- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06110000
Insieme pragmatico di interventi rispetto agli esercizi di rafforzamento scapolare sulla discinesia scapolare nella capsulite adesiva
Effetti di un insieme pragmatico di interventi rispetto agli esercizi di rafforzamento scapolare sulla discinesia scapolare nella capsulite adesiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Discinesia scapolare (SD) è un termine che descrive un danno fisico in cui la posizione e il movimento della scapola sono alterati. I sintomi della SD possono essere uno o una combinazione di dolore alla spalla anteriore, dolore scapolare postero-superiore, dolore alla spalla superiore, dolore laterale prossimale dolore al braccio. La discinesia scapolare si riscontra comunemente nei pazienti con capsulite adesiva. Per determinare la discinesia scapolare con dolore alla spalla due test che applicano l'assistenza manuale alla scapola sono il test di scorrimento scapolare laterale e il test di push up del muro.
L’insieme pragmatico di interventi rappresenta un elemento importante nella riabilitazione e ha migliorato il trattamento di molte condizioni muscoloscheletriche e neurologiche. Esercizi di rafforzamento della scapola, che mirano a migliorare i movimenti scapolari anomali che si verificano comunemente nelle persone con capsulite adesiva.
Lo scopo di questo studio è esplorare l'effetto degli esercizi mirati scapolari sulla riabilitazione della capsulite adesiva, paziente con discinesia scapolare. L’importanza della riabilitazione scapolare nel trattamento della discinesia scapolare ed esaminare l’effetto comparativo dell’insieme pragmatico di intervento con il protocollo di rafforzamento scapolare sulla discinesia scapolare.
Il mio studio sull’effetto di un insieme pragmatico di intervento rispetto agli esercizi di rafforzamento scapolare sulla discinesia scapolare nella capsulite adesiva è importante perché affronta una lacuna nella letteratura attuale. Sebbene entrambi gli interventi abbiano dimostrato di migliorare la discinesia scapolare nei pazienti con capsulite adesiva, mancano studi che confrontino i due metodi. Il mio studio aiuterà a determinare quale intervento è più efficace nel trattamento della discinesia scapolare, il che costituirà informazioni preziose per gli operatori sanitari che lavorano con pazienti affetti da capsulite adesiva
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Numero di telefono: 03324390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Reclutamento
- Amina welfare and Trust
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Contatto:
- Saba Rafique, MSOMPT
- Numero di telefono: 03034045433
- Email: saba.rafique@riphah.edu.pk
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Investigatore principale:
- Amna Shahzade, MSOMPT
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sia maschi che femmine con fascia di età b/n 25-45
- Persone con capsulite adesiva (con dolore, rigidità e diminuzione dei movimenti di rotazione esterna, flessione in avanti e abduzione)
- Discinesia scapolare (scivolo scapolare laterale positivo con differenza di 1,5 cm quando le misurazioni vengono confrontate bilateralmente)
Criteri di esclusione:
- Anamnesi di intervento chirurgico alla spalla o altre lesioni significative alla spalla, condizioni neurologiche o muscoloscheletriche che possono influire sulla funzione della spalla.
- Storia di condizioni mediche significative (ad es. malattie cardiache, cancro) che possono influenzare la loro capacità di partecipare allo studio.
- Donne incinte o che allattano, poiché il programma di esercizi potrebbe non essere sicuro o appropriato per loro.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: insieme pragmatico di interventi
Il set pragmatico comprendeva 6 interventi come segue.
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Il set pragmatico comprendeva 6 interventi come segue.
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Comparatore placebo: esercizi di rafforzamento scapolare
Gli esercizi di rafforzamento della scapola saranno individualizzati concentrandosi su Serrato anteriore, trapezio, levatore della scapola, romboidi. Muscolo dentato anteriore;
Trapezio - Trapezio superiore:
Trapezio medio:
Trapezio inferiore:
Scapole elevate:
Romboidi:
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• I soggetti del Gruppo B ricevono esercizi di rafforzamento (l'esercizio verrà eseguito con 15 ripetizioni per ciascuna serie: 3 serie al giorno, 3 giorni alla settimana per 6 settimane.
Negli esercizi di rafforzamento della scapola, il protocollo di trattamento coinvolgerà il muscolo serrato anteriore individualizzato per il focus (Abbraccio dinamico, Scaption con rotazione esterna, PNF diagonale (flessione della spalla, flessione orizzontale, rotazione esterna), Trapezio - Trapezio superiore (alzata di spalla unilaterale, vogatore, spalla in avanti flessione, abduzione della spalla nel piano scapolare superiore a 120 gradi, trapezio medio (abduzione orizzontale della spalla da prona, scapzione, abduzione orizzontale con rotazione esterna), trapezio inferiore (retrazione scapolare unilaterale, rotazione esterna bilaterale della spalla da prona a 90 gradi di abduzione, abduzione della spalla da prona) , Elevatore della scapola (abduzione orizzontale con alzata di spalle, abduzione orizzontale con RE, estensione della spalla prona, Romboidi (RE a 90° di abduzione, RE a 0° di abduzione, Abduzione orizzontale, Estensione della spalla)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L’indice del dolore alla spalla e della disabilità (SPADI)
Lasso di tempo: 4a settimana
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L’indice del dolore e della disabilità della spalla (SPADI) è stato sviluppato per misurare il dolore e la disabilità attuali della spalla in ambito ambulatoriale.
Lo SPADI contiene 13 item che valutano due domini; una sottoscala di 5 item che misura il dolore e una sottoscala di 8 item che misura la disabilità.
È stato riscontrato che SPADI ha coefficienti di affidabilità ICC ≥ 0,89 in una varietà di popolazioni di pazienti. La coerenza interna è elevata con Cronbach α tipicamente superiore a 0,90.
Lo SPADI dimostra una buona validità di costrutto, correlandosi bene con altri questionari sulla spalla specifici per regione.
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4a settimana
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Scapulometro
Lasso di tempo: 4a settimana
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è uno strumento affidabile per misurare il bordo mediale della scapola e la prominenza dell'angolo inferiore.
Viene utilizzato per misurare la distanza dalla radice della colonna vertebrale (ROS) e dall'angolo inferiore (INF) della scapola alla parete del torace.
Il nuovo scapulometro ha un'eccellente affidabilità e una discreta validità per quantificare il bordo mediale e la prominenza dell'angolo inferiore della scapola.
Si raccomandano ulteriori ricerche utilizzando questo strumento.
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4a settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva:
Lasso di tempo: 4a settimana
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Questo VAS verrà utilizzato in questo studio per misurare il dolore.
Ai pazienti è stato chiesto di valutare la gravità del dolore alla spalla sperimentato la scorsa settimana su una linea orizzontale di 0-10 cm (0 = indolore e 10 = peggior dolore immaginabile).
La VAS ha dimostrato di avere un'eccellente affidabilità test-retest (ICC = 0,97) e un'elevata validità (r con una scala descrittiva verbale a 5 punti = 0,71-0,78) per valutare la percezione del dolore.
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4a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Neviaser AS, Hannafin JA. Adhesive capsulitis: a review of current treatment. Am J Sports Med. 2010 Nov;38(11):2346-56. doi: 10.1177/0363546509348048. Epub 2010 Jan 28.
- Mohamed AA, Alawna M. Effect of Adding Vertical Correction to Dynamic Scapular Recognition on Scapular Dyskinesis and Shoulder Disability in Patients With Adhesive Capsulitis: A Randomized Clinical Study. J Chiropr Med. 2022 Jun;21(2):124-135. doi: 10.1016/j.jcm.2022.02.002. Epub 2022 Apr 4.
- Zhu Y, Blundell JE, Holschuh NM, McLean R, Menon RS. Validation of a Mobile App-Based Visual Analog Scale for Appetite Measurement in the Real World: A Randomized Digital Clinical Trial. Nutrients. 2023 Jan 7;15(2):304. doi: 10.3390/nu15020304.
- Lluch-Girbes E, Requejo-Salinas N, Fernandez-Matias R, Revert E, Vila Mejias M, Rezende Camargo P, Jaggi A, Sciascia A, Horsley I, Pontillo M, Gibson J, Richardson E, Johansson F, Maenhout A, Oliver GD, Turgut E, Jayaraman C, Duzgun I, Borms D, Ellenbecker T, Cools A. Kinetic chain revisited: consensus expert opinion on terminology, clinical reasoning, examination, and treatment in people with shoulder pain. J Shoulder Elbow Surg. 2023 Aug;32(8):e415-e428. doi: 10.1016/j.jse.2023.01.018. Epub 2023 Feb 15.
- Dube MO, Desmeules F, Lewis JS, Roy JS. Does the addition of motor control or strengthening exercises to education result in better outcomes for rotator cuff-related shoulder pain? A multiarm randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2023 Apr;57(8):457-463. doi: 10.1136/bjsports-2021-105027. Epub 2023 Feb 16.
- Karaagac A, Arslan SA, Keskin ED. Assessment of pain, scapulothoracic muscle strength, endurance and scapular dyskinesis in individuals with and without nonspecific chronic neck pain: A cross-sectional study. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jul;35:261-267. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.04.008. Epub 2023 Apr 19.
- Ucurum SG, Karabay D, Ozturk BB, Kaya DO. Comparison of scapular position and upper extremity muscle strength in patients with and without lateral epicondylalgia: a case-control study. J Shoulder Elbow Surg. 2019 Jun;28(6):1111-1119. doi: 10.1016/j.jse.2018.12.010. Epub 2019 Mar 26.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/23/0150
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