- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06111040
Studie zu Ernährungsbedürfnissen: Erziehung ernährungsmotivierter Kinder
Dekonstruktion von Food-Parenting-Ansätzen zur Adipositasprävention für stark ernährungsmotivierte Kinder
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Christina Croce, MS
- Telefonnummer: 215-707-8672
- E-Mail: christina.croce@temple.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nilda Micheli, BS
- Telefonnummer: 713-798-6737
- E-Mail: nildam@bcm.edu
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
- Rekrutierung
- Temple University - Center for Obesity Research and Education
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Kontakt:
- Christina Croce, MS
- Telefonnummer: 267-428-7893
- E-Mail: nurturingneeds@temple.edu
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- USDA/ARS Children's Nutrition Research Center
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Kontakt:
- Nilda Micheli, BS
- Telefonnummer: 713-798-6737
- E-Mail: nildam@bcm.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hispanischer oder schwarzer Elternteil/Hauptbetreuer, Rasse/Ethnizität, basierend auf der Selbstauskunft der teilnehmenden Betreuer;
- Geringes Haushaltseinkommen, basierend auf den US-amerikanischen Armutseinkommensrichtlinien für WIC/Head Start-Berechtigung;
- Kind im Alter von 4 oder 5 Jahren zu Studienbeginn;
- Elternteil/Hauptbetreuer mit gesetzlicher Vertretung (mit 50 % oder mehr Sorgerecht für das Kind);
- Eltern/Hauptbetreuer geben an, dass sie die Hauptverantwortung für die Ernährung des Kindes außerhalb der Kinderbetreuung tragen (bei dem Kind sein, wenn es mindestens zweimal täglich isst);
- Betreuer mit einem Mobiltelefon, mit dem Textnachrichten gesendet und empfangen werden können. Wenn es in der Familie mehr als ein altersgerechtes Kind gibt, bitten wir die Betreuungsperson, das Indexkind auszuwählen.
Ausschlusskriterien:
- Elternteil/Hauptbetreuer <18 Jahre;
- Schwere Nahrungsmittelallergien (z. B. Erdnüsse) bei Kindern;
- Einnahme von Medikamenten bei Kindern (z. B. Insulin), Entwicklungsstörungen (z. B. Autismus) oder medizinische Erkrankungen (z. B. Diabetes), von denen bekannt ist, dass sie die Nahrungsaufnahme und das Wachstum beeinträchtigen;
- Pflegekind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Betreuungsperson-Kind-Dyaden
Eine Kohorte von 205 Betreuungspersonen und 205 Kindern im Alter von 4-5 Jahren zum Ausgangszeitpunkt wird rekrutiert und über 18 Monate longitudinal begleitet.
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Die einzigen Interventionen erfolgen auf der Messebene und bestehen aus zwei Verhaltensprotokollen zur Beurteilung des Essverhaltens von Kindern, bei denen Nahrungsreize bereitgestellt und die Verhaltensreaktionen der Kinder aufgezeichnet werden.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Übermäßige Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Ausgangswert: 18 Monate
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Indikatoren: SFAS-Aufnahmen und Mahlzeiten-/Snackgrößen, geschätzt aus 24-Stunden-Ernährungsrückrufen
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Ausgangswert: 18 Monate
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BMI-Änderung
Zeitfenster: Ausgangswert: 18 Monate
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% des 50. Perzentils pro alters- und geschlechtsspezifischer CDC-Referenzwerte für den BMI auf einer logarithmischen Skala
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Ausgangswert: 18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beobachtete nahrungsmotivierte Verhaltensweisen
Zeitfenster: Ausgangswert: 18 Monate
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Indikatoren: Essen ohne Hunger und relativer Verstärkungswert der Nahrung
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Ausgangswert: 18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sheryl O Hughes, PhD, Baylor College of Medicine
- Hauptermittler: Jennifer O Fisher, PhD, Temple University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Ernährungsstörungen
- Überernährung
- Körpergewicht
- Übergewicht
- Fettleibigkeit
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Verhalten
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Anzeichen und Symptome
- Verhalten, Tier
- Adipositas bei Kindern
- Fütterungsverhalten
- Untersuchungstechniken
- Ernährung, Nahrung und Ernährung
- Physiologische Phänomene
- Ernährung physiologische Phänomene
- Physiologisches Verdauungssystem physiologische Phänomene
- Verdauungssystem und orale physiologische Phänomene
- Gewichte und Maßnahmen
- Essen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01DK132642 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 30291 (Andere Kennung: Temple Institutional Review Board)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Forscher werden mit den Mitarbeitern der Forschungsdatenverwaltungsdienste der Universitätsbibliotheken zusammenarbeiten, um die Hinterlegung von Daten in TUScholarShare zu erleichtern und angemessene Metadaten und eine vollständige Dokumentation der Daten sicherzustellen, um die Fähigkeit zu maximieren, die Daten zu verstehen und wiederzuverwenden. Die Daten werden zur langfristigen Aufbewahrung in TUScholarShare veröffentlicht, wobei Dienste wie Dateiformatmigration, sofern möglich, persistente Identifikatoren (DOIs), persistente Webadressen (Handles) und Prüfsummen genutzt werden.
TUScholarShare-Daten befinden sich an zwei Standorten, einem lokalen Isilon-Speichersystem und einem externen cloudbasierten Dienst, Open Repository. Der AWS-Cloud-Speicherdienst von Open Repository bietet eine erweiterte Infrastruktur, die einen Produktionsserver, einen Testserver, Fallback-Server, Datensicherungen und vollständige Systemsicherungen umfasst
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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