- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06110000
Прагматический комплекс вмешательств в сравнении с упражнениями по укреплению лопатки при дискинезии лопатки при адгезивном капсулите
Влияние прагматического комплекса вмешательств по сравнению с упражнениями по укреплению лопатки на дискинезию лопатки при адгезивном капсулите
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дискинезия лопатки (SD) — это термин, который описывает физическое нарушение, при котором изменяются положение и движение лопатки. Симптомами SD могут быть одна или комбинация боли в передней части плеча, боли в задне-верхней части лопатки, боли в верхней части плеча, проксимальной латеральной боли. боль в руке. Дискинезия лопаток обычно встречается у пациентов с адгезивным капсулитом. Для определения дискинезии лопатки с болью в плече используются два теста, в которых применяется мануальная помощь лопатке: тест бокового скольжения лопатки и тест отжимания от стены.
Прагматический комплекс вмешательств является важным элементом реабилитации и позволил улучшить лечение многих заболеваний опорно-двигательного аппарата и неврологических заболеваний. Упражнения для укрепления лопаток, направленные на улучшение аномальных движений лопатки, которые обычно возникают у людей с адгезивным капсулитом.
Цель исследования — изучить влияние упражнений, ориентированных на лопатку, на реабилитацию адгезивного капсулита у пациентов с дискинезией лопатки. Важность реабилитации лопатки в лечении дискинезии лопатки и изучение сравнительного эффекта прагматического комплекса вмешательств с протоколом укрепления лопатки на дискинезию лопатки.
Мое исследование влияния прагматического комплекса вмешательств по сравнению с упражнениями по укреплению лопаток на дискинезию лопатки при адгезивном капсулите важно, поскольку оно устраняет пробел в современной литературе. Хотя было показано, что оба вмешательства улучшают дискинезию лопатки у пациентов с адгезивным капсулитом, исследований, сравнивающих эти два метода, недостаточно. Мое исследование поможет определить, какое вмешательство более эффективно при лечении дискинезии лопатки, что будет ценной информацией для медицинских работников, работающих с пациентами с адгезивным капсулитом.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Imran Amjad, PhD
- Номер телефона: 03324390125
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Рекрутинг
- Amina welfare and Trust
-
Контакт:
- Saba Rafique, MSOMPT
- Номер телефона: 03034045433
- Электронная почта: saba.rafique@riphah.edu.pk
-
Главный следователь:
- Amna Shahzade, MSOMPT
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- И мужчины, и женщины в возрасте от 25 до 45 лет.
- Люди с адгезивным капсулитом (с болью, скованностью и уменьшением движений - наружной ротацией, сгибанием вперед и отведением).
- Дискинезия лопатки (положительное боковое скольжение лопатки с разницей в 1,5 см при двустороннем сравнении измерений)
Критерий исключения:
- Перенесенные в анамнезе операции на плече или другие серьезные травмы плеча, неврологические или скелетно-мышечные состояния, которые могут повлиять на функцию плеча.
- История серьезных заболеваний (например, болезней сердца, рака), которые могут повлиять на их способность участвовать в исследовании.
- Беременные или кормящие грудью, так как программа упражнений может быть для них небезопасной или подходящей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: прагматический набор мер
Прагматический набор включал следующие 6 вмешательств.
|
Прагматический набор включал следующие 6 вмешательств.
|
|
Плацебо Компаратор: упражнения для укрепления лопаток
Упражнения для укрепления лопаток будут индивидуализированы с упором на переднюю зубчатую мышцу, трапециевидную мышцу, мышцу, поднимающую лопатку, ромбовидную мышцу. передняя зубчатая мышца;
Трапеция – Верхняя трапеция:
Средняя трапеция:
Нижняя трапеция:
Леватор лопатки:
Ромбоиды:
|
• Субъекты группы B получают укрепляющие упражнения (упражнения будут выполняться с 15 повторениями в каждом подходе - 3 подхода в день, 3 дня в неделю в течение 6 недель.
В упражнениях по укреплению лопатки протокол лечения будет включать индивидуализированную для фокуса переднюю зубчатую мышцу (динамическое объятие, скаптион с внешним вращением, диагональное PNF (сгибание плеча, горизонтальное сгибание, наружное вращение), трапециевидную - верхнюю часть трапеции (одностороннее пожимание плечами, гребля, плечо вперед). сгибание, отведение плеча в плоскости лопатки более 120 градусов, Средняя трапеция (горизонтальное отведение плеча на склоне, скаптация, горизонтальное отведение с внешней ротацией), Нижняя трапеция (одностороннее отведение лопатки, двусторонняя наружная ротация плеча на склоне при отведении на 90 градусов, отведение плеча на склоне) , Леватор лопатки (горизонтальное отведение с пожиманием плечами, горизонтальное отведение с ER, разгибание плеча лежа, ромбовидные мышцы (ER при 90° отведения, ER при 0° отведения, горизонтальное отведение, разгибание плеча)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI)
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI) был разработан для измерения текущей боли в плече и инвалидности в амбулаторных условиях.
SPADI содержит 13 пунктов, которые оценивают две области; подшкала из 5 пунктов, измеряющая боль, и подшкала из 8 пунктов, измеряющая инвалидность.
Было обнаружено, что SPADI имеет коэффициенты надежности ICC ≥ 0,89 в различных популяциях пациентов. Внутренняя согласованность высокая: α Кронбаха обычно превышает 0,90.
SPADI демонстрирует хорошую конструктивную валидность и хорошо коррелирует с другими опросниками по плечам, специфичными для региона.
|
4-я неделя
|
|
Скапулометр
Временное ограничение: 4-я неделя
|
является надежным инструментом для измерения медиального края лопатки и выступания нижнего угла.
Он используется для измерения расстояния от корня позвоночника (ROS) и нижнего угла (INF) лопатки до стенки грудной клетки.
Новый скапулометр обладает превосходной надежностью и достаточной достоверностью для количественной оценки медиального края и выступания нижнего угла лопатки.
Рекомендуется проведение дальнейших исследований с использованием этого инструмента.
|
4-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала:
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Эта ВАШ будет использоваться в данном исследовании для измерения боли.
Пациентам было предложено оценить тяжесть боли в плече, возникшей на прошлой неделе, по горизонтальной линии 0–10 см (0 = безболезненная и 10 = самая сильная боль, которую можно себе представить).
Было показано, что ВАШ имеет превосходную надежность повторного тестирования (ICC = 0,97) и высокую достоверность (r по 5-балльной вербальной описательной шкале = 0,71-0,78) для оценки восприятия боли.
|
4-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Neviaser AS, Hannafin JA. Adhesive capsulitis: a review of current treatment. Am J Sports Med. 2010 Nov;38(11):2346-56. doi: 10.1177/0363546509348048. Epub 2010 Jan 28.
- Mohamed AA, Alawna M. Effect of Adding Vertical Correction to Dynamic Scapular Recognition on Scapular Dyskinesis and Shoulder Disability in Patients With Adhesive Capsulitis: A Randomized Clinical Study. J Chiropr Med. 2022 Jun;21(2):124-135. doi: 10.1016/j.jcm.2022.02.002. Epub 2022 Apr 4.
- Zhu Y, Blundell JE, Holschuh NM, McLean R, Menon RS. Validation of a Mobile App-Based Visual Analog Scale for Appetite Measurement in the Real World: A Randomized Digital Clinical Trial. Nutrients. 2023 Jan 7;15(2):304. doi: 10.3390/nu15020304.
- Lluch-Girbes E, Requejo-Salinas N, Fernandez-Matias R, Revert E, Vila Mejias M, Rezende Camargo P, Jaggi A, Sciascia A, Horsley I, Pontillo M, Gibson J, Richardson E, Johansson F, Maenhout A, Oliver GD, Turgut E, Jayaraman C, Duzgun I, Borms D, Ellenbecker T, Cools A. Kinetic chain revisited: consensus expert opinion on terminology, clinical reasoning, examination, and treatment in people with shoulder pain. J Shoulder Elbow Surg. 2023 Aug;32(8):e415-e428. doi: 10.1016/j.jse.2023.01.018. Epub 2023 Feb 15.
- Dube MO, Desmeules F, Lewis JS, Roy JS. Does the addition of motor control or strengthening exercises to education result in better outcomes for rotator cuff-related shoulder pain? A multiarm randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2023 Apr;57(8):457-463. doi: 10.1136/bjsports-2021-105027. Epub 2023 Feb 16.
- Karaagac A, Arslan SA, Keskin ED. Assessment of pain, scapulothoracic muscle strength, endurance and scapular dyskinesis in individuals with and without nonspecific chronic neck pain: A cross-sectional study. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jul;35:261-267. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.04.008. Epub 2023 Apr 19.
- Ucurum SG, Karabay D, Ozturk BB, Kaya DO. Comparison of scapular position and upper extremity muscle strength in patients with and without lateral epicondylalgia: a case-control study. J Shoulder Elbow Surg. 2019 Jun;28(6):1111-1119. doi: 10.1016/j.jse.2018.12.010. Epub 2019 Mar 26.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/23/0150
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .