- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06110000
Pragmatisk sett med intervensjoner versus skulderbladsstyrkende øvelser på skulderbladsdyskinesi ved adhesiv kapsulitt
Effekter av pragmatisk sett med intervensjoner versus skulderbladsstyrkende øvelser på skulderbladsdyskinesi ved adhesiv kapsulitt
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Scapula dyskinesi (SD) er et begrep som beskriver en fysisk svekkelse der scapulas posisjon og bevegelse endres. Symptomer på SD kan være en eller en kombinasjon av fremre skuldersmerter, Postero-superior skulderbladssmerter, superior skuldersmerter, proksimale laterale smerter armsmerter. scapulær dyskinesi er ofte funnet hos pasienter med adhesiv kapsulitt. For å bestemme skulderbladsdyskinesien med skuldersmerter er to tester som bruker manuell assistanse på skulderbladet lateral skulderbladsglidetest og vegg-push-up-test.
Pragmatisk sett med intervensjoner er et viktig element i rehabilitering, og har forbedret behandlingen av mange muskel-skjelett- og nevrologiske tilstander. Scapulære styrkende øvelser, som tar sikte på å forbedre unormale skulderbladsbevegelser som ofte forekommer hos personer med adhesiv kapsulitt.
Formålet med denne studien er å utforske effekten av skulderbladsfokuserte øvelser på rehabilitering av adhesiv kapsulitt, pasient med skulderbladsdyskinesi. Betydningen av skulderbladsrehabilitering i behandlingen av skulderbladsdyskinesi og for å undersøke den komparative effekten av et pragmatisk sett med intervensjon med scapulær styrkende protokoll på skulderbladsdyskinesi.
Min studie om effekten av et pragmatisk sett med intervensjon versus skulderbladsstyrkende øvelser på skulderbladsdyskinesi ved adhesiv kapsulitt er viktig fordi den adresserer et gap i gjeldende litteratur. Mens begge intervensjonene har vist seg å forbedre skulderbladsdyskinesi hos pasienter med adhesiv kapsulitt, er det mangel på studier som sammenligner de to metodene. Studien min vil bidra til å bestemme hvilken intervensjon som er mer effektiv i behandling av skulderbladsdyskinesi, som vil være verdifull informasjon for helsepersonell som arbeider med pasienter med adhesiv kapsulitt
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Amina welfare and Trust
-
Ta kontakt med:
- Saba Rafique, MSOMPT
- Telefonnummer: 03034045433
- E-post: saba.rafique@riphah.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- Amna Shahzade, MSOMPT
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Både hanner og kvinner med aldersgruppe s/h 25-45
- Personer med adhesiv kapsulitt (som har smerter, stivhet og reduserte bevegelser av - ekstern rotasjon, foroverfleksjon og abduksjon)
- Scapular dyskinesi (positiv lateral scapular slide med forskjell på 1,5 cm når målinger sammenlignes bilateralt)
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med skulderkirurgi eller annen betydelig skulderskade, nevrologiske eller muskel-skjelettlidelser som kan påvirke skulderfunksjonen.
- Historie om betydelige medisinske tilstander (f.eks. hjertesykdom, kreft) som kan påvirke deres evne til å delta i studien.
- Gravid eller ammer, da treningsprogrammet kanskje ikke er trygt eller passende for dem.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pragmatisk sett med intervensjoner
Det pragmatiske settet inkluderte 6 intervensjoner som følger.
|
Det pragmatiske settet inkluderte 6 intervensjoner som følger.
|
|
Placebo komparator: scapular styrkeøvelser
Scapular styrkende øvelser vil bli individualisert med fokus på Serratus anterior, trapezius, Levator scapulae, Rhomboids. Serratus anterior;
Trapezius - Øvre trapezius:
Midtre trapezius:
Nedre trapezius:
Levator Scapulae:
Romboider:
|
• Emner i gruppe B får styrkeøvelser (øvelsen utføres med 15 repetisjoner for hvert sett - 3 sett/dag, 3 dager/uke i 6 uker.
I Scapular styrkende øvelser vil behandlingsprotokollen involvere den individualiserte for fokus muskel Serratus anterior (Dynamisk klem, Scaption med ekstern rotasjon, Diagonal PNF (skulderfleksjon horisontal fleksjon, ekstern rotasjon), Trapezius - Øvre trapezius (unilateral skuldertrekning, roing, forover skulder) fleksjon, skulderabduksjon i skulderbladsplan over 120 grader, midtre trapezius (benet skulder horisontal abduksjon, scaption, horisontal abduksjon med ekstern rotasjon), Nedre trapezius (Unilateral scapular retraction, prone bilateral skulder ekstern rotasjon ved 90 grader abduksjon, prone skulderabduksjon) , Levator Scapulae (horisontal abduksjon med skuldertrekking, horisontal abduksjon med ER, forlenget skulderekstensjon, Rhomboider (ER ved 90° abduksjon, ER ved 0° abduksjon, Horisontal abduksjon, Skulderekstensjon)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI)
Tidsramme: 4. uke
|
Skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI) ble utviklet for å måle gjeldende skuldersmerter og funksjonshemming i en poliklinisk setting.
SPADI inneholder 13 elementer som vurderer to domener; en 5-elements underskala som måler smerte og en 8-elements underskala som måler funksjonshemming.
SPADI ble funnet å ha pålitelighetskoeffisienter på ICC ≥ 0,89 i en rekke pasientpopulasjoner. Intern konsistens er høy med Cronbach α som typisk overstiger 0,90.
SPADI viser god konstruksjonsvaliditet, og korrelerer godt med andre regionspesifikke skulderspørreskjemaer.
|
4. uke
|
|
Skapulometer
Tidsramme: 4. uke
|
er et pålitelig verktøy for å måle skulderblads medial kant og nedre vinkelprominens.
Den brukes til å måle avstanden fra roten av ryggraden (ROS) og den nedre vinkelen (INF) av skulderbladet til thoraxveggen.
Det nye skapulometeret har utmerket pålitelighet og rettferdig gyldighet for å kvantifisere medial kant og nedre vinkelprominens av scapula.
Ytterligere forskning ved bruk av dette instrumentet anbefales.
|
4. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala:
Tidsramme: 4. uke
|
Denne VAS vil bli brukt i denne studien for å måle smerte.
Pasientene ble bedt om å vurdere alvorlighetsgraden av skuldersmerter opplevd forrige uke på en 0-10 cm horisontal linje (0 = smertefri og 10 = verst tenkelig smerte).
VAS har vist seg å ha utmerket test-retest reliabilitet (ICC = 0,97) og høy validitet (r med en 5-punkts verbal deskriptiv skala = 0,71-0,78) for å evaluere smerteoppfatning.
|
4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Neviaser AS, Hannafin JA. Adhesive capsulitis: a review of current treatment. Am J Sports Med. 2010 Nov;38(11):2346-56. doi: 10.1177/0363546509348048. Epub 2010 Jan 28.
- Mohamed AA, Alawna M. Effect of Adding Vertical Correction to Dynamic Scapular Recognition on Scapular Dyskinesis and Shoulder Disability in Patients With Adhesive Capsulitis: A Randomized Clinical Study. J Chiropr Med. 2022 Jun;21(2):124-135. doi: 10.1016/j.jcm.2022.02.002. Epub 2022 Apr 4.
- Zhu Y, Blundell JE, Holschuh NM, McLean R, Menon RS. Validation of a Mobile App-Based Visual Analog Scale for Appetite Measurement in the Real World: A Randomized Digital Clinical Trial. Nutrients. 2023 Jan 7;15(2):304. doi: 10.3390/nu15020304.
- Lluch-Girbes E, Requejo-Salinas N, Fernandez-Matias R, Revert E, Vila Mejias M, Rezende Camargo P, Jaggi A, Sciascia A, Horsley I, Pontillo M, Gibson J, Richardson E, Johansson F, Maenhout A, Oliver GD, Turgut E, Jayaraman C, Duzgun I, Borms D, Ellenbecker T, Cools A. Kinetic chain revisited: consensus expert opinion on terminology, clinical reasoning, examination, and treatment in people with shoulder pain. J Shoulder Elbow Surg. 2023 Aug;32(8):e415-e428. doi: 10.1016/j.jse.2023.01.018. Epub 2023 Feb 15.
- Dube MO, Desmeules F, Lewis JS, Roy JS. Does the addition of motor control or strengthening exercises to education result in better outcomes for rotator cuff-related shoulder pain? A multiarm randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2023 Apr;57(8):457-463. doi: 10.1136/bjsports-2021-105027. Epub 2023 Feb 16.
- Karaagac A, Arslan SA, Keskin ED. Assessment of pain, scapulothoracic muscle strength, endurance and scapular dyskinesis in individuals with and without nonspecific chronic neck pain: A cross-sectional study. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jul;35:261-267. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.04.008. Epub 2023 Apr 19.
- Ucurum SG, Karabay D, Ozturk BB, Kaya DO. Comparison of scapular position and upper extremity muscle strength in patients with and without lateral epicondylalgia: a case-control study. J Shoulder Elbow Surg. 2019 Jun;28(6):1111-1119. doi: 10.1016/j.jse.2018.12.010. Epub 2019 Mar 26.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/23/0150
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .