- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06110000
Pragmatyczny zestaw interwencji a ćwiczenia wzmacniające szkaplerz w leczeniu dyskinezy łopatkowej w zlepnym zapaleniu torebki
Wpływ pragmatycznego zestawu interwencji w porównaniu z ćwiczeniami wzmacniającymi łopatkę na dyskinezę łopatkową w zlepnym zapaleniu torebki
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dyskinezy łopatki (SD) to termin opisujący upośledzenie fizyczne, w wyniku którego zmienia się pozycja i ruch łopatki. Objawy SD mogą obejmować jeden ból przedniego barku lub ich kombinację: ból łopatki tylno-górnej, ból barku górnego, ból barku w proksymalnej części bocznej. ból ramienia. Dyskinezy łopatki często występują u pacjentów z zlepionym zapaleniem torebki stawowej. Aby określić dyskinezę łopatki z bólem barku, dwa testy, w których stosuje się ręczne wspomaganie łopatki, to test bocznego przesuwania łopatki i test pompki po ścianie.
Pragmatyczny zestaw interwencji jest ważnym elementem rehabilitacji i usprawnił leczenie wielu schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego i neurologicznego. Ćwiczenia wzmacniające szkaplerz, których celem jest poprawa nieprawidłowych ruchów szkaplerza, które często występują u osób z zlepionym zapaleniem torebki.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu ćwiczeń skupionych na szkaplerzu na rehabilitację zlepionego zapalenia torebki stawowej u pacjenta z dyskinezą łopatki. Znaczenie rehabilitacji łopatki w leczeniu dyskinez łopatki oraz zbadanie porównawczego wpływu pragmatycznego zestawu interwencji z protokołem wzmacniania łopatki na dyskinezy łopatki.
Moje badanie dotyczące wpływu pragmatycznego zestawu interwencji w porównaniu z ćwiczeniami wzmacniającymi łopatkę na dyskinezy łopatki w zlepnym zapaleniu torebki stawowej jest ważne, ponieważ uwzględnia lukę w aktualnej literaturze. Chociaż wykazano, że obie interwencje łagodzą dyskinezę łopatki u pacjentów z zlepiającym zapaleniem torebki, brakuje badań porównujących te dwie metody. Moje badanie pomoże określić, która interwencja jest skuteczniejsza w leczeniu dyskinez łopatki, co będzie cenną informacją dla pracowników służby zdrowia pracujących z pacjentami z zlepnym zapaleniem torebki stawowej
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad, PhD
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutacyjny
- Amina welfare and Trust
-
Kontakt:
- Saba Rafique, MSOMPT
- Numer telefonu: 03034045433
- E-mail: saba.rafique@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Amna Shahzade, MSOMPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarówno mężczyźni, jak i kobiety w wieku b/w 25–45 lat
- Osoby z adhezyjnym zapaleniem torebki (z bólem, sztywnością i ograniczeniem ruchów – rotacją zewnętrzną, zgięciem do przodu i odwiedzeniem)
- Dyskinezy łopatki (dodatnie boczne przesunięcie łopatki z różnicą 1,5 cm przy porównywaniu pomiarów obustronnie)
Kryteria wyłączenia:
- Historia operacji barku lub innego znaczącego urazu barku, schorzeń neurologicznych lub mięśniowo-szkieletowych, które mogą wpływać na funkcję barku.
- Historia istotnych schorzeń (np. chorób serca, nowotworów), które mogą mieć wpływ na zdolność pacjenta do udziału w badaniu.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, ponieważ program ćwiczeń może nie być dla nich bezpieczny lub odpowiedni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pragmatyczny zestaw interwencji
Zestaw pragmatyczny obejmował 6 następujących interwencji.
|
Zestaw pragmatyczny obejmował 6 następujących interwencji.
|
|
Komparator placebo: ćwiczenia wzmacniające szkaplerz
Ćwiczenia wzmacniające łopatkę będą zindywidualizowane, skupiając się na mięśniu zębatym przednim, mięśniu czworobocznym, dźwigaczu łopatki i rombie. ząbkowany przedni;
Trapez - Górny trapez:
Środkowy trapez:
Dolny trapez:
Łopatki dźwigacze:
Romboidy:
|
• Pacjenci z Grupy B otrzymują ćwiczenia wzmacniające (ćwiczenie będzie wykonywane z 15 powtórzeniami w każdej serii – 3 serie dziennie, 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
W ćwiczeniach wzmacniających szkaplerz protokół leczenia będzie uwzględniał zindywidualizowany pod kątem skupienia mięsień zębaty przedni (dynamiczne przytulanie, scaption z rotacją zewnętrzną, diagonalny PNF (zgięcie barku w poziomie, rotacja zewnętrzna), trapez - górny czworoboczny (jednostronne wzruszanie ramion, wiosłowanie, bark do przodu zgięcie, odwiedzenie barku w płaszczyźnie łopatki powyżej 120 stopni, mięsień czworoboczny środkowy (odwodzenie barku w pozycji leżącej, odwodzenie barku w pozycji poziomej, odwodzenie barku w pozycji poziomej z rotacją zewnętrzną), mięsień czworoboczny dolny (jednostronne cofanie łopatki, obustronny obrót zewnętrzny barku w pozycji odwiedzionej pod kątem 90 stopni, odwodzenie barku w pozycji leżącej) , dźwigacze łopatki (odwiedzenie poziome ze wzruszeniem ramion, odwiedzenie poziome z ER, wyprost barku w pozycji leżącej, romboidy (ER przy 90° odwiedzenia, ER przy 0° odwiedzenia, odwiedzenie poziome, wyprost barku)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności (SPADI)
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności (SPADI) został opracowany w celu pomiaru aktualnego bólu barku i niepełnosprawności w warunkach ambulatoryjnych.
SPADI zawiera 13 pozycji oceniających dwie domeny; 5-punktowa podskala mierząca ból i 8-punktowa podskala mierząca niepełnosprawność.
Stwierdzono, że SPADI ma współczynniki rzetelności ICC ≥ 0,89 w różnych populacjach pacjentów. Zgodność wewnętrzna jest wysoka, a współczynnik α Cronbacha zwykle przekracza 0,90.
SPADI wykazuje dobrą trafność konstruktową, dobrze korelując z innymi kwestionariuszami barkowymi specyficznymi dla regionu.
|
4 tydzień
|
|
Skapulometr
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
to niezawodne narzędzie do pomiaru przyśrodkowego brzegu łopatki i wypukłości kąta dolnego.
Służy do pomiaru odległości od nasady kręgosłupa (ROS) i dolnego kąta (INF) łopatki do ściany klatki piersiowej.
Nowatorski skaluometr charakteryzuje się doskonałą niezawodnością i odpowiednią trafnością w ilościowym określaniu przyśrodkowej granicy i wypukłości dolnego kąta łopatki.
Zalecane są dalsze badania z wykorzystaniem tego instrumentu.
|
4 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa:
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Ten VAS zostanie wykorzystany w tym badaniu do pomiaru bólu.
Pacjentów poinstruowano, aby oceniali nasilenie bólu barku odczuwanego w zeszłym tygodniu na poziomej linii o długości 0–10 cm (0 = bezbolesny i 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić).
Wykazano, że VAS charakteryzuje się doskonałą rzetelnością testu-powtórnika (ICC = 0,97) i wysoką trafnością (r z 5-punktową skalą słowno-opisową = 0,71-0,78) w ocenie percepcji bólu.
|
4 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Neviaser AS, Hannafin JA. Adhesive capsulitis: a review of current treatment. Am J Sports Med. 2010 Nov;38(11):2346-56. doi: 10.1177/0363546509348048. Epub 2010 Jan 28.
- Mohamed AA, Alawna M. Effect of Adding Vertical Correction to Dynamic Scapular Recognition on Scapular Dyskinesis and Shoulder Disability in Patients With Adhesive Capsulitis: A Randomized Clinical Study. J Chiropr Med. 2022 Jun;21(2):124-135. doi: 10.1016/j.jcm.2022.02.002. Epub 2022 Apr 4.
- Zhu Y, Blundell JE, Holschuh NM, McLean R, Menon RS. Validation of a Mobile App-Based Visual Analog Scale for Appetite Measurement in the Real World: A Randomized Digital Clinical Trial. Nutrients. 2023 Jan 7;15(2):304. doi: 10.3390/nu15020304.
- Lluch-Girbes E, Requejo-Salinas N, Fernandez-Matias R, Revert E, Vila Mejias M, Rezende Camargo P, Jaggi A, Sciascia A, Horsley I, Pontillo M, Gibson J, Richardson E, Johansson F, Maenhout A, Oliver GD, Turgut E, Jayaraman C, Duzgun I, Borms D, Ellenbecker T, Cools A. Kinetic chain revisited: consensus expert opinion on terminology, clinical reasoning, examination, and treatment in people with shoulder pain. J Shoulder Elbow Surg. 2023 Aug;32(8):e415-e428. doi: 10.1016/j.jse.2023.01.018. Epub 2023 Feb 15.
- Dube MO, Desmeules F, Lewis JS, Roy JS. Does the addition of motor control or strengthening exercises to education result in better outcomes for rotator cuff-related shoulder pain? A multiarm randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2023 Apr;57(8):457-463. doi: 10.1136/bjsports-2021-105027. Epub 2023 Feb 16.
- Karaagac A, Arslan SA, Keskin ED. Assessment of pain, scapulothoracic muscle strength, endurance and scapular dyskinesis in individuals with and without nonspecific chronic neck pain: A cross-sectional study. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jul;35:261-267. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.04.008. Epub 2023 Apr 19.
- Ucurum SG, Karabay D, Ozturk BB, Kaya DO. Comparison of scapular position and upper extremity muscle strength in patients with and without lateral epicondylalgia: a case-control study. J Shoulder Elbow Surg. 2019 Jun;28(6):1111-1119. doi: 10.1016/j.jse.2018.12.010. Epub 2019 Mar 26.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/23/0150
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .