- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06110000
Pragmatische reeks interventies versus scapulierversterkende oefeningen bij scapulaire dyskinesie bij adhesieve capsulitis
Effecten van een pragmatische reeks interventies versus scapulierversterkende oefeningen op scapulaire dyskinesie bij adhesieve capsulitis
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Scapulaire dyskinesie (SD) is een term die een fysieke beperking beschrijft waarbij de positie en beweging van de scapula veranderen. Symptomen van SD kunnen een of een combinatie zijn van pijn in de voorste schouder, pijn aan de postero-superieure scapula, pijn in de superieure schouder, proximale laterale pijn. arm pijn. scapulaire dyskinesie wordt vaak aangetroffen bij patiënten met adhesieve capsulitis. Om de scapulaire dyskinesie met schouderpijn te bepalen, zijn er twee tests waarbij handmatige assistentie op het schouderblad wordt toegepast: de laterale scapulaire schuiftest en de push-up-test op de muur.
Een pragmatische reeks interventies is een belangrijk element in de revalidatie en heeft de behandeling van veel aandoeningen van het bewegingsapparaat en neurologische aandoeningen verbeterd. Scapulierversterkende oefeningen, gericht op het verbeteren van abnormale scapulaire bewegingen die vaak voorkomen bij mensen met adhesieve capsulitis.
Het doel van deze studie is om het effect van scapuliergerichte oefeningen op de revalidatie van adhesieve capsulitis bij patiënten met scapulaire dyskinesie te onderzoeken. Het belang van scapulaire revalidatie bij de behandeling van scapulaire dyskinesie en het vergelijkende effect van een pragmatische reeks interventies met een scapulierversterkingsprotocol op scapulaire dyskinesie.
Mijn onderzoek naar het effect van een pragmatische reeks interventies versus scapulierversterkende oefeningen op scapulaire dyskinesie bij adhesieve capsulitis is belangrijk omdat het een leemte in de huidige literatuur aanpakt. Hoewel is aangetoond dat beide interventies de scapulaire dyskinesie verbeteren bij patiënten met adhesieve capsulitis, is er een gebrek aan onderzoeken waarin de twee methoden worden vergeleken. Mijn onderzoek zal helpen bepalen welke interventie effectiever is bij de behandeling van scapulaire dyskinesie, wat waardevolle informatie zal zijn voor zorgverleners die werken met patiënten met adhesieve capsulitis.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad, PhD
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Werving
- Amina welfare and Trust
-
Contact:
- Saba Rafique, MSOMPT
- Telefoonnummer: 03034045433
- E-mail: saba.rafique@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- Amna Shahzade, MSOMPT
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel mannen als vrouwen met een leeftijdscategorie van 25-45 jaar
- Mensen met adhesieve capsulitis (pijn, stijfheid en verminderde bewegingen van externe rotatie, voorwaartse flexie en abductie)
- Scapulaire dyskinesie (positieve laterale scapulierverschuiving met een verschil van 1,5 cm wanneer metingen bilateraal worden vergeleken)
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van een schouderoperatie of ander ernstig schouderletsel, neurologische of musculoskeletale aandoeningen die de schouderfunctie kunnen beïnvloeden.
- Een voorgeschiedenis van ernstige medische aandoeningen (bijvoorbeeld hartaandoeningen, kanker) die van invloed kunnen zijn op hun vermogen om aan het onderzoek deel te nemen.
- Zwanger of borstvoeding gevend, omdat het oefenprogramma mogelijk niet veilig of geschikt voor hen is.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: pragmatische reeks interventies
De pragmatische set omvatte de volgende zes interventies.
|
De pragmatische set omvatte de volgende zes interventies.
|
|
Placebo-vergelijker: scapulierversterkende oefeningen
Scapulierversterkingsoefeningen zullen geïndividualiseerd worden, waarbij de nadruk ligt op Serratus anterior, trapezius, Levator scapulae en Rhomboïden. Serratus anterieur;
Trapezius - Boventrapezius:
Middelste trapezius:
Onderste trapezius:
Levator-scapulae:
Rhomboïden:
|
• De proefpersonen in groep B krijgen versterkende oefeningen (de oefening wordt uitgevoerd met 15 herhalingen voor elke set - 3 sets/dag, 3 dagen/week gedurende 6 weken.
Bij scapulierversterkende oefeningen omvat het behandelprotocol de geïndividualiseerde focusspier Serratus anterior (dynamische knuffel, scaption met externe rotatie, diagonale PNF (schouderflexie, horizontale flexie, externe rotatie), trapezius - bovenste trapezius (unilaterale schouderophalen, roeien, voorwaartse schouderbeweging). flexie, schouderabductie in scapuliervlak boven 120 graden, middelste trapezius (horizontale schouderabductie in buikligging, scaption, horizontale abductie met externe rotatie), onderste trapezius (unilaterale terugtrekking van het scapulier, naar voren gebogen bilaterale externe rotatie van de schouder bij 90 graden abductie, abductie in buikligging) , Levator Scapulae (horizontale abductie met schouderophalen, horizontale abductie met ER, schouderextensie in buikligging, romboïden (ER bij 90° abductie, ER bij 0° abductie, horizontale abductie, schouderextensie)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De schouderpijn- en invaliditeitsindex (SPADI)
Tijdsspanne: 4e week
|
De Schouderpijn en Disability Index (SPADI) is ontwikkeld om de huidige schouderpijn en invaliditeit in een poliklinische setting te meten.
De SPADI bevat 13 items die twee domeinen beoordelen; een subschaal van 5 items die pijn meet en een subschaal van 8 items die invaliditeit meet.
SPADI bleek betrouwbaarheidscoëfficiënten van ICC ≥ 0,89 te hebben bij een verscheidenheid aan patiëntenpopulaties. De interne consistentie is hoog, waarbij de Cronbach α doorgaans hoger is dan 0,90.
De SPADI vertoont een goede constructvaliditeit en correleert goed met andere regiospecifieke schoudervragenlijsten.
|
4e week
|
|
Scapulometer
Tijdsspanne: 4e week
|
is een betrouwbaar hulpmiddel om de mediale rand van het scapulier en de prominentie van de inferieure hoek te meten.
Het wordt gebruikt om de afstand te meten vanaf de wortel van de wervelkolom (ROS) en de inferieure hoek (INF) van het schouderblad tot de thoraxwand.
De nieuwe scapulometer heeft een uitstekende betrouwbaarheid en redelijke validiteit voor het kwantificeren van de mediale grens en de prominentie van de inferieure hoek van het schouderblad.
Verder onderzoek met dit instrument wordt aanbevolen.
|
4e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal:
Tijdsspanne: 4e week
|
Deze VAS zal in dit onderzoek worden gebruikt om pijn te meten.
Patiënten kregen de opdracht om de ernst van de schouderpijn die ze de afgelopen week hadden ervaren, te beoordelen op een horizontale lijn van 0-10 cm (0 = pijnloos en 10 = ergst denkbare pijn).
Er is aangetoond dat de VAS een uitstekende test-hertestbetrouwbaarheid (ICC = 0,97) en hoge validiteit (r met een verbale beschrijvende schaal van 5 punten = 0,71-0,78) heeft om de pijnperceptie te evalueren.
|
4e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Neviaser AS, Hannafin JA. Adhesive capsulitis: a review of current treatment. Am J Sports Med. 2010 Nov;38(11):2346-56. doi: 10.1177/0363546509348048. Epub 2010 Jan 28.
- Mohamed AA, Alawna M. Effect of Adding Vertical Correction to Dynamic Scapular Recognition on Scapular Dyskinesis and Shoulder Disability in Patients With Adhesive Capsulitis: A Randomized Clinical Study. J Chiropr Med. 2022 Jun;21(2):124-135. doi: 10.1016/j.jcm.2022.02.002. Epub 2022 Apr 4.
- Zhu Y, Blundell JE, Holschuh NM, McLean R, Menon RS. Validation of a Mobile App-Based Visual Analog Scale for Appetite Measurement in the Real World: A Randomized Digital Clinical Trial. Nutrients. 2023 Jan 7;15(2):304. doi: 10.3390/nu15020304.
- Lluch-Girbes E, Requejo-Salinas N, Fernandez-Matias R, Revert E, Vila Mejias M, Rezende Camargo P, Jaggi A, Sciascia A, Horsley I, Pontillo M, Gibson J, Richardson E, Johansson F, Maenhout A, Oliver GD, Turgut E, Jayaraman C, Duzgun I, Borms D, Ellenbecker T, Cools A. Kinetic chain revisited: consensus expert opinion on terminology, clinical reasoning, examination, and treatment in people with shoulder pain. J Shoulder Elbow Surg. 2023 Aug;32(8):e415-e428. doi: 10.1016/j.jse.2023.01.018. Epub 2023 Feb 15.
- Dube MO, Desmeules F, Lewis JS, Roy JS. Does the addition of motor control or strengthening exercises to education result in better outcomes for rotator cuff-related shoulder pain? A multiarm randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2023 Apr;57(8):457-463. doi: 10.1136/bjsports-2021-105027. Epub 2023 Feb 16.
- Karaagac A, Arslan SA, Keskin ED. Assessment of pain, scapulothoracic muscle strength, endurance and scapular dyskinesis in individuals with and without nonspecific chronic neck pain: A cross-sectional study. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jul;35:261-267. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.04.008. Epub 2023 Apr 19.
- Ucurum SG, Karabay D, Ozturk BB, Kaya DO. Comparison of scapular position and upper extremity muscle strength in patients with and without lateral epicondylalgia: a case-control study. J Shoulder Elbow Surg. 2019 Jun;28(6):1111-1119. doi: 10.1016/j.jse.2018.12.010. Epub 2019 Mar 26.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/23/0150
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .