Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie pečovatelských potřeb: Rodičovství dětí motivovaných jídlem

2. ledna 2024 aktualizováno: Temple University

Dekonstrukce potravinových rodičovských přístupů k prevenci obezity u dětí s vysokou motivací k jídlu

Vysoká potravinová motivace u dětí je podobná vlastnosti a zvyšuje riziko nezdravého příjmu potravy a obezity. Vědecké poznatky o tom, jak může rodičovství co nejlépe podpořit zdravé stravovací návyky a růst u dětí, které jsou náchylné k přejídání, jsou překvapivě omezené. Tento výzkum identifikuje podpůrné přístupy potravinového rodičovství pro prevenci obezity, které řeší potřeby dětí vysoce motivovaných k jídlu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vysoká míra motivace k jídlu u malých dětí je dědičná, sleduje se v průběhu času a je spojena se zvýšeným rizikem nezdravého stravování a obezity. Navzdory výraznému nárůstu úsilí o prevenci obezity založené na rodinách je důkazní základna pozoruhodně nedostatečná, pokud jde o rodičovství dětí vysoce motivovaných jídlem, aby se zabránilo obezitě a špatným dietním výsledkům. Potřeba upustit od „univerzálního“ přístupu k rodičovství s jídlem je zvláště výrazná u dětí z rodin rasových a etnických menšin s nízkými příjmy, které zažívají větší rozdíly v obezitě, jsou nedostatečně zastoupeny v rodičovství s jídlem a v rodinách. založené na literatuře o prevenci au nichž má preventivní úsilí dosud omezený úspěch. Naším cílem je vytvořit robustní základní vědecké důkazy pro rodičovství dětí vysoce motivovaných jídlem, abychom zabránili nadměrnému příjmu potravy a nárůstu indexu tělesné hmotnosti (BMI) během předškolního věku u rodin rasových a etnických menšin s nízkými příjmy. S využitím prospektivního kohortního návrhu navrhujeme sledovat 375 hispánských a černých dyád pečovatelů/dětí s nízkými příjmy po dobu 18 měsíců, kdy děti přecházejí z předškolní do základní školy, kdy se u významného počtu dětí začínají potýkat s problémy se špatnou kvalitou stravy a obezitou. Přijmeme děti s různou motivací k jídlu, abychom pochopili, zda děti vysoce motivované k jídlu mají jiné potřeby než ostatní děti. Navrhujeme přístup založený na mnoha metodách využívající nejmodernější opatření, včetně ekologického momentálního hodnocení, abychom komplexně prozkoumali množství, typy a konzistenci postupů rodičovství s jídlem (tj. motivované chování, nadměrný příjem stravy a přírůstky BMI u dětí. Konkrétně navrhujeme komplexně zhodnotit roli struktury (tj. teoreticky podpůrnou) a její odlišení od více donucovacích typů kontroly rodičovství.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

750

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Nilda Micheli, BS
  • Telefonní číslo: 713-798-6737
  • E-mail: nildam@bcm.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
        • Nábor
        • Temple University - Center for Obesity Research and Education
        • Kontakt:
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • USDA/ARS Children's Nutrition Research Center
        • Kontakt:
          • Nilda Micheli, BS
          • Telefonní číslo: 713-798-6737
          • E-mail: nildam@bcm.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Studijní populace

Ve Philadelphii, Pensylvánii a Houstonu, TX, bude přijat komunitní vzorek černošských a hispánských dětí předškolního věku (4-5 let) a jejich primárních pečovatelů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. hispánský nebo černošský rodič/primární pečovatel rasa/etnická příslušnost na základě toho, že se zúčastněný pečovatel prozradil;
  2. Nízký příjem domácností, na základě amerických pokynů pro příjem z chudoby pro způsobilost WIC/Head Start;
  3. dítě ve věku 4 nebo 5 let na začátku;
  4. Rodič/ primární pečovatel s právním zastoupením (má 50 % nebo více v péči o dítě);
  5. Rodič/primární pečovatel uvádějící primární odpovědnost za výživu dítěte mimo péči o dítě (být s dítětem, když jedí alespoň dvakrát denně);
  6. Pečovatel s mobilním telefonem, který lze použít k odesílání a přijímání textových zpráv. Pokud je v rodině více než jedno věkově způsobilé dítě, požádáme pečovatele, aby vybral indexové dítě.

Kritéria vyloučení:

  1. Rodič/primární pečovatel <18 let;
  2. Dětská anamnéza závažných potravinových alergií (např. arašídy);
  3. Užívání léků pro děti (např. inzulín), vývojové postižení (např. autismus) nebo zdravotní stav (stavy) (např. diabetes), o kterých je známo, že ovlivňují příjem potravy a růst;
  4. Dítě z pěstounské rodiny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pečovatel-dítě dyády
Bude přijata kohorta 375 pečovatelů a 375 dětí ve věku 4–5 let na začátku studie a bude dlouhodobě sledována po dobu 18 měsíců.
Jiný: Měření
Jediné intervence jsou na úrovni měření a sestávají ze dvou behaviorálních protokolů určených k hodnocení stravovacího chování dětí, kde jsou poskytovány potravinové podněty a zaznamenávány reakce dětí na chování.
Ostatní jména:
  • Jíst v nepřítomnosti hladu
  • Relativní posilující hodnota potravin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nadměrný příjem ve stravě
Časové okno: Výchozí stav, 18 měsíců
Ukazatele: Příjem SFAS a velikosti jídla/svačiny odhadované na základě 24hodinového stažení stravy
Výchozí stav, 18 měsíců
Změna BMI
Časové okno: Výchozí stav, 18 měsíců
% 50. percentilu na referenční hodnoty CDC specifické pro věk a pohlaví pro BMI na logaritmické škále
Výchozí stav, 18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozorované chování motivované jídlem
Časové okno: Výchozí stav, 18 měsíců
Indikátory: Jíst bez hladu a relativní posilující hodnotu jídla
Výchozí stav, 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Temple University

Spolupracovníci

Baylor College of Medicine
University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sheryl O Hughes, PhD, Baylor College of Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer O Fisher, PHD, Temple University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01DK132642 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 30291 (Jiný identifikátor: Temple Institutional Review Board)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Výzkumná data generovaná projektem budou podporována TUScholarShare (https://scholarshare.temple.edu/), institucionálním úložištěm Temple University. Toto je služba úložiště, která je spravována knihovnami Temple University Libraries a využívá Open Repository, vylepšenou platformu DSpace, kterou provozuje Atmire. TUScholarShare byl vyvinut se záměrem pomoci výzkumníkům splnit požadavky grantových agentur. Umožňuje šíření a dlouhodobé uchovávání a ošetřování (správu, využití a opětovné použití) dat.

Časový rámec sdílení IPD

Do dvou let od ukončení studia

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci budou spolupracovat se zaměstnanci University Libraries Research Data Management Services, aby usnadnili ukládání dat do TUScholarShare a zajistili vhodná metadata a kompletní dokumentaci dat, aby byla maximalizována schopnost porozumět a znovu použít data. Data budou publikována v TUScholarShare za účelem dlouhodobého uchování s využitím služeb, jako je migrace formátu souborů, kde je to možné, trvalé identifikátory (DOI), trvalé webové adresy (handles) a kontrolní součty.

Data TUScholarShare jsou umístěna na dvou místech, v místním úložném systému Isilon a v externí cloudové službě Open Repository. Služba cloudového úložiště AWS Open Repository poskytuje rozšířenou infrastrukturu, která zahrnuje produkční server, testovací server, záložní servery, zálohy dat a úplné zálohy systému.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Měření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit