- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06110000
Pragmatisk sæt af interventioner versus skulderbladsstyrkende øvelser på skulderbladsdyskinesi i adhæsiv kapsulitis
Virkningerne af pragmatisk sæt af interventioner versus skulderbladsstyrkende øvelser på skulderbladsdyskinesi ved adhæsiv kapsulitis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Scapula dyskinesi (SD) er et udtryk, der beskriver en fysisk funktionsnedsættelse, hvor scapulas position og bevægelse ændres. Symptomer på SD kan være en eller en kombination af den forreste skuldersmerter, Postero-superior skulderbladssmerter, superior skuldersmerter, proksimale laterale smerter armsmerter. scapulær dyskinesi er almindeligt forekommende hos patienter med adhæsiv kapsulitis. For at bestemme skulderbladsdyskinesien med skuldersmerter er to tests, der anvender manuel assistance til skulderbladet, lateral skulderbladsglidetest og væg push-up test.
Pragmatisk sæt af interventioner er et vigtigt element i rehabilitering og har forbedret behandlingen af mange muskuloskeletale og neurologiske tilstande. Scapulære styrkende øvelser, som har til formål at forbedre unormale skulderbladsbevægelser, der almindeligvis forekommer hos personer med adhæsiv kapsulitis.
Formålet med denne undersøgelse er at udforske effekten af skulderbladsfokuserede øvelser på rehabilitering af adhæsiv kapsulitis, patient med skulderbladsdyskinesi. Betydningen af skulderbladsrehabilitering i behandlingen af skulderbladsdyskinesi og for at undersøge den komparative effekt af pragmatisk sæt interventioner med protokol for styrkelse af skulderblad på skulderbladsdyskinesi.
Min undersøgelse af effekten af et pragmatisk sæt af intervention versus scapular styrkende øvelser på scapular dyskinesi i adhæsiv kapsulitis er vigtig, fordi den adresserer et hul i den aktuelle litteratur. Mens begge indgreb har vist sig at forbedre skulderbladsdyskinesi hos patienter med adhæsiv kapsulitis, er der mangel på undersøgelser, der sammenligner de to metoder. Min undersøgelse vil hjælpe med at bestemme, hvilken intervention der er mere effektiv til behandling af skulderbladsdyskinesi, hvilket vil være værdifuld information for sundhedsudbydere, der arbejder med patienter med adhæsiv kapsulitis
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Amina welfare and Trust
-
Kontakt:
- Saba Rafique, MSOMPT
- Telefonnummer: 03034045433
- E-mail: saba.rafique@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Amna Shahzade, MSOMPT
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Både hanner og tæver i alderen s/h 25-45
- Personer med klæbende kapsulitis (som har smerter, stivhed og nedsatte bevægelser af - ekstern rotation, fremadbøjning og abduktion)
- Scapulær dyskinesi (positivt lateralt skulderbladsglidning med en forskel på 1,5 cm, når målinger sammenlignes bilateralt)
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med skulderkirurgi eller anden betydelig skulderskade, neurologiske eller muskuloskeletale tilstande, der kan påvirke skulderfunktionen.
- Anamnese med betydelige medicinske tilstande (f.eks. hjertesygdomme, kræft), der kan påvirke deres evne til at deltage i undersøgelsen.
- Gravid eller ammer, da træningsprogrammet måske ikke er sikkert eller passende for dem.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: pragmatisk sæt af interventioner
Det pragmatiske sæt omfattede 6 interventioner som følger.
|
Det pragmatiske sæt omfattede 6 interventioner som følger.
|
|
Placebo komparator: scapular styrkeøvelser
Scapular styrkende øvelser vil blive individualiseret med fokus på Serratus anterior, trapezius, Levator scapulae, Rhomboider. Serratus anterior;
Trapezius - Øvre trapezius:
Mellem trapezius:
Nedre trapezius:
Levator Scapulae:
Rhomboider:
|
• Emner i gruppe B modtager styrkeøvelser (øvelsen udføres med 15 gentagelser for hvert sæt - 3 sæt/dag, 3 dage/uge i 6 uger.
I Scapular styrkende øvelser vil behandlingsprotokollen involvere den individualiserede for fokus muskel Serratus anterior (Dynamisk kram, Scaption med ekstern rotation, Diagonal PNF (skulderfleksion horisontal fleksion, ekstern rotation), Trapezius - Øvre trapezius (ensidig skuldertræk, roning, fremad skulder) fleksion, skulderabduktion i skulderbladsplan over 120 grader, Mellem trapezius (tilbøjelig skulder horisontal abduktion, scaption, horisontal abduktion med ekstern rotation), Nedre trapezius (Unilateral scapular retraktion, prone bilateral skulder ekstern rotation ved 90 graders abduktion, prone skulderabduktion) , Levator Scapulae (horisontal abduktion med skuldertræk, horisontal abduktion med ER, tilbøjelig skulderekstension, Rhomboider (ER ved 90° abduktion, ER ved 0° abduktion, Horisontal abduktion, Skulderextension)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skuldersmerter og handicapindekset (SPADI)
Tidsramme: 4. uge
|
SPADI-indekset (Soulder Pain and Disability Index) blev udviklet til at måle aktuelle skuldersmerter og -invaliditet i ambulant omgivelser.
SPADI indeholder 13 punkter, der vurderer to domæner; en underskala på 5 punkter, der måler smerte, og en 8-elements underskala, der måler handicap.
SPADI viste sig at have pålidelighedskoefficienter på ICC ≥ 0,89 i en række forskellige patientpopulationer. Den interne konsistens er høj, hvor Cronbach α typisk overstiger 0,90.
SPADI viser god konstruktionsvaliditet og korrelerer godt med andre regionsspecifikke skulderspørgeskemaer.
|
4. uge
|
|
Skapulometer
Tidsramme: 4. uge
|
er et pålideligt værktøj til at måle skulderblads mediale kant og inferior vinkel fremtrædende.
Det bruges til at måle afstanden fra roden af rygsøjlen (ROS) og den nedre vinkel (INF) af scapula til thoraxvæggen.
Det nye scapulometer har fremragende pålidelighed og rimelig validitet til at kvantificere medial kant og nedre vinkel fremtrædende scapula.
Yderligere forskning ved hjælp af dette instrument anbefales.
|
4. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala:
Tidsramme: 4. uge
|
Denne VAS vil blive brugt i denne undersøgelse til at måle smerte.
Patienterne blev instrueret i at vurdere sværhedsgraden af skuldersmerter oplevet i sidste uge på en 0-10 cm vandret linje (0 = smertefri og 10 = værst tænkelige smerter).
VAS har vist sig at have fremragende test-gentest reliabilitet (ICC = 0,97) og høj validitet (r med en 5-punkts verbal deskriptiv skala = 0,71-0,78) til at evaluere smerteopfattelse.
|
4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Neviaser AS, Hannafin JA. Adhesive capsulitis: a review of current treatment. Am J Sports Med. 2010 Nov;38(11):2346-56. doi: 10.1177/0363546509348048. Epub 2010 Jan 28.
- Mohamed AA, Alawna M. Effect of Adding Vertical Correction to Dynamic Scapular Recognition on Scapular Dyskinesis and Shoulder Disability in Patients With Adhesive Capsulitis: A Randomized Clinical Study. J Chiropr Med. 2022 Jun;21(2):124-135. doi: 10.1016/j.jcm.2022.02.002. Epub 2022 Apr 4.
- Zhu Y, Blundell JE, Holschuh NM, McLean R, Menon RS. Validation of a Mobile App-Based Visual Analog Scale for Appetite Measurement in the Real World: A Randomized Digital Clinical Trial. Nutrients. 2023 Jan 7;15(2):304. doi: 10.3390/nu15020304.
- Lluch-Girbes E, Requejo-Salinas N, Fernandez-Matias R, Revert E, Vila Mejias M, Rezende Camargo P, Jaggi A, Sciascia A, Horsley I, Pontillo M, Gibson J, Richardson E, Johansson F, Maenhout A, Oliver GD, Turgut E, Jayaraman C, Duzgun I, Borms D, Ellenbecker T, Cools A. Kinetic chain revisited: consensus expert opinion on terminology, clinical reasoning, examination, and treatment in people with shoulder pain. J Shoulder Elbow Surg. 2023 Aug;32(8):e415-e428. doi: 10.1016/j.jse.2023.01.018. Epub 2023 Feb 15.
- Dube MO, Desmeules F, Lewis JS, Roy JS. Does the addition of motor control or strengthening exercises to education result in better outcomes for rotator cuff-related shoulder pain? A multiarm randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2023 Apr;57(8):457-463. doi: 10.1136/bjsports-2021-105027. Epub 2023 Feb 16.
- Karaagac A, Arslan SA, Keskin ED. Assessment of pain, scapulothoracic muscle strength, endurance and scapular dyskinesis in individuals with and without nonspecific chronic neck pain: A cross-sectional study. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jul;35:261-267. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.04.008. Epub 2023 Apr 19.
- Ucurum SG, Karabay D, Ozturk BB, Kaya DO. Comparison of scapular position and upper extremity muscle strength in patients with and without lateral epicondylalgia: a case-control study. J Shoulder Elbow Surg. 2019 Jun;28(6):1111-1119. doi: 10.1016/j.jse.2018.12.010. Epub 2019 Mar 26.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/23/0150
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .