Studio sui bisogni educativi: genitorialità con figli motivati dal cibo
2 gennaio 2024 aggiornato da: Temple University
Decostruire gli approcci genitoriali alimentari alla prevenzione dell’obesità per i bambini altamente motivati dal cibo
L’elevata motivazione alimentare tra i bambini è una caratteristica peculiare e aumenta i rischi di un’alimentazione non sana e di obesità.
La conoscenza scientifica su come la genitorialità possa sostenere al meglio abitudini alimentari sane e la crescita dei bambini predisposti a mangiare troppo è sorprendentemente limitata.
Questa indagine identificherà approcci genitoriali di supporto alimentare per la prevenzione dell’obesità che rispondono ai bisogni dei bambini altamente motivati dal cibo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Livelli elevati di motivazione alimentare tra i bambini piccoli sono ereditari, si registrano nel tempo e sono associati a rischi elevati di alimentazione non sana e obesità.
Nonostante la crescita significativa degli sforzi di prevenzione dell’obesità su base familiare, le prove sulla genitorialità di bambini altamente motivati dal cibo per prevenire l’obesità e gli scarsi risultati dietetici sono notevolmente scarse.
La necessità di allontanarsi da un approccio “unico per tutti” alla genitorialità alimentare è particolarmente pronunciata per i bambini provenienti da famiglie appartenenti a minoranze razziali ed etniche a basso reddito che sperimentano maggiori disparità in termini di obesità, sono sottorappresentati nella genitorialità alimentare e nella gestione familiare. basate sulla letteratura sulla prevenzione e per i quali gli sforzi di prevenzione hanno avuto finora un successo limitato.
Il nostro obiettivo è quello di generare una solida prova scientifica di base per la genitorialità di bambini altamente motivati dal cibo per prevenire un’assunzione alimentare eccessiva e aumenti dell’indice di massa corporea (BMI) durante gli anni prescolari tra le famiglie di minoranze razziali ed etniche a basso reddito.
Utilizzando un disegno di coorte prospettico, proponiamo di seguire 375 coppie di caregiver/bambini ispanici e neri con basso reddito per un periodo di 18 mesi durante il passaggio dei bambini dalla scuola materna alla scuola elementare, quando un numero significativo di bambini inizia a sperimentare problemi di scarsa qualità della dieta e obesità.
Recluteremo bambini con motivazioni alimentari diverse per capire se i bambini altamente motivati dal cibo hanno bisogni diversi rispetto agli altri bambini.
Proponiamo un approccio multi-metodo utilizzando misure all’avanguardia, inclusa la valutazione ecologica momentanea, per indagare in modo completo la quantità, i tipi e la coerenza delle pratiche alimentari genitoriali (cioè comportamenti specifici e orientati agli obiettivi) necessarie per prevenire comportamenti motivati, assunzione alimentare eccessiva e aumenti di BMI nei bambini.
Nello specifico, proponiamo di valutare in modo completo il ruolo della struttura (cioè, teoricamente di supporto) e la sua differenziazione da tipi più coercitivi di controllo genitoriale alimentare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
750
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Christina Croce, MS
- Numero di telefono: 215-707-8672
- Email: christina.croce@temple.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nilda Micheli, BS
- Numero di telefono: 713-798-6737
- Email: nildam@bcm.edu
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
- Reclutamento
- Temple University - Center for Obesity Research and Education
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Contatto:
- Christina Croce, MS
- Numero di telefono: 267-428-7893
- Email: nurturingneeds@temple.edu
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- USDA/ARS Children's Nutrition Research Center
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Contatto:
- Nilda Micheli, BS
- Numero di telefono: 713-798-6737
- Email: nildam@bcm.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Popolazione di studio
Un campione di convenienza basato sulla comunità di bambini neri e ispanici in età prescolare (4-5 anni) e i loro tutori primari saranno reclutati a Filadelfia, Pennsylvania e Houston, TX.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Razza/etnia del genitore/caregiver primario ispanico o nero, in base all'autodichiarazione del caregiver partecipante;
- Basso reddito familiare, sulla base delle linee guida statunitensi sul reddito di povertà per l'idoneità WIC/Head Start;
- Bambino di 4 o 5 anni al basale;
- Genitore/tutore principale con rappresentanza legale (avente il 50% o più della custodia del figlio);
- Genitore/caregiver primario che dichiara la responsabilità primaria dell'alimentazione del bambino al di fuori dell'assistenza all'infanzia (stare con il bambino quando mangia almeno due volte al giorno);
- Badante con un telefono cellulare che può essere utilizzato per inviare e ricevere messaggi di testo. Se nella famiglia è presente più di un bambino in età idonea, chiederemo al tutore di scegliere il bambino indice.
Criteri di esclusione:
- Genitore/caregiver primario <18 anni di età;
- Storia infantile di gravi allergie alimentari (ad esempio, arachidi);
- Uso di farmaci nei bambini (ad esempio insulina), disabilità dello sviluppo (ad esempio autismo) o condizioni mediche (ad esempio diabete) note per influenzare l'assunzione di cibo e la crescita;
- Figlio adottivo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Le diadi caregiver-bambino
Una coorte di 375 caregiver e 375 bambini di età compresa tra 4 e 5 anni al basale saranno reclutati e seguiti longitudinalmente per 18 mesi.
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Gli unici interventi sono a livello di misurazione e consistono in due protocolli comportamentali progettati per valutare il comportamento alimentare dei bambini, in cui vengono forniti stimoli alimentari e vengono registrate le risposte comportamentali dei bambini.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assunzioni alimentari eccessive
Lasso di tempo: Baseline, 18 mesi
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Indicatori: assunzioni di SFAS e dimensioni di pasti/spuntini stimate da richiami dietetici di 24 ore
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Baseline, 18 mesi
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Cambiamento del BMI
Lasso di tempo: Baseline, 18 mesi
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% del 50° percentile per valori di riferimento CDC specifici per età e sesso per l'IMC su scala logaritmica
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Baseline, 18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comportamenti motivati dal cibo osservati
Lasso di tempo: Baseline, 18 mesi
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Indicatori: Mangiare in assenza di fame e relativo valore rinforzante del cibo
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Baseline, 18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sheryl O Hughes, PhD, Baylor College of Medicine
- Investigatore principale: Jennifer O Fisher, PHD, Temple University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
1 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01DK132642 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 30291 (Altro identificatore: Temple Institutional Review Board)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati di ricerca generati dal progetto saranno supportati da TUScholarShare (https://scholarshare.temple.edu/), l'archivio istituzionale della Temple University.
Si tratta di un servizio di repository gestito dalle biblioteche della Temple University e utilizza Open Repository, una piattaforma DSpace avanzata ospitata da Atmire.
TUScholarShare è stato sviluppato con l'intento di aiutare i ricercatori a rispettare i requisiti delle agenzie di finanziamento delle sovvenzioni.
Consente la diffusione, la conservazione e la curation (gestione, uso e riutilizzo) dei dati a lungo termine.
Periodo di condivisione IPD
Entro due anni dal completamento dello studio
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I ricercatori lavoreranno con il personale dei servizi di gestione dei dati di ricerca delle biblioteche dell'Università per facilitare il deposito dei dati in TUScholarShare e per garantire metadati appropriati e una documentazione completa dei dati per massimizzare la capacità di comprendere e riutilizzare i dati. I dati verranno pubblicati in TUScholarShare per la conservazione a lungo termine, utilizzando servizi quali migrazione del formato file ove possibile, identificatori persistenti (DOI), indirizzi Web persistenti (handle) e checksum.
I dati di TUScholarShare risiedono in due posizioni, un sistema di storage Isilon locale e un servizio off-site basato su cloud, Open Repository. Il servizio di archiviazione cloud AWS di Open Repository fornisce un'infrastruttura estesa, che include un server di produzione, un server di test, server di fallback, backup di dati e backup completi del sistema
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .