- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06110000
Pragmatische Reihe von Interventionen im Vergleich zu Übungen zur Kräftigung des Schulterblatts bei Skapuladyskinesie bei adhäsiver Kapsulitis
Auswirkungen einer pragmatischen Reihe von Interventionen im Vergleich zu Übungen zur Kräftigung des Schulterblatts auf die Schulterblattdyskinesie bei adhäsiver Kapsulitis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Skapuladyskinesie (SD) ist ein Begriff, der eine körperliche Beeinträchtigung beschreibt, bei der Position und Bewegung des Schulterblatts verändert sind. Symptome von SD können eines oder eine Kombination aus vorderem Schulterschmerz, postero-superiorem Schulterblattschmerz, oberem Schulterschmerz und proximal-lateralem Schmerz sein Armschmerzen. Skapuladyskinesie kommt häufig bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis vor. Um die Skapuladyskinesie mit Schulterschmerzen zu bestimmen, gibt es zwei Tests, bei denen das Schulterblatt manuell unterstützt wird: der seitliche Skapulierschiebetest und der Wand-Push-up-Test.
Pragmatische Interventionen sind ein wichtiges Element der Rehabilitation und haben die Behandlung vieler Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Nervensystems verbessert. Übungen zur Kräftigung des Schulterblatts, die darauf abzielen, abnormale Bewegungen des Schulterblatts zu verbessern, die häufig bei Menschen mit adhäsiver Kapsulitis auftreten.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung von auf das Schulterblatt fokussierten Übungen auf die Rehabilitation von adhäsiver Kapsulitis bei Patienten mit Schulterblattdyskinesie zu untersuchen. Die Bedeutung der Skapula-Rehabilitation bei der Behandlung von Skapula-Dyskinesien und die vergleichende Wirkung pragmatischer Interventionen mit dem Skapula-Stärkungsprotokoll auf Skapula-Dyskinesie.
Meine Studie über die Wirkung einer pragmatischen Reihe von Interventionen im Vergleich zu Kräftigungsübungen des Schulterblatts auf die Schulterblattdyskinesie bei adhäsiver Kapsulitis ist wichtig, weil sie eine Lücke in der aktuellen Literatur schließt. Obwohl sich gezeigt hat, dass beide Interventionen die Schulterblattdyskinesie bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis verbessern, fehlen Studien zum Vergleich der beiden Methoden. Meine Studie wird dazu beitragen, herauszufinden, welche Intervention bei der Behandlung von Skapuladyskinesien wirksamer ist. Dies wird wertvolle Informationen für Gesundheitsdienstleister sein, die mit Patienten mit adhäsiver Kapsulitis arbeiten
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutierung
- Amina welfare and Trust
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Kontakt:
- Saba Rafique, MSOMPT
- Telefonnummer: 03034045433
- E-Mail: saba.rafique@riphah.edu.pk
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Hauptermittler:
- Amna Shahzade, MSOMPT
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sowohl Männer als auch Frauen im Alter zwischen 25 und 45 Jahren
- Menschen mit adhäsiver Kapsulitis (mit Schmerzen, Steifheit und verminderten Bewegungen der Außenrotation, Vorwärtsbeugung und Abduktion)
- Skapulardyskinesie (positive seitliche Verschiebung des Schulterblatts mit einem Unterschied von 1,5 cm bei bilateralem Vergleich der Messungen)
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Schulteroperationen oder anderen schweren Schulterverletzungen, neurologischen oder muskuloskelettalen Erkrankungen, die die Schulterfunktion beeinträchtigen können.
- Vorgeschichte schwerwiegender Erkrankungen (z. B. Herzerkrankungen, Krebs), die ihre Fähigkeit zur Teilnahme an der Studie beeinträchtigen können.
- Schwangere oder Stillende, da das Trainingsprogramm für sie möglicherweise nicht sicher oder geeignet ist.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: pragmatische Reihe von Interventionen
Das pragmatische Set umfasste die folgenden sechs Interventionen.
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Das pragmatische Set umfasste die folgenden sechs Interventionen.
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Placebo-Komparator: Übungen zur Kräftigung des Schulterblatts
Die Übungen zur Kräftigung des Schulterblatts werden individualisiert und konzentrieren sich auf Serratus anterior, Trapezius, Levator scapulae und Rhomboids. Serratus anterior;
Trapezius - Oberer Trapezius:
Mittlerer Trapezius:
Unterer Trapezius:
Levator-Schulterblätter:
Rhomboiden:
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• Probanden in Gruppe B erhalten Kräftigungsübungen (die Übung wird mit 15 Wiederholungen für jeden Satz durchgeführt – 3 Sätze/Tag, 3 Tage/Woche für 6 Wochen).
Bei Übungen zur Kräftigung des Schulterblatts umfasst das Behandlungsprotokoll den individualisierten Fokusmuskel Serratus anterior (dynamische Umarmung, Scaption mit Außenrotation, diagonale PNF (Schulterflexion, horizontale Flexion, Außenrotation), Trapezius – oberer Trapezius (einseitiges Schulterheben, Rudern, vordere Schulter). Beugung, Schulterabduktion in der Schulterblattebene über 120 Grad, mittlerer Trapezius (horizontale Schulterabduktion in Bauchlage, Scaption, horizontale Abduktion mit Außenrotation), unterer Trapezius (einseitige Schulterblattretraktion, bilaterale Schulteraußenrotation in Bauchlage bei 90 Grad Abduktion, Schulterabduktion in Bauchlage) , Levator Scapulae (horizontale Abduktion mit Achselzucken, horizontale Abduktion mit ER, Schulterstreckung in Bauchlage, Rhomboideus (ER bei 90° Abduktion, ER bei 0° Abduktion, horizontale Abduktion, Schulterstreckung)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI)
Zeitfenster: 4. Woche
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Der Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) wurde entwickelt, um aktuelle Schulterschmerzen und Behinderungen im ambulanten Bereich zu messen.
Der SPADI enthält 13 Elemente, die zwei Bereiche bewerten; eine Subskala mit 5 Items, die den Schmerz misst, und eine Subskala mit 8 Items, die die Behinderung misst.
Es wurde festgestellt, dass SPADI bei verschiedenen Patientenpopulationen Zuverlässigkeitskoeffizienten von ICC ≥ 0,89 aufweist. Die interne Konsistenz ist hoch, wobei Cronbach-α typischerweise über 0,90 liegt.
Der SPADI weist eine gute Konstruktvalidität auf und korreliert gut mit anderen regionalspezifischen Schulterfragebögen.
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4. Woche
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Skapulometer
Zeitfenster: 4. Woche
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ist ein zuverlässiges Instrument zur Messung der medialen Grenze des Schulterblatts und der Hervorhebung des unteren Winkels.
Es wird verwendet, um den Abstand von der Wurzel der Wirbelsäule (ROS) und den unteren Winkel (INF) des Schulterblatts zur Thoraxwand zu messen.
Das neuartige Skapulometer verfügt über eine ausgezeichnete Zuverlässigkeit und angemessene Validität zur Quantifizierung der medialen Grenze und des unteren Winkelvorsprungs des Schulterblatts.
Weitere Untersuchungen mit diesem Instrument werden empfohlen.
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4. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala:
Zeitfenster: 4. Woche
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Dieses VAS wird in dieser Studie zur Schmerzmessung verwendet.
Die Patienten wurden angewiesen, die Schwere der in der letzten Woche aufgetretenen Schulterschmerzen anhand einer horizontalen Linie von 0–10 cm einzuschätzen (0 = schmerzlos und 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz).
Es wurde gezeigt, dass das VAS eine ausgezeichnete Test-Retest-Zuverlässigkeit (ICC = 0,97) und eine hohe Validität (r mit einer 5-stufigen verbalen Beschreibungsskala = 0,71–0,78) zur Beurteilung der Schmerzwahrnehmung aufweist.
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4. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Neviaser AS, Hannafin JA. Adhesive capsulitis: a review of current treatment. Am J Sports Med. 2010 Nov;38(11):2346-56. doi: 10.1177/0363546509348048. Epub 2010 Jan 28.
- Mohamed AA, Alawna M. Effect of Adding Vertical Correction to Dynamic Scapular Recognition on Scapular Dyskinesis and Shoulder Disability in Patients With Adhesive Capsulitis: A Randomized Clinical Study. J Chiropr Med. 2022 Jun;21(2):124-135. doi: 10.1016/j.jcm.2022.02.002. Epub 2022 Apr 4.
- Zhu Y, Blundell JE, Holschuh NM, McLean R, Menon RS. Validation of a Mobile App-Based Visual Analog Scale for Appetite Measurement in the Real World: A Randomized Digital Clinical Trial. Nutrients. 2023 Jan 7;15(2):304. doi: 10.3390/nu15020304.
- Lluch-Girbes E, Requejo-Salinas N, Fernandez-Matias R, Revert E, Vila Mejias M, Rezende Camargo P, Jaggi A, Sciascia A, Horsley I, Pontillo M, Gibson J, Richardson E, Johansson F, Maenhout A, Oliver GD, Turgut E, Jayaraman C, Duzgun I, Borms D, Ellenbecker T, Cools A. Kinetic chain revisited: consensus expert opinion on terminology, clinical reasoning, examination, and treatment in people with shoulder pain. J Shoulder Elbow Surg. 2023 Aug;32(8):e415-e428. doi: 10.1016/j.jse.2023.01.018. Epub 2023 Feb 15.
- Dube MO, Desmeules F, Lewis JS, Roy JS. Does the addition of motor control or strengthening exercises to education result in better outcomes for rotator cuff-related shoulder pain? A multiarm randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2023 Apr;57(8):457-463. doi: 10.1136/bjsports-2021-105027. Epub 2023 Feb 16.
- Karaagac A, Arslan SA, Keskin ED. Assessment of pain, scapulothoracic muscle strength, endurance and scapular dyskinesis in individuals with and without nonspecific chronic neck pain: A cross-sectional study. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jul;35:261-267. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.04.008. Epub 2023 Apr 19.
- Ucurum SG, Karabay D, Ozturk BB, Kaya DO. Comparison of scapular position and upper extremity muscle strength in patients with and without lateral epicondylalgia: a case-control study. J Shoulder Elbow Surg. 2019 Jun;28(6):1111-1119. doi: 10.1016/j.jse.2018.12.010. Epub 2019 Mar 26.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/23/0150
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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