- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06111040
Исследование потребностей в воспитании: воспитание детей, мотивированных на еду
Деконструкция подходов родителей к питанию для профилактики ожирения у детей с высокой пищевой мотивацией
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Christina Croce, MS
- Номер телефона: 215-707-8672
- Электронная почта: christina.croce@temple.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nilda Micheli, BS
- Номер телефона: 713-798-6737
- Электронная почта: nildam@bcm.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
- Рекрутинг
- Temple University - Center for Obesity Research and Education
-
Контакт:
- Christina Croce, MS
- Номер телефона: 267-428-7893
- Электронная почта: nurturingneeds@temple.edu
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- USDA/ARS Children's Nutrition Research Center
-
Контакт:
- Nilda Micheli, BS
- Номер телефона: 713-798-6737
- Электронная почта: nildam@bcm.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Расовая/этническая принадлежность родителя/основного опекуна латиноамериканского или чернокожего происхождения на основании самораскрытия участвующего опекуна;
- Низкий семейный доход в соответствии с рекомендациями США по доходу от бедности для получения права на участие в программе WIC/Head Start;
- Исходный возраст ребенка 4 или 5 лет;
- Родитель/основной опекун с юридическим представительством (имеющий 50% или более опеки над ребенком);
- Родитель/основной опекун, несущий основную ответственность за кормление ребенка вне присмотра за ним (нахождение рядом с ребенком, когда он ест не менее двух раз в день);
- Лицо, осуществляющее уход, с мобильным телефоном, который можно использовать для отправки и получения текстовых сообщений. Если в семье более одного ребенка, соответствующего возрасту, мы попросим опекуна выбрать индексного ребенка.
Критерий исключения:
- Родитель/основной опекун <18 лет;
- В анамнезе у ребенка были серьезные пищевые аллергии (например, арахис);
- Прием детьми лекарств (например, инсулина), нарушения развития (например, аутизм) или заболевания (например, диабет), которые, как известно, влияют на потребление пищи и рост;
- Приемный ребенок.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Диады воспитатель-ребенок
Когорта из 205 опекунов и 205 детей в возрасте 4-5 лет на момент начала исследования будет набрана и наблюдаема продольно в течение 18 месяцев.
|
Единственные вмешательства находятся на уровне измерения и состоят из двух поведенческих протоколов, предназначенных для оценки пищевого поведения детей, в которых предоставляются пищевые стимулы и регистрируются поведенческие реакции детей.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чрезмерное употребление пищи
Временное ограничение: Исходный уровень, 18 месяцев
|
Индикаторы: потребление SFAS и размеры порций еды/перекусов, оцененные на основе 24-часовых диетических воспоминаний.
|
Исходный уровень, 18 месяцев
|
|
Изменение ИМТ
Временное ограничение: Исходный уровень, 18 месяцев
|
% 50-го процентиля по возрастным и половым референтным значениям CDC для ИМТ по логарифмической шкале
|
Исходный уровень, 18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наблюдаемое поведение, мотивированное едой
Временное ограничение: Исходный уровень, 18 месяцев
|
Индикаторы: прием пищи при отсутствии чувства голода и относительная подкрепляющая ценность пищи.
|
Исходный уровень, 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sheryl O Hughes, PhD, Baylor College of Medicine
- Главный следователь: Jennifer O Fisher, PhD, Temple University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства питания
- Переедание
- Масса тела
- Избыточный вес
- Ожирение
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Поведение, животное
- Педиатрическое ожирение
- Кормление Поведение
- Следственные методы
- Диета, еда и питание
- Физиологические явления
- Пищевые физиологические явления
- Физиологические явления пищеварительной системы
- Пищеварительная система и физиологические явления полости рта
- Вес и меры
- Еда
Другие идентификационные номера исследования
- R01DK132642 (Грант/контракт NIH США)
- 30291 (Другой идентификатор: Temple Institutional Review Board)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи будут работать с сотрудниками Службы управления исследовательскими данными университетских библиотек, чтобы облегчить размещение данных в TUScholarShare, а также обеспечить соответствующие метаданные и полную документацию данных, чтобы максимизировать способность понимать и повторно использовать данные. Данные будут опубликованы в TUScholarShare для долгосрочного хранения с использованием таких сервисов, как миграция форматов файлов, где это возможно, постоянные идентификаторы (DOI), постоянные веб-адреса (дескрипторы) и контрольные суммы.
Данные TUScholarShare хранятся в двух местах: в локальной системе хранения Isilon и в удаленном облачном сервисе Open Repository. Служба облачного хранилища AWS Open Repository предоставляет расширенную инфраструктуру, которая включает в себя рабочий сервер, тестовый сервер, резервные серверы, резервное копирование данных и полное резервное копирование системы.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .