- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06110000
Conjunto pragmático de intervenções versus exercícios de fortalecimento escapular na discinesia escapular na capsulite adesiva
Efeitos de um conjunto pragmático de intervenções versus exercícios de fortalecimento escapular na discinesia escapular na capsulite adesiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Discinesia escapular (DS) é um termo que descreve uma deficiência física na qual a posição e o movimento da escápula são alterados. Os sintomas da DS podem ser um ou uma combinação de dor anterior no ombro, dor escapular póstero-superior, dor superior no ombro, dor lateral proximal dor no braço. A discinesia escapular é comumente encontrada em pacientes com capsulite adesiva. Para determinar a discinesia escapular com dor no ombro, dois testes que aplicam assistência manual à escápula são o teste de deslizamento escapular lateral e o teste de flexão da parede.
Um conjunto pragmático de intervenções é um elemento importante na reabilitação e melhorou o tratamento de muitas condições músculo-esqueléticas e neurológicas. Exercícios de fortalecimento escapular, que visa melhorar os movimentos escapulares anormais que comumente ocorrem em pessoas com capsulite adesiva.
O objetivo deste estudo é explorar o efeito dos exercícios focados na escápula na reabilitação da capsulite adesiva, paciente com discinesia escapular. A importância da reabilitação escapular no tratamento da discinesia escapular e examinar o efeito comparativo do conjunto pragmático de intervenção com o protocolo de fortalecimento escapular na discinesia escapular.
Meu estudo sobre o efeito de um conjunto pragmático de intervenção versus exercícios de fortalecimento escapular na discinesia escapular na capsulite adesiva é importante porque aborda uma lacuna na literatura atual. Embora ambas as intervenções tenham demonstrado melhorar a discinesia escapular em pacientes com capsulite adesiva, faltam estudos comparando os dois métodos. Meu estudo ajudará a determinar qual intervenção é mais eficaz no tratamento da discinesia escapular, o que será uma informação valiosa para os profissionais de saúde que trabalham com pacientes com capsulite adesiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- Amina welfare and Trust
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Contato:
- Saba Rafique, MSOMPT
- Número de telefone: 03034045433
- E-mail: saba.rafique@riphah.edu.pk
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Investigador principal:
- Amna Shahzade, MSOMPT
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com faixa etária entre 25 e 45 anos
- Pessoas com capsulite adesiva (com dor, rigidez e diminuição dos movimentos de - rotação externa, flexão para frente e abdução)
- Discinesia escapular (deslizamento escapular lateral positivo com diferença de 1,5cm quando as medidas são comparadas bilateralmente)
Critério de exclusão:
- História de cirurgia no ombro ou outra lesão significativa no ombro, condições neurológicas ou musculoesqueléticas que possam afetar a função do ombro.
- História de condições médicas significativas (por exemplo, doenças cardíacas, câncer) que podem afetar sua capacidade de participar do estudo.
- Grávidas ou amamentando, pois o programa de exercícios pode não ser seguro ou apropriado para elas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: conjunto pragmático de intervenções
O conjunto pragmático incluiu 6 intervenções como segue.
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O conjunto pragmático incluiu 6 intervenções como segue.
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Comparador de Placebo: exercícios de fortalecimento escapular
Os exercícios de fortalecimento escapular serão individualizados com foco em Serratus anterior, trapézio, levantador da escápula, rombóides. Serrátil anterior;
Trapézio - Trapézio superior:
Trapézio médio:
Trapézio inferior:
Levantador da escápula:
Romboides:
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• Os indivíduos do Grupo B recebem exercícios de fortalecimento (o exercício será realizado com 15 repetições para cada série - 3 séries/dia, 3 dias/semana durante 6 semanas.
Nos exercícios de fortalecimento escapular, o protocolo de tratamento envolverá o músculo foco individualizado Serratus anterior (Abraço dinâmico, Escapamento com rotação externa, Diagonal PNF (flexão de ombro flexão horizontal, rotação externa), Trapézio - Trapézio superior (encolhimento de ombros unilateral, remada, ombro para frente flexão, abdução do ombro no plano escapular acima de 120 graus, Trapézio médio (abdução horizontal do ombro em decúbito ventral, escapção, abdução horizontal com rotação externa), Trapézio inferior (retração escapular unilateral, rotação externa do ombro em prono bilateral a 90 graus de abdução, abdução do ombro em prono) , Levantador da escápula (abdução horizontal com encolhimento de ombros, abdução horizontal com ER, extensão do ombro em decúbito ventral, Romboides (ER a 90° de abdução, ER a 0° de abdução, Abdução horizontal, extensão do ombro)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Índice de Dor e Incapacidade no Ombro (SPADI)
Prazo: 4ª semana
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O Índice de Dor e Incapacidade no Ombro (SPADI) foi desenvolvido para medir a dor e incapacidade atual no ombro em ambiente ambulatorial.
O SPADI contém 13 itens que avaliam dois domínios; uma subescala de 5 itens que mede a dor e uma subescala de 8 itens que mede a incapacidade.
Descobriu-se que o SPADI tem coeficientes de confiabilidade de ICC ≥ 0,89 em uma variedade de populações de pacientes. A consistência interna é alta, com α de Cronbach normalmente excedendo 0,90.
O SPADI demonstra boa validade de construto, correlacionando-se bem com outros questionários de ombro específicos da região.
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4ª semana
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Escapulômetro
Prazo: 4ª semana
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é uma ferramenta confiável para medir a borda medial da escápula e a proeminência do ângulo inferior.
É utilizado para medir a distância da raiz da coluna (ROS) e do ângulo inferior (INF) da escápula até a parede do tórax.
O novo escapulômetro tem excelente confiabilidade e validade razoável para quantificar a borda medial e a proeminência do ângulo inferior da escápula.
Recomenda-se mais pesquisas utilizando este instrumento.
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4ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala visual analógica:
Prazo: 4ª semana
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Este VAS será usado neste estudo para medir a dor.
Os pacientes foram instruídos a avaliar a gravidade da dor no ombro sentida na semana passada em uma linha horizontal de 0 a 10 cm (0 = indolor e 10 = pior dor imaginável).
A EVA demonstrou excelente confiabilidade teste-reteste (CCI = 0,97) e alta validade (r com escala descritiva verbal de 5 pontos = 0,71-0,78) para avaliar a percepção da dor.
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4ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Neviaser AS, Hannafin JA. Adhesive capsulitis: a review of current treatment. Am J Sports Med. 2010 Nov;38(11):2346-56. doi: 10.1177/0363546509348048. Epub 2010 Jan 28.
- Mohamed AA, Alawna M. Effect of Adding Vertical Correction to Dynamic Scapular Recognition on Scapular Dyskinesis and Shoulder Disability in Patients With Adhesive Capsulitis: A Randomized Clinical Study. J Chiropr Med. 2022 Jun;21(2):124-135. doi: 10.1016/j.jcm.2022.02.002. Epub 2022 Apr 4.
- Zhu Y, Blundell JE, Holschuh NM, McLean R, Menon RS. Validation of a Mobile App-Based Visual Analog Scale for Appetite Measurement in the Real World: A Randomized Digital Clinical Trial. Nutrients. 2023 Jan 7;15(2):304. doi: 10.3390/nu15020304.
- Lluch-Girbes E, Requejo-Salinas N, Fernandez-Matias R, Revert E, Vila Mejias M, Rezende Camargo P, Jaggi A, Sciascia A, Horsley I, Pontillo M, Gibson J, Richardson E, Johansson F, Maenhout A, Oliver GD, Turgut E, Jayaraman C, Duzgun I, Borms D, Ellenbecker T, Cools A. Kinetic chain revisited: consensus expert opinion on terminology, clinical reasoning, examination, and treatment in people with shoulder pain. J Shoulder Elbow Surg. 2023 Aug;32(8):e415-e428. doi: 10.1016/j.jse.2023.01.018. Epub 2023 Feb 15.
- Dube MO, Desmeules F, Lewis JS, Roy JS. Does the addition of motor control or strengthening exercises to education result in better outcomes for rotator cuff-related shoulder pain? A multiarm randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2023 Apr;57(8):457-463. doi: 10.1136/bjsports-2021-105027. Epub 2023 Feb 16.
- Karaagac A, Arslan SA, Keskin ED. Assessment of pain, scapulothoracic muscle strength, endurance and scapular dyskinesis in individuals with and without nonspecific chronic neck pain: A cross-sectional study. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jul;35:261-267. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.04.008. Epub 2023 Apr 19.
- Ucurum SG, Karabay D, Ozturk BB, Kaya DO. Comparison of scapular position and upper extremity muscle strength in patients with and without lateral epicondylalgia: a case-control study. J Shoulder Elbow Surg. 2019 Jun;28(6):1111-1119. doi: 10.1016/j.jse.2018.12.010. Epub 2019 Mar 26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/23/0150
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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