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Estudio sobre las necesidades de crianza: crianza de niños motivados por la comida

3 de noviembre de 2025 actualizado por: Temple University

Deconstruyendo los enfoques de crianza alimentaria para la prevención de la obesidad en niños altamente motivados por la comida

La alta motivación alimentaria entre los niños es similar a un rasgo y aumenta los riesgos de una ingesta dietética poco saludable y de obesidad. El conocimiento científico sobre cómo la crianza de los hijos puede apoyar mejor los hábitos alimentarios saludables y el crecimiento entre los niños predispuestos a comer en exceso es sorprendentemente limitado. Esta investigación identificará enfoques de crianza alimentaria de apoyo para la prevención de la obesidad que aborden las necesidades de niños altamente motivados por la comida.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los altos niveles de motivación alimentaria entre los niños pequeños son hereditarios, se registran en el tiempo y se asocian con riesgos elevados de alimentación poco saludable y obesidad. A pesar del crecimiento significativo de los esfuerzos de prevención de la obesidad basados ​​en la familia, la base de evidencia es notablemente escasa sobre la crianza de niños altamente motivados por la comida para prevenir la obesidad y los malos resultados dietéticos. La necesidad de alejarse de un enfoque único para la crianza de los alimentos es particularmente pronunciada para los niños de familias de minorías raciales y étnicas con bajos ingresos que experimentan mayores disparidades en la obesidad, están subrepresentados en la crianza de los alimentos y en la familia. literatura de prevención, y para quienes los esfuerzos de prevención han tenido un éxito limitado hasta la fecha. Nuestro objetivo es generar evidencia científica básica sólida para criar niños altamente motivados por la comida para prevenir ingestas dietéticas excesivas y aumentos del índice de masa corporal (IMC) durante los años preescolares entre familias de minorías raciales y étnicas con bajos ingresos. Utilizando un diseño de cohorte prospectivo, proponemos seguir a 375 parejas de cuidadores/niños hispanos y negros con bajos ingresos durante 18 meses a medida que los niños hacen la transición del preescolar a la escuela primaria, cuando un número significativo de niños comienzan a experimentar problemas de mala calidad de la dieta y obesidad. Reclutaremos niños con diferentes motivaciones alimentarias para comprender si los niños altamente motivados por la comida tienen necesidades diferentes a las de otros niños. Proponemos un enfoque de múltiples métodos que utiliza medidas de última generación, incluida una evaluación ecológica momentánea, para investigar exhaustivamente la cantidad, los tipos y la consistencia de las prácticas de crianza alimentaria (es decir, comportamientos específicos y orientados a objetivos) necesarios para prevenir la alimentación. conductas motivadas, ingesta dietética excesiva y aumento del IMC en los niños. Específicamente, proponemos evaluar de manera integral el papel de la estructura (es decir, teóricamente de apoyo) y su diferenciación de tipos más coercitivos de control parental alimentario.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

416

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Nilda Micheli, BS
  • Número de teléfono: 713-798-6737
  • Correo electrónico: nildam@bcm.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
        • Reclutamiento
        • Temple University - Center for Obesity Research and Education
        • Contacto:
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • USDA/ARS Children's Nutrition Research Center
        • Contacto:
          • Nilda Micheli, BS
          • Número de teléfono: 713-798-6737
          • Correo electrónico: nildam@bcm.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Población de estudio

Una muestra de conveniencia basada en la comunidad de niños negros e hispanos en edad preescolar (4-5 años) y sus cuidadores principales serán reclutados en Filadelfia, PA y Houston, TX.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Raza/etnia del padre/cuidador principal hispano o negro, según la divulgación del cuidador participante;
  2. Bajos ingresos del hogar, según las pautas de ingresos de pobreza de EE. UU. para la elegibilidad para WIC/Head Start;
  3. Niño de 4 o 5 años al inicio del estudio;
  4. Padre/cuidador principal con representación legal (que tenga el 50% o más de la custodia del niño);
  5. Padre/cuidador principal que informa la responsabilidad principal de la alimentación del niño fuera del centro de cuidado infantil (estar con el niño cuando come al menos dos veces al día);
  6. Cuidador con un teléfono celular que puede usarse para enviar y recibir mensajes de texto. Si hay más de un niño de edad elegible en la familia, le pediremos al cuidador que elija al niño índice.

Criterio de exclusión:

  1. Padre/cuidador principal <18 años de edad;
  2. Antecedentes infantiles de alergias alimentarias importantes (p. ej., maní);
  3. Uso de medicamentos infantiles (p. ej., insulina), discapacidad del desarrollo (p. ej., autismo) o afecciones médicas (p. ej., diabetes) que se sabe que afectan la ingesta de alimentos y el crecimiento;
  4. Hijo adoptivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Díadas cuidador-niño
Se reclutará una cohorte de 205 cuidadores y 205 niños de 4 a 5 años en el inicio y se les hará un seguimiento longitudinal durante 18 meses.
Otro: Medición
Las únicas intervenciones están a nivel de medición y consisten en dos protocolos conductuales diseñados para evaluar la conducta alimentaria de los niños, donde se proporcionan estímulos alimentarios y se registran las respuestas conductuales de los niños.
Otros nombres:
  • Comer en ausencia de hambre
  • Valor reforzante relativo de los alimentos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ingestas dietéticas excesivas
Periodo de tiempo: Línea de base, 18 meses
Indicadores: Ingesta de SFAS y tamaños de comidas/refrigerios estimados a partir de recordatorios dietéticos de 24 horas
Línea de base, 18 meses
Cambio de IMC
Periodo de tiempo: Línea de base, 18 meses
% del percentil 50 por valores de referencia de los CDC específicos por edad y sexo para el IMC en una escala logarítmica
Línea de base, 18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comportamientos observados motivados por la comida.
Periodo de tiempo: Línea de base, 18 meses
Indicadores: Comer en ausencia de hambre y valor reforzante relativo de los alimentos
Línea de base, 18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Temple University

Colaboradores

Baylor College of Medicine
University of Minnesota

Investigadores

  • Investigador principal: Sheryl O Hughes, PhD, Baylor College of Medicine
  • Investigador principal: Jennifer O Fisher, PhD, Temple University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de octubre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de octubre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R01DK132642 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • 30291 (Otro identificador: Temple Institutional Review Board)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de investigación generados por el proyecto contarán con el respaldo de TUScholarShare (https://scholarshare.temple.edu/), el repositorio institucional de la Universidad de Temple. Este es un servicio de repositorio administrado por las Bibliotecas de la Universidad de Temple y utiliza Open Repository, una plataforma DSpace mejorada alojada por Atmire. TUScholarShare se desarrolló con la intención de ayudar a los investigadores a cumplir con los requisitos de las agencias de financiación de subvenciones. Permite la difusión y preservación y conservación (gestión, uso y reutilización) de datos a largo plazo.

Marco de tiempo para compartir IPD

Dentro de los dos años posteriores a la finalización del estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los investigadores trabajarán con el personal de los Servicios de gestión de datos de investigación de bibliotecas universitarias para facilitar el depósito de datos en TUScholarShare y garantizar metadatos adecuados y documentación completa de los datos para maximizar la capacidad de comprender y reutilizar los datos. Los datos se publicarán en TUScholarShare para su preservación a largo plazo, utilizando servicios como migración de formato de archivo cuando sea posible, identificadores persistentes (DOI), direcciones web persistentes (identificadores) y sumas de verificación.

Los datos de TUScholarShare residen en dos ubicaciones: un sistema de almacenamiento local de Isilon y un servicio externo basado en la nube, Open Repository. El servicio de almacenamiento en la nube AWS de Open Repository proporciona una infraestructura ampliada, que incluye un servidor de producción, un servidor de prueba, servidores de reserva, copias de seguridad de datos y copias de seguridad completas del sistema.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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