- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06111040
Huolitarvetutkimus: Ruoasta motivoituneiden lasten vanhemmuus
Ruokavanhemmuuden lähestymistapojen purkaminen liikalihavuuden ehkäisyyn erittäin ruokamotivoituneelle lapselle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christina Croce, MS
- Puhelinnumero: 215-707-8672
- Sähköposti: christina.croce@temple.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nilda Micheli, BS
- Puhelinnumero: 713-798-6737
- Sähköposti: nildam@bcm.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Rekrytointi
- Temple University - Center for Obesity Research and Education
-
Ottaa yhteyttä:
- Christina Croce, MS
- Puhelinnumero: 267-428-7893
- Sähköposti: nurturingneeds@temple.edu
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- USDA/ARS Children's Nutrition Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Nilda Micheli, BS
- Puhelinnumero: 713-798-6737
- Sähköposti: nildam@bcm.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- latinalaisamerikkalainen tai musta vanhempi/ensisijainen hoitaja rotu/etninen tausta osallistuvan hoitajan itsensä paljastamisen perusteella;
- Kotitalouksien alhaiset tulot perustuvat Yhdysvaltojen WIC-/Head Start -kelpoisuuden köyhyystulosuosituksiin;
- Lapsi 4 tai 5 vuotta lähtötilanteessa;
- Vanhempi/ensisijainen hoitaja, jolla on laillinen edustaja (jolla on vähintään 50 % lapsen huoltajuudesta);
- Vanhempi/ensisijainen hoitaja ilmoittaa ensisijaisesti olevan vastuussa lasten ruokinnasta lastenhoidon ulkopuolella (lapsen kanssa oleminen, kun he syövät vähintään kaksi kertaa päivässä);
- Omaishoitaja, jolla on matkapuhelin, jota voidaan käyttää tekstiviestien lähettämiseen ja vastaanottamiseen. Jos perheessä on useampi kuin yksi ikäkelpoinen lapsi, pyydämme hoitajaa valitsemaan indeksilapsen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempi/ensisijainen hoitaja alle 18-vuotias;
- Lapsella on ollut merkittäviä ruoka-aineallergioita (esim. maapähkinät);
- Lasten lääkkeiden käyttö (esim. insuliini), kehitysvamma (esim. autismi) tai sairaus (esim. diabetes), joiden tiedetään vaikuttavan ravinnon saantiin ja kasvuun;
- Kasvattilapsi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hoitaja-lapsi -dyadit
Kohortti, johon kuuluu 205 hoitajaa ja 205 lasta iältään 4–5 vuotta perustasolla, rekrytoidaan ja seurataan pitkittäisesti 18 kuukauden ajan.
|
Ainoat interventiot ovat mittaustasolla ja koostuvat kahdesta käyttäytymisprotokollasta, jotka on suunniteltu arvioimaan lasten syömiskäyttäytymistä, joissa tarjotaan ruokaärsykkeitä ja kirjataan lasten käyttäytymisreaktiot.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liiallinen ravinnon saanti
Aikaikkuna: Perustaso, 18 kuukautta
|
Indikaattorit: SFAS-saannit ja ateria-/välipalakoot arvioitu 24 tunnin ruokavalion takaisinkutsuista
|
Perustaso, 18 kuukautta
|
|
BMI:n muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 18 kuukautta
|
% BMI:n 50. persentiilin ikä- ja sukupuolikohtaisista CDC-viitearvoista log-asteikolla
|
Perustaso, 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaittu ruokamotivoitunut käyttäytyminen
Aikaikkuna: Perustaso, 18 kuukautta
|
Indikaattorit: Syöminen ilman nälkää ja ruoan suhteellinen lisäarvo
|
Perustaso, 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sheryl O Hughes, PhD, Baylor College of Medicine
- Päätutkija: Jennifer O Fisher, PhD, Temple University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Ylipainoinen
- Lihavuus
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Käyttäytyminen, eläin
- Lasten liikalihavuus
- Ruokintakäyttäytyminen
- Tutkintatekniikat
- Ruokavalio, ruoka ja ravitsemus
- Fysiologiset ilmiöt
- Ravitsemusfysiologiset ilmiöt
- Ruoansulatusjärjestelmän fysiologiset ilmiöt
- Ruuansulatusjärjestelmä ja oraalinen fysiologinen ilmiö
- Painot ja mitat
- Syöminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DK132642 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 30291 (Muu tunniste: Temple Institutional Review Board)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat työskentelevät yliopistokirjastojen tutkimustiedonhallintapalveluiden henkilökunnan kanssa helpottaakseen tietojen tallettamista TUScholarShareen ja varmistaakseen asianmukaiset metatiedot ja tietojen täydellisen dokumentoinnin, jotta tietojen ymmärtäminen ja uudelleenkäyttö voidaan maksimoida. Tiedot julkaistaan TUScholarSharessa pitkäaikaista säilytystä varten käyttämällä palveluita, kuten tiedostomuotojen siirtoa mahdollisuuksien mukaan, pysyviä tunnisteita (DOI), pysyviä verkko-osoitteita (kahvat) ja tarkistussummia.
TUScholarShare-tiedot sijaitsevat kahdessa paikassa, paikallisessa Isilon-tallennusjärjestelmässä ja ulkopuolisessa pilvipohjaisessa palvelussa, Open Repositoryssa. Open Repositoryn AWS-pilvitallennuspalvelu tarjoaa laajennetun infrastruktuurin, joka sisältää tuotantopalvelimen, testipalvelimen, varapalvelimet, tietojen varmuuskopiot ja täydelliset järjestelmävarmuuskopiot
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .