatky na dyskinezi lopatky u adhezivní kapsulitidy
Účinky pragmatické sady intervencí versus posilovací cvičení lopatky na dyskinezi lopatky u adhezivní kapsulitidy
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dyskineze lopatky (SD) je termín, který popisuje fyzické postižení, při kterém se mění poloha a pohyb lopatky. Symptomy SD mohou být jedním nebo kombinací bolesti přední části ramene, bolesti zadní části lopatky, bolesti horního ramene, proximálního laterálního bolest paží. skapulární dyskineze se běžně vyskytuje u pacientů s adhezivní kapsulitidou. Ke stanovení dyskineze lopatky s bolestí ramene jsou dva testy, které aplikují manuální podporu lopatky, a to laterální test skluzu lopatky a test stlačení stěny.
Pragmatický soubor intervencí je důležitým prvkem v rehabilitaci a zlepšil léčbu mnoha muskuloskeletálních a neurologických stavů. Cvičení na posílení lopatky, jehož cílem je zlepšit abnormální pohyby lopatky, které se běžně vyskytují u lidí s adhezivní kapsulitidou.
Účelem této studie je prozkoumat vliv cvičení zaměřených na lopatku na rehabilitaci adhezivní kapsulitidy u pacienta s dyskinezí lopatky. Význam rehabilitace lopatky v léčbě dyskineze lopatky a prozkoumat srovnávací efekt pragmatického souboru intervencí s protokolem zpevnění lopatky na dyskinezi lopatky.
Moje studie o vlivu pragmatického souboru intervencí versus cvičení na posílení lopatky na dyskinezi lopatky u adhezivní kapsulitidy je důležitá, protože řeší mezeru v současné literatuře. I když bylo prokázáno, že obě intervence zlepšují dyskinezi lopatky u pacientů s adhezivní kapsulitidou, chybí studie, které by tyto dvě metody srovnávaly. Moje studie pomůže určit, která intervence je účinnější při léčbě skapulární dyskineze, což bude cenná informace pro poskytovatele zdravotní péče pracující s pacienty s adhezivní kapsulitidou
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, PhD
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Nábor
- Amina welfare and Trust
-
Kontakt:
- Saba Rafique, MSOMPT
- Telefonní číslo: 03034045433
- E-mail: saba.rafique@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Amna Shahzade, MSOMPT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži i ženy s věkovým rozmezím č. 25-45
- Lidé s adhezivní kapsulitidou (s bolestí, ztuhlostí a sníženými pohyby - zevní rotace, flexe vpřed a abdukce)
- Dyskineze lopatky (pozitivní laterální skluz lopatky s rozdílem 1,5 cm při bilaterálním srovnání měření)
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza operace ramene nebo jiného významného poranění ramene, neurologické nebo muskuloskeletální stavy, které mohou ovlivnit funkci ramene.
- Historie významných zdravotních stavů (např. srdeční onemocnění, rakovina), které mohou ovlivnit jejich schopnost účastnit se studie.
- Těhotné nebo kojící, protože cvičební program pro ně nemusí být bezpečný nebo vhodný.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: pragmatický soubor intervencí
Pragmatický soubor zahrnoval 6 intervencí následovně.
|
Pragmatický soubor zahrnoval 6 intervencí následovně.
|
|
Komparátor placeba: cvičení na posílení lopatky
Cvičení na posilování lopatek bude individualizované se zaměřením na Serratus anterior, trapezius, Levator scapulae, Rhomboids. Serratus anterior;
Trapezius - horní trapéz:
Střední lichoběžník:
Spodní trapéz:
Levator Scapulae:
kosočtverce:
|
• Subjekty ve skupině B dostávají posilovací cvičení (cvičení bude prováděno s 15 opakováními pro každou sérii – 3 sady/den, 3 dny/týden po dobu 6 týdnů.
V posilovacích cvičeních lopatek bude léčebný protokol zahrnovat individualizovaný sval Serratus anterior (dynamické objetí, scaption s vnější rotací, diagonální PNF (flexe ramen horizontální flexe, vnější rotace), trapezius - horní trapéz (jednostranné pokrčení ramen, veslování, předloktí) flexe, abdukce ramene v rovině lopatky nad 120 stupňů, střední trapéz (pronační horizontální abdukce, scaption, horizontální abdukce se zevní rotací), dolní trapéz (jednostranná retrakce lopatky, břišní oboustranná zevní rotace ramene při 90 stupních abdukce, abdukce ramene na břiše) , Levator Scapulae (horizontální abdukce s pokrčením ramen, horizontální abdukce s ER, extenze ramene na břiše, kosočtverce (ER v 90° abdukce, ER v 0° abdukce, horizontální abdukce, extenze ramene)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index bolesti a postižení ramene (SPADI)
Časové okno: 4. týden
|
Index bolesti a postižení ramene (SPADI) byl vyvinut pro měření aktuální bolesti a invalidity ramene v ambulantním prostředí.
SPADI obsahuje 13 položek, které hodnotí dvě domény; 5-položková subškála, která měří bolest, a 8-položková subškála, která měří postižení.
Bylo zjištěno, že SPADI má koeficient spolehlivosti ICC ≥ 0,89 u různých populací pacientů. Vnitřní konzistence je vysoká, Cronbach α typicky přesahuje 0,90.
SPADI demonstruje dobrou konstruktivní validitu, která dobře koreluje s jinými regionálně specifickými ramenními dotazníky.
|
4. týden
|
|
Škapulometr
Časové okno: 4. týden
|
je spolehlivý nástroj pro měření mediálního okraje lopatky a prominence dolního úhlu.
Používá se k měření vzdálenosti od kořene páteře (ROS) a dolního úhlu (INF) lopatky ke stěně hrudníku.
Nový skapulometr má vynikající spolehlivost a spravedlivou validitu pro kvantifikaci mediálního okraje a prominence dolního úhlu lopatky.
Doporučuje se další výzkum s využitím tohoto nástroje.
|
4. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice:
Časové okno: 4. týden
|
Tento VAS bude použit v této studii k měření bolesti.
Pacienti byli instruováni, aby zhodnotili závažnost bolesti ramene pociťované minulý týden na vodorovné čáře 0-10 cm (0 = bezbolestná a 10 = nejhorší představitelná bolest).
Bylo prokázáno, že VAS má vynikající spolehlivost test-retest (ICC = 0,97) a vysokou validitu (r s 5bodovou verbální deskriptivní škálou = 0,71-0,78) pro hodnocení vnímání bolesti.
|
4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Neviaser AS, Hannafin JA. Adhesive capsulitis: a review of current treatment. Am J Sports Med. 2010 Nov;38(11):2346-56. doi: 10.1177/0363546509348048. Epub 2010 Jan 28.
- Mohamed AA, Alawna M. Effect of Adding Vertical Correction to Dynamic Scapular Recognition on Scapular Dyskinesis and Shoulder Disability in Patients With Adhesive Capsulitis: A Randomized Clinical Study. J Chiropr Med. 2022 Jun;21(2):124-135. doi: 10.1016/j.jcm.2022.02.002. Epub 2022 Apr 4.
- Zhu Y, Blundell JE, Holschuh NM, McLean R, Menon RS. Validation of a Mobile App-Based Visual Analog Scale for Appetite Measurement in the Real World: A Randomized Digital Clinical Trial. Nutrients. 2023 Jan 7;15(2):304. doi: 10.3390/nu15020304.
- Lluch-Girbes E, Requejo-Salinas N, Fernandez-Matias R, Revert E, Vila Mejias M, Rezende Camargo P, Jaggi A, Sciascia A, Horsley I, Pontillo M, Gibson J, Richardson E, Johansson F, Maenhout A, Oliver GD, Turgut E, Jayaraman C, Duzgun I, Borms D, Ellenbecker T, Cools A. Kinetic chain revisited: consensus expert opinion on terminology, clinical reasoning, examination, and treatment in people with shoulder pain. J Shoulder Elbow Surg. 2023 Aug;32(8):e415-e428. doi: 10.1016/j.jse.2023.01.018. Epub 2023 Feb 15.
- Dube MO, Desmeules F, Lewis JS, Roy JS. Does the addition of motor control or strengthening exercises to education result in better outcomes for rotator cuff-related shoulder pain? A multiarm randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2023 Apr;57(8):457-463. doi: 10.1136/bjsports-2021-105027. Epub 2023 Feb 16.
- Karaagac A, Arslan SA, Keskin ED. Assessment of pain, scapulothoracic muscle strength, endurance and scapular dyskinesis in individuals with and without nonspecific chronic neck pain: A cross-sectional study. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jul;35:261-267. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.04.008. Epub 2023 Apr 19.
- Ucurum SG, Karabay D, Ozturk BB, Kaya DO. Comparison of scapular position and upper extremity muscle strength in patients with and without lateral epicondylalgia: a case-control study. J Shoulder Elbow Surg. 2019 Jun;28(6):1111-1119. doi: 10.1016/j.jse.2018.12.010. Epub 2019 Mar 26.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/0150
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .