Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar voedingsbehoeften: opvoeding van door voedsel gemotiveerde kinderen

2 januari 2024 bijgewerkt door: Temple University

Deconstructie van voedselopvoedingsbenaderingen voor de preventie van obesitas voor het zeer voedselgemotiveerde kind

Een hoge voedselmotivatie bij kinderen is kenmerkend voor een eigenschap en verhoogt het risico op ongezonde voedingsinname en obesitas. De wetenschappelijke kennis over hoe ouderschap het beste gezonde eetgewoonten en groei kan ondersteunen bij kinderen die vatbaar zijn voor te veel eten, is verrassend beperkt. Dit onderzoek zal ondersteunende benaderingen van voedselopvoeding identificeren voor de preventie van obesitas, die tegemoetkomen aan de behoeften van zeer voedselgemotiveerde kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een hoge mate van voedselmotivatie bij jonge kinderen is erfelijk, wordt in de loop van de tijd gevolgd en gaat gepaard met verhoogde risico's op ongezond eten en obesitas. Ondanks de aanzienlijke groei van inspanningen ter preventie van zwaarlijvigheid binnen gezinnen, is er opmerkelijk weinig bewijsmateriaal over het opvoeden van zeer voedselgemotiveerde kinderen om zwaarlijvigheid en slechte voedingsresultaten te voorkomen. De noodzaak om af te stappen van een ‘one-size-fits-all’ benadering van voedselouderschap is vooral uitgesproken voor kinderen uit raciale en etnische minderheidsgezinnen met een laag inkomen die grotere verschillen ervaren op het gebied van zwaarlijvigheid, ondervertegenwoordigd zijn in de voedselouderschap en gezinssituaties. op preventie gebaseerde literatuur, en voor wie preventie-inspanningen tot nu toe beperkt succes hebben gehad. Ons doel is om robuust wetenschappelijk bewijs te genereren voor het opvoeden van zeer voedselgemotiveerde kinderen, om overmatige voedingsinname en toename van de body mass index (BMI) tijdens de voorschoolse jaren te voorkomen onder raciale en etnische minderheidsgezinnen met lage inkomens. Met behulp van een prospectief cohortontwerp stellen we voor om 375 Latijns-Amerikaanse en zwarte verzorger/kind-duades met een laag inkomen gedurende 18 maanden te volgen bij de overgang van kinderen van de kleuterschool naar de basisschool, wanneer aanzienlijke aantallen kinderen problemen beginnen te ervaren als een slechte voedingskwaliteit en zwaarlijvigheid. We zullen kinderen met verschillende voedselmotivatie rekruteren om te begrijpen of kinderen met een hoge voedselmotivatie andere behoeften hebben dan andere kinderen. We stellen een aanpak met meerdere methoden voor, waarbij gebruik wordt gemaakt van de modernste maatregelen, waaronder ecologische momentele beoordeling, om uitgebreid de hoeveelheid, soorten en consistentie van voedselouderschapspraktijken (dat wil zeggen specifiek, doelgericht gedrag) te onderzoeken die nodig zijn om voedsel te voorkomen. gemotiveerd gedrag, overmatige inname via de voeding en BMI-winst bij kinderen. Concreet stellen we voor om de rol van structuur (d.w.z. theoretisch ondersteunend) en de differentiatie ervan ten opzichte van meer dwingende vormen van controle over voedselopvoeding uitgebreid te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

750

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Nilda Micheli, BS
  • Telefoonnummer: 713-798-6737
  • E-mail: nildam@bcm.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
        • Werving
        • Temple University - Center for Obesity Research and Education
        • Contact:
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • USDA/ARS Children's Nutrition Research Center
        • Contact:
          • Nilda Micheli, BS
          • Telefoonnummer: 713-798-6737
          • E-mail: nildam@bcm.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Studie Bevolking

Een op de gemeenschap gebaseerde steekproef van zwarte en Spaanstalige kleuters (4-5 jaar) en hun primaire verzorgers zal worden gerekruteerd in Philadelphia, PA en Houston, Texas.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Spaans of zwart ras/etniciteit van ouder/primaire verzorger, gebaseerd op de zelfonthulling van de deelnemende verzorger;
  2. Laag gezinsinkomen, gebaseerd op Amerikaanse armoede-inkomensrichtlijnen om in aanmerking te komen voor WIC/Head Start;
  3. Kind van 4 of 5 jaar bij baseline;
  4. Ouder/hoofdverzorger met wettelijke vertegenwoordiging (met 50% of meer voogdij over het kind);
  5. Ouder/hoofdverzorger die de primaire verantwoordelijkheid rapporteert voor de voeding van het kind buiten de kinderopvang (bij het kind zijn als het minstens twee keer per dag eet);
  6. Zorgverlener met een mobiele telefoon waarmee u sms-berichten kunt verzenden en ontvangen. Als er meer dan één kind in het gezin is dat in aanmerking komt voor de leeftijd, vragen we de verzorger om het indexkind te kiezen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Ouder/primaire verzorger <18 jaar;
  2. Voorgeschiedenis van ernstige voedselallergieën bij kinderen (bijv. pinda's);
  3. Gebruik van kindermedicijnen (bijvoorbeeld insuline), ontwikkelingsstoornissen (bijvoorbeeld autisme) of medische aandoening(en) (bijvoorbeeld diabetes) waarvan bekend is dat ze de voedselinname en groei beïnvloeden;
  4. Pleegkind.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Verzorger-kind-duades
Een cohort van 375 zorgverleners en 375 kinderen die bij aanvang 4-5 jaar oud waren, zal worden gerekruteerd en gedurende 18 maanden longitudinaal gevolgd.
Ander: Meting
De enige interventies bevinden zich op meetniveau en bestaan ​​uit twee gedragsprotocollen die zijn ontworpen om het eetgedrag van kinderen te beoordelen, waarbij voedselprikkels worden gegeven en de gedragsreacties van kinderen worden geregistreerd.
Andere namen:
  • Eten zonder honger
  • Relatieve versterkende waarde van voedsel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overmatige inname via de voeding
Tijdsspanne: Basislijn, 18 maanden
Indicatoren: SFAS-innames en maaltijd-/snackgroottes geschat op basis van 24-uurs voedingsherinneringen
Basislijn, 18 maanden
BMI-verandering
Tijdsspanne: Basislijn, 18 maanden
% van het 50e percentiel per leeftijds- en geslachtsspecifieke CDC-referentiewaarden voor BMI op een logschaal
Basislijn, 18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen voedselgemotiveerd gedrag
Tijdsspanne: Basislijn, 18 maanden
Indicatoren: Eten zonder honger en relatieve versterkende waarde van voedsel
Basislijn, 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Temple University

Medewerkers

Baylor College of Medicine
University of Minnesota

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sheryl O Hughes, PhD, Baylor College of Medicine
  • Hoofdonderzoeker: Jennifer O Fisher, PHD, Temple University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01DK132642 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 30291 (Andere identificatie: Temple Institutional Review Board)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Onderzoeksgegevens die door het project worden gegenereerd, zullen worden ondersteund door TUScholarShare (https://scholarshare.temple.edu/), de institutionele repository voor Temple University. Dit is een repositoryservice die wordt beheerd door de Temple University Libraries en gebruik maakt van Open Repository, een verbeterd DSpace-platform dat wordt gehost door Atmire. TUScholarShare is ontwikkeld met de bedoeling onderzoekers te helpen voldoen aan de vereisten van subsidiefondsen. Het maakt verspreiding en langetermijnbewaring en beheer (beheer, gebruik en hergebruik) van gegevens mogelijk.

IPD-tijdsbestek voor delen

Binnen twee jaar na voltooiing van de studie

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers zullen samenwerken met het personeel van de Research Data Management Services van de Universiteitsbibliotheken om het deponeren van gegevens in TUScholarShare te vergemakkelijken en om te zorgen voor de juiste metadata en volledige documentatie van de gegevens om het vermogen om de gegevens te begrijpen en te hergebruiken te maximaliseren. De gegevens zullen worden gepubliceerd in TUScholarShare voor bewaring op lange termijn, waarbij waar mogelijk gebruik wordt gemaakt van diensten zoals migratie van bestandsformaten, persistente identifiers (DOI's), persistente webadressen (handles) en checksums.

TUScholarShare-gegevens bevinden zich op twee locaties: een lokaal Isilon-opslagsysteem en een externe cloudgebaseerde service, Open Repository. De AWS-cloudopslagservice van Open Repository biedt een uitgebreide infrastructuur, waaronder een productieserver, testserver, fallback-servers, gegevensback-ups en volledige systeemback-ups

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Meting

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren