- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06110000
Conjunto pragmático de intervenciones versus ejercicios de fortalecimiento escapular sobre la discinesia escapular en la capsulitis adhesiva
Efectos del conjunto pragmático de intervenciones versus ejercicios de fortalecimiento escapular sobre la discinesia escapular en la capsulitis adhesiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La discinesia escapular (SD) es un término que describe un deterioro físico en el que se altera la posición y el movimiento de la escápula. Los síntomas de la SD pueden ser uno o una combinación de dolor anterior del hombro, dolor escapular posterosuperior, dolor superior del hombro, dolor lateral proximal. dolor en el brazo. La discinesia escapular se encuentra comúnmente en pacientes con capsulitis adhesiva. Para determinar la discinesia escapular con dolor de hombro, dos pruebas que aplican asistencia manual a la escápula son la prueba de deslizamiento escapular lateral y la prueba de flexión de pared.
Un conjunto pragmático de intervenciones es un elemento importante en la rehabilitación y ha mejorado el tratamiento de muchas afecciones musculoesqueléticas y neurológicas. Ejercicios de fortalecimiento escapular, cuyo objetivo es mejorar los movimientos escapulares anormales que ocurren comúnmente en personas con capsulitis adhesiva.
El propósito de este estudio es explorar el efecto de los ejercicios centrados en la escápula en la rehabilitación de la capsulitis adhesiva en pacientes con discinesia escapular. La importancia de la rehabilitación escapular en el tratamiento de la discinesia escapular y examinar el efecto comparativo del conjunto pragmático de intervención con protocolo de fortalecimiento escapular sobre la discinesia escapular.
Mi estudio sobre el efecto de un conjunto pragmático de intervención versus ejercicios de fortalecimiento escapular sobre la discinesia escapular en la capsulitis adhesiva es importante porque aborda un vacío en la literatura actual. Si bien se ha demostrado que ambas intervenciones mejoran la discinesia escapular en pacientes con capsulitis adhesiva, faltan estudios que comparen los dos métodos. Mi estudio ayudará a determinar qué intervención es más efectiva en el tratamiento de la discinesia escapular, lo que será información valiosa para los proveedores de atención médica que trabajan con pacientes con capsulitis adhesiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad, PhD
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- Amina welfare and Trust
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Contacto:
- Saba Rafique, MSOMPT
- Número de teléfono: 03034045433
- Correo electrónico: saba.rafique@riphah.edu.pk
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Investigador principal:
- Amna Shahzade, MSOMPT
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tanto hombres como mujeres con rango de edad b/n 25-45
- Personas con capsulitis adhesiva (que tienen dolor, rigidez y disminución de los movimientos de rotación externa, flexión hacia adelante y abducción)
- Discinesia escapular (deslizamiento escapular lateral positivo con una diferencia de 1,5 cm cuando las mediciones se comparan bilateralmente)
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cirugía de hombro u otras lesiones importantes del hombro, afecciones neurológicas o musculoesqueléticas que puedan afectar la función del hombro.
- Antecedentes de afecciones médicas importantes (p. ej., enfermedades cardíacas, cáncer) que puedan afectar su capacidad para participar en el estudio.
- Embarazadas o en período de lactancia, ya que el programa de ejercicios puede no ser seguro o apropiado para ellas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: conjunto pragmático de intervenciones
El conjunto pragmático incluyó 6 intervenciones de la siguiente manera.
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El conjunto pragmático incluyó 6 intervenciones de la siguiente manera.
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Comparador de placebos: ejercicios de fortalecimiento escapular
Los ejercicios de fortalecimiento escapular se individualizarán centrándose en el serrato anterior, el trapecio, el elevador de la escápula y los romboides. serrato anterior;
Trapecio - Trapecio superior:
Trapecio medio:
Trapecio inferior:
Elevador de la escápula:
Romboides:
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• Los sujetos del Grupo B reciben ejercicios de fortalecimiento (el ejercicio se realizará con 15 repeticiones por cada serie: 3 series/día, 3 días/semana durante 6 semanas.
En los ejercicios de fortalecimiento escapular, el protocolo de tratamiento incluirá el enfoque individualizado del músculo serrato anterior (abrazo dinámico, escapción con rotación externa, PNF diagonal (flexión horizontal del hombro, rotación externa), trapecio - trapecio superior (encogimiento unilateral del hombro, remo, hombro hacia adelante). flexión, abducción del hombro en el plano escapular por encima de 120 grados, trapecio medio (abducción horizontal del hombro en decúbito prono, escapción, abducción horizontal con rotación externa), trapecio inferior (retracción escapular unilateral, rotación externa bilateral del hombro en decúbito prono a 90 grados de abducción, abducción del hombro en decúbito prono) , elevador de la escápula (abducción horizontal con encogimiento de hombros, abducción horizontal con ER, extensión de hombro en decúbito prono, romboides (ER a 90° de abducción, ER a 0° de abducción, abducción horizontal, extensión de hombro)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI)
Periodo de tiempo: 4ta semana
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El Índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI) se desarrolló para medir el dolor y la discapacidad actuales del hombro en un entorno ambulatorio.
El SPADI contiene 13 ítems que evalúan dos dominios; una subescala de 5 ítems que mide el dolor y una subescala de 8 ítems que mide la discapacidad.
Se encontró que SPADI tenía coeficientes de confiabilidad de ICC ≥ 0,89 en una variedad de poblaciones de pacientes. La consistencia interna es alta y el α de Cronbach generalmente excede 0,90.
El SPADI demuestra una buena validez de constructo y se correlaciona bien con otros cuestionarios de hombro específicos de la región.
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4ta semana
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Escapulómetro
Periodo de tiempo: 4ta semana
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es una herramienta confiable para medir el borde medial escapular y la prominencia del ángulo inferior.
Se utiliza para medir la distancia desde la raíz de la columna (ROS) y el ángulo inferior (INF) de la escápula hasta la pared del tórax.
El novedoso escapulómetro tiene una confiabilidad excelente y una validez aceptable para cuantificar la prominencia del borde medial y del ángulo inferior de la escápula.
Se recomienda realizar más investigaciones utilizando este instrumento.
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4ta semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual:
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Esta VAS se utilizará en este estudio para medir el dolor.
Se pidió a los pacientes que evaluaran la gravedad del dolor de hombro experimentado la semana pasada en una línea horizontal de 0 a 10 cm (0 = indoloro y 10 = el peor dolor imaginable).
Se ha demostrado que la EVA tiene una excelente confiabilidad test-retest (ICC = 0,97) y una alta validez (r con una escala descriptiva verbal de 5 puntos = 0,71-0,78) para evaluar la percepción del dolor.
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4ta semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Neviaser AS, Hannafin JA. Adhesive capsulitis: a review of current treatment. Am J Sports Med. 2010 Nov;38(11):2346-56. doi: 10.1177/0363546509348048. Epub 2010 Jan 28.
- Mohamed AA, Alawna M. Effect of Adding Vertical Correction to Dynamic Scapular Recognition on Scapular Dyskinesis and Shoulder Disability in Patients With Adhesive Capsulitis: A Randomized Clinical Study. J Chiropr Med. 2022 Jun;21(2):124-135. doi: 10.1016/j.jcm.2022.02.002. Epub 2022 Apr 4.
- Zhu Y, Blundell JE, Holschuh NM, McLean R, Menon RS. Validation of a Mobile App-Based Visual Analog Scale for Appetite Measurement in the Real World: A Randomized Digital Clinical Trial. Nutrients. 2023 Jan 7;15(2):304. doi: 10.3390/nu15020304.
- Lluch-Girbes E, Requejo-Salinas N, Fernandez-Matias R, Revert E, Vila Mejias M, Rezende Camargo P, Jaggi A, Sciascia A, Horsley I, Pontillo M, Gibson J, Richardson E, Johansson F, Maenhout A, Oliver GD, Turgut E, Jayaraman C, Duzgun I, Borms D, Ellenbecker T, Cools A. Kinetic chain revisited: consensus expert opinion on terminology, clinical reasoning, examination, and treatment in people with shoulder pain. J Shoulder Elbow Surg. 2023 Aug;32(8):e415-e428. doi: 10.1016/j.jse.2023.01.018. Epub 2023 Feb 15.
- Dube MO, Desmeules F, Lewis JS, Roy JS. Does the addition of motor control or strengthening exercises to education result in better outcomes for rotator cuff-related shoulder pain? A multiarm randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2023 Apr;57(8):457-463. doi: 10.1136/bjsports-2021-105027. Epub 2023 Feb 16.
- Karaagac A, Arslan SA, Keskin ED. Assessment of pain, scapulothoracic muscle strength, endurance and scapular dyskinesis in individuals with and without nonspecific chronic neck pain: A cross-sectional study. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jul;35:261-267. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.04.008. Epub 2023 Apr 19.
- Ucurum SG, Karabay D, Ozturk BB, Kaya DO. Comparison of scapular position and upper extremity muscle strength in patients with and without lateral epicondylalgia: a case-control study. J Shoulder Elbow Surg. 2019 Jun;28(6):1111-1119. doi: 10.1016/j.jse.2018.12.010. Epub 2019 Mar 26.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- REC/RCR & AHS/23/0150
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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