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Estudo de Necessidades Nutritivas: Crianças Motivadas pela Alimentação dos Pais

3 de novembro de 2025 atualizado por: Temple University

Desconstruindo abordagens parentais alimentares para a prevenção da obesidade para crianças altamente motivadas por alimentos

A alta motivação alimentar entre as crianças é semelhante a uma característica e aumenta os riscos de ingestão alimentar pouco saudável e obesidade. O conhecimento científico sobre como a parentalidade pode apoiar melhor hábitos alimentares saudáveis ​​e o crescimento entre crianças predispostas a comer em excesso é surpreendentemente limitado. Esta investigação identificará abordagens parentais de apoio alimentar para a prevenção da obesidade que atendam às necessidades de crianças altamente motivadas pela alimentação.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Altos níveis de motivação alimentar entre crianças pequenas são hereditários, acompanham o tempo e estão associados a riscos elevados de alimentação pouco saudável e obesidade. Apesar do crescimento significativo dos esforços de prevenção da obesidade baseados na família, a base de evidências é notavelmente escassa sobre a criação de filhos altamente motivados pela alimentação para prevenir a obesidade e os maus resultados alimentares. A necessidade de se afastar de uma abordagem “tamanho único” para a parentalidade alimentar é particularmente pronunciada para crianças de famílias de minorias raciais e étnicas com baixos rendimentos que sofrem maiores disparidades na obesidade, estão sub-representadas na parentalidade alimentar e na família. literaturas de prevenção baseadas, e para quem os esforços de prevenção tiveram sucesso limitado até à data. Nosso objetivo é gerar evidências científicas básicas robustas para a criação de crianças altamente motivadas pela alimentação, a fim de prevenir a ingestão excessiva de alimentos e ganhos de índice de massa corporal (IMC) durante os anos pré-escolares entre famílias de minorias raciais e étnicas com baixos rendimentos. Usando um desenho de coorte prospectivo, propomos acompanhar 375 díades hispânicas e negras cuidadoras/crianças com baixa renda ao longo de 18 meses à medida que as crianças passam da pré-escola para o ensino fundamental, quando um número significativo de crianças começa a enfrentar problemas de má qualidade da dieta e obesidade. Recrutaremos crianças com motivação alimentar variada para compreender se crianças altamente motivadas por comida têm necessidades diferentes das outras crianças. Propomos uma abordagem multimétodo usando medidas de última geração, incluindo avaliação ecológica momentânea, para investigar de forma abrangente a quantidade, os tipos e a consistência das práticas parentais alimentares (ou seja, comportamentos específicos e orientados para objetivos) necessárias para prevenir a alimentação. comportamentos motivados, ingestão alimentar excessiva e ganhos de IMC em crianças. Especificamente, propomos avaliar de forma abrangente o papel da estrutura (ou seja, teoricamente de suporte) e sua diferenciação de tipos mais coercitivos de controle parental alimentar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

416

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Nilda Micheli, BS
  • Número de telefone: 713-798-6737
  • E-mail: nildam@bcm.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
        • Recrutamento
        • Temple University - Center for Obesity Research and Education
        • Contato:
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • USDA/ARS Children's Nutrition Research Center
        • Contato:
          • Nilda Micheli, BS
          • Número de telefone: 713-798-6737
          • E-mail: nildam@bcm.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

População do estudo

Uma amostra de conveniência baseada na comunidade de crianças negras e hispânicas em idade pré-escolar (4-5 anos) e seus cuidadores principais serão recrutados na Filadélfia, PA e Houston, TX.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Raça/etnia dos pais/cuidador principal hispânicos ou negros, com base na auto-revelação do cuidador participante;
  2. Baixo rendimento familiar, com base nas directrizes de rendimento de pobreza dos EUA para elegibilidade WIC/Head Start;
  3. Criança com 4 ou 5 anos de idade no início do estudo;
  4. Pai/cuidador principal com representação legal (com 50% ou mais de guarda da criança);
  5. Pai/cuidador principal relatando responsabilidade primária pela alimentação da criança fora da creche (estar com a criança quando ela está comendo pelo menos duas vezes ao dia);
  6. Cuidador com telefone celular que pode ser usado para enviar e receber mensagens de texto. Se houver mais de uma criança com idade elegível na família, pediremos ao cuidador que escolha a criança índice.

Critério de exclusão:

  1. Pai/cuidador principal <18 anos;
  2. História infantil de grandes alergias alimentares (por exemplo, amendoim);
  3. Uso de medicamentos infantis (por exemplo, insulina), deficiência de desenvolvimento (por exemplo, autismo) ou condição(ões) médica(s) (por exemplo, diabetes) conhecidas por afetarem a ingestão de alimentos e o crescimento;
  4. Criança adotada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Díades cuidador-criança
Uma coorte de 205 cuidadores e 205 crianças com idades entre os 4-5 anos no início do estudo será recrutada e acompanhada longitudinalmente durante 18 meses.
Outro: Medição
As únicas intervenções são ao nível da medição e consistem em dois protocolos comportamentais concebidos para avaliar o comportamento alimentar das crianças, onde são fornecidos estímulos alimentares e registadas as respostas comportamentais das crianças.
Outros nomes:
  • Comer na ausência de fome
  • Valor de reforço relativo dos alimentos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão dietética excessiva
Prazo: Linha de base, 18 meses
Indicadores: Ingestão de SFAS e tamanhos de refeições/lanches estimados a partir de recordatórios alimentares de 24 horas
Linha de base, 18 meses
Alteração do IMC
Prazo: Linha de base, 18 meses
% do percentil 50 por valores de referência do CDC específicos para idade e sexo para IMC em uma escala logarítmica
Linha de base, 18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamentos motivados por comida observados
Prazo: Linha de base, 18 meses
Indicadores: Comer na ausência de fome e valor reforçador relativo dos alimentos
Linha de base, 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Temple University

Colaboradores

Baylor College of Medicine
University of Minnesota

Investigadores

  • Investigador principal: Sheryl O Hughes, PhD, Baylor College of Medicine
  • Investigador principal: Jennifer O Fisher, PhD, Temple University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de outubro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R01DK132642 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 30291 (Outro identificador: Temple Institutional Review Board)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados de pesquisa gerados pelo projeto serão apoiados pelo TUScholarShare (https://scholarshare.temple.edu/), o repositório institucional da Temple University. Este é um serviço de repositório gerenciado pelas bibliotecas da Temple University e usa o Open Repository, uma plataforma DSpace aprimorada hospedada pela Atmire. O TUScholarShare foi desenvolvido com a intenção de ajudar os pesquisadores a cumprir os requisitos das agências financiadoras de bolsas. Permite a disseminação e a preservação e curadoria a longo prazo (gestão, uso e reutilização) de dados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Dentro de dois anos após a conclusão do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os pesquisadores trabalharão com a equipe dos Serviços de Gerenciamento de Dados de Pesquisa de Bibliotecas Universitárias para facilitar o depósito de dados no TUScholarShare e para garantir metadados apropriados e documentação completa dos dados para maximizar a capacidade de compreender e reutilizar os dados. Os dados serão publicados no TUScholarShare para preservação a longo prazo, usando serviços como migração de formato de arquivo sempre que possível, identificadores persistentes (DOIs), endereços Web persistentes (identificadores) e somas de verificação.

Os dados do TUScholarShare residem em dois locais, um sistema de armazenamento Isilon local e um serviço externo baseado em nuvem, o Open Repository. O serviço de armazenamento em nuvem AWS do Open Repository fornece infraestrutura estendida, que inclui um servidor de produção, servidor de teste, servidores substitutos, backups de dados e backups completos do sistema

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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