- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06110000
Käytännöllinen joukko interventioita vs. lapaluun vahvistavia harjoituksia lapaluun dyskinesian hoidossa tarttuvan kapsuliitin yhteydessä
Käytännön interventiosarjan vaikutukset lapaluun vahvistusharjoituksiin verrattuna lapaluun dyskinesiaan tarttuvan kapsuliitin yhteydessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapaluun dyskinesia (SD) on termi, joka kuvaa fyysistä vajaatoimintaa, jossa lapaluun asento ja liike ovat muuttuneet. SD:n oireet voivat olla yksi tai niiden yhdistelmä olkapään etuosan kipua, postero-superiorista lapaluun kipua, olkapään yläpuolista kipua, proksimaalista lateraalista kipua. käsivarren kipu. lapaluun dyskinesiaa esiintyy yleisesti tartuntakapselipotilailla. Olkakipuun liittyvän lapaluun dyskinesian määrittämiseksi kaksi testiä, joissa käytetään manuaalista apua lapaluun, ovat lateraalinen lapaluutesti ja seinän työntötesti.
Käytännöllinen toimenpidekokonaisuus on tärkeä osa kuntoutusta, ja se on parantanut monien tuki- ja liikuntaelinten sekä neurologisten sairauksien hoitoa. Lapua vahvistavat harjoitukset, joilla pyritään parantamaan epänormaaleja lapaluun liikkeitä, joita esiintyy yleisesti tarttuvasta kapselitulehduksesta kärsivillä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia lapaluun kohdistettujen harjoitusten vaikutusta tartuntakapselitulehduksen kuntoutukseen potilaan, jolla on lapaluun dyskinesia. Lapaluun kuntoutuksen merkitys lapaluun dyskinesian hoidossa ja lapaluun dyskinesian pragmaattisen interventiosarjan ja lapaluun vahvistusprotokollan vertailevan vaikutuksen tutkiminen.
Tutkimukseni pragmaattisen interventiosarjan ja lapaluun vahvistavien harjoitusten vaikutuksesta lapaluun dyskinesiaan liimakapselitulehduksessa on tärkeä, koska se korjaa aukon nykyisessä kirjallisuudessa. Vaikka molempien interventioiden on osoitettu parantavan lapaluun dyskinesiaa potilailla, joilla on tarttuva kapselitulehdus, näitä kahta menetelmää vertailevista tutkimuksista puuttuu. Tutkimukseni auttaa määrittämään, mikä toimenpide on tehokkaampi lapaluun dyskinesian hoidossa, mikä on arvokasta tietoa terveydenhuollon tarjoajille, jotka työskentelevät tartuntakapselitulehdusta sairastavien potilaiden kanssa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytointi
- Amina welfare and Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Saba Rafique, MSOMPT
- Puhelinnumero: 03034045433
- Sähköposti: saba.rafique@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Amna Shahzade, MSOMPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sekä miehet että naiset, ikähaarukka 25-45
- Ihmiset, joilla on tarttuva kapsulitulehdus (jolla on kipua, jäykkyyttä ja liikkeiden vähenemistä - ulkoinen kierto, eteenpäin taivutus ja sieppaus)
- Lapaluun dyskinesia (positiivinen lateraalinen lapaluu, jonka ero on 1,5 cm, kun mittauksia verrataan kahdenvälisesti)
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi olkapääleikkaus tai muu merkittävä olkapäävamma, neurologiset tai tuki- ja liikuntaelinsairaudet, jotka voivat vaikuttaa olkapään toimintaan.
- Aiemmat merkittävät sairaudet (esim. sydänsairaus, syöpä), jotka voivat vaikuttaa heidän kykyynsä osallistua tutkimukseen.
- Raskaana oleville tai imettäville, koska harjoitusohjelma ei välttämättä ole heille turvallinen tai sopiva.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: pragmaattinen joukko interventioita
Pragmaattinen sarja sisälsi 6 interventiota seuraavasti.
|
Pragmaattinen sarja sisälsi 6 interventiota seuraavasti.
|
|
Placebo Comparator: olkapäätä vahvistavat harjoitukset
Lapsua vahvistavat harjoitukset ovat yksilöllisiä keskittyen Serratus anterior, trapezius, Levator scapulae, Rhomboids. Serratus anterior;
Trapezius - ylempi trapezius:
Keski trapetsi:
Alempi trapetsi:
Levator scapulae:
Rhomboidit:
|
• Ryhmän B koehenkilöt saavat vahvistusharjoituksia (harjoitus suoritetaan 15 toistolla jokaisessa sarjassa – 3 sarjaa/päivä, 3 päivää/viikko 6 viikon ajan.
Olkapään vahvistusharjoituksissa hoitoprotokolla sisältää yksilöllisen fokuslihaksen Serratus anterior (dynaaminen halaus, Scaption ulkoisella kiertoliikkeellä, diagonaalinen PNF (olkapään koukistus vaakatasossa, ulkokierto), Trapezius - Ylempi trapezius (yksipuolinen olkapään kohautus, soutu, eteenpäin olkapää taivutus, olkapään abduktio olkapäätasossa yli 120 astetta, keskitrapezius (altis olkapään vaakasuora abduktio, scaption, vaakasuora abduktio ulkoisella kiertoliikkeellä), alempi trapezius (yksipuolinen lapaluun sisäänveto, molemminpuolinen olkapään ulkoinen kierto 90 asteen abduktio, pronssi) , Levator Scapulae (vaakasuora sieppaus olkapäiden kohautuksella, vaakasuora sieppaus ER:llä, vatsalihasten ojennus, rhomboidit (ER 90° sieppauksessa, ER 0° sieppauksessa, vaakasuora sieppaus, olkapään ojennus)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Olkapääkipu- ja vammaindeksi (SPADI) kehitettiin mittaamaan nykyistä olkapääkipua ja vammaisuutta avohoidossa.
SPADI sisältää 13 kohdetta, jotka arvioivat kahta aluetta; 5 kohdan alaasteikko, joka mittaa kipua ja 8 kohdan alaasteikko, joka mittaa vammaisuutta.
SPADI:n ICC:n luotettavuuskertoimien havaittiin olevan ≥ 0,89 useissa potilaspopulaatioissa. Sisäinen konsistenssi on korkea Cronbach α:n ollessa tyypillisesti yli 0,90.
SPADI osoittaa hyvää konstruktion validiteettia ja korreloi hyvin muiden aluekohtaisten olkapääkyselyiden kanssa.
|
4. viikko
|
|
Scapulometri
Aikaikkuna: 4. viikko
|
on luotettava työkalu lapaluun mediaalisen reunan ja alemman kulman näkyvyyden mittaamiseen.
Sitä käytetään mittaamaan etäisyys selkärangan juuresta (ROS) ja lapaluun inferior kulma (INF) rintakehän seinämään.
Uudella skapulometrillä on erinomainen luotettavuus ja oikea validiteetti lapaluun mediaalisen reunan ja alemman kulman näkyvyyden kvantifioimiseksi.
Suositellaan lisätutkimuksia tällä välineellä.
|
4. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko:
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Tätä VAS:ia käytetään tässä tutkimuksessa kivun mittaamiseen.
Potilaita neuvottiin arvioimaan viime viikolla kokeman olkapääkivun vakavuus 0-10 cm:n vaakaviivalla (0 = kivuton ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu).
VAS:lla on osoitettu olevan erinomainen testi-uudelleentestausluotettavuus (ICC = 0,97) ja korkea validiteetti (r 5-pisteisellä verbaalisella kuvaavalla asteikolla = 0,71-0,78) kivun havaitsemisen arvioinnissa.
|
4. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Neviaser AS, Hannafin JA. Adhesive capsulitis: a review of current treatment. Am J Sports Med. 2010 Nov;38(11):2346-56. doi: 10.1177/0363546509348048. Epub 2010 Jan 28.
- Mohamed AA, Alawna M. Effect of Adding Vertical Correction to Dynamic Scapular Recognition on Scapular Dyskinesis and Shoulder Disability in Patients With Adhesive Capsulitis: A Randomized Clinical Study. J Chiropr Med. 2022 Jun;21(2):124-135. doi: 10.1016/j.jcm.2022.02.002. Epub 2022 Apr 4.
- Zhu Y, Blundell JE, Holschuh NM, McLean R, Menon RS. Validation of a Mobile App-Based Visual Analog Scale for Appetite Measurement in the Real World: A Randomized Digital Clinical Trial. Nutrients. 2023 Jan 7;15(2):304. doi: 10.3390/nu15020304.
- Lluch-Girbes E, Requejo-Salinas N, Fernandez-Matias R, Revert E, Vila Mejias M, Rezende Camargo P, Jaggi A, Sciascia A, Horsley I, Pontillo M, Gibson J, Richardson E, Johansson F, Maenhout A, Oliver GD, Turgut E, Jayaraman C, Duzgun I, Borms D, Ellenbecker T, Cools A. Kinetic chain revisited: consensus expert opinion on terminology, clinical reasoning, examination, and treatment in people with shoulder pain. J Shoulder Elbow Surg. 2023 Aug;32(8):e415-e428. doi: 10.1016/j.jse.2023.01.018. Epub 2023 Feb 15.
- Dube MO, Desmeules F, Lewis JS, Roy JS. Does the addition of motor control or strengthening exercises to education result in better outcomes for rotator cuff-related shoulder pain? A multiarm randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2023 Apr;57(8):457-463. doi: 10.1136/bjsports-2021-105027. Epub 2023 Feb 16.
- Karaagac A, Arslan SA, Keskin ED. Assessment of pain, scapulothoracic muscle strength, endurance and scapular dyskinesis in individuals with and without nonspecific chronic neck pain: A cross-sectional study. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jul;35:261-267. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.04.008. Epub 2023 Apr 19.
- Ucurum SG, Karabay D, Ozturk BB, Kaya DO. Comparison of scapular position and upper extremity muscle strength in patients with and without lateral epicondylalgia: a case-control study. J Shoulder Elbow Surg. 2019 Jun;28(6):1111-1119. doi: 10.1016/j.jse.2018.12.010. Epub 2019 Mar 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/23/0150
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .