Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Næringsbehovsundersøgelse: Forældreopdragelse af madmotiverede børn

3. november 2025 opdateret af: Temple University

Dekonstruktion af madforældretilgange til fedmeforebyggelse for det meget madmotiverede barn

Høj madmotivation blandt børn er egenskabslignende og øger risikoen for usundt kostindtag og fedme. Den videnskabelige viden om, hvordan forældreskab bedst kan understøtte sunde kostvaner og vækst blandt børn, der er disponerede for overspisning, er overraskende begrænset. Denne undersøgelse vil identificere støttende madforældretilgange til forebyggelse af fedme, der imødekommer behovene hos meget madmotiverede børn.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Høje niveauer af madmotivation blandt små børn er arvelige, spores over tid og er forbundet med forhøjede risici for usund kost og fedme. På trods af en betydelig vækst i familiebaseret fedmeforebyggende indsats, er evidensgrundlaget bemærkelsesværdigt ringe om forældreskab til meget madmotiverede børn for at forhindre fedme og dårlige kostresultater. Behovet for at gå væk fra en "one-size-fits-all" tilgang til madopdragelse er særligt udtalt for børn fra racemæssige og etniske minoritetsfamilier med lav indkomst, som oplever større forskelle i fedme, er underrepræsenteret i madopdragelse og familie- baseret forebyggelseslitteratur, og for hvem forebyggelsesindsatsen hidtil har haft begrænset succes. Vores mål er at generere et robust, grundlæggende videnskabeligt bevis for forældreskab til meget madmotiverede børn for at forhindre overdreven diætindtag og BMI-gevinster i førskoleårene blandt racemæssige og etniske minoritetsfamilier med lave indkomster. Ved at bruge et prospektivt kohortedesign foreslår vi at følge 375 latinamerikanske og sorte omsorgspersoner/barn-dyader med lav indkomst over 18 måneder, efterhånden som børn går fra førskole til folkeskole, når et betydeligt antal børn begynder at opleve problemer med dårlig kostkvalitet og fedme. Vi vil rekruttere børn med varierende madmotivation for at forstå, om meget madmotiverede børn har andre behov end andre børn. Vi foreslår en tilgang med flere metoder ved hjælp af avancerede foranstaltninger, herunder økologisk øjeblikkelig vurdering, for omfattende at undersøge mængden, typerne og konsistensen af ​​madopdragelsespraksis (dvs. specifik, målorienteret adfærd), der er nødvendig for at forhindre mad motiveret adfærd, overdreven kostindtag og BMI-stigninger hos børn. Specifikt foreslår vi en omfattende evaluering af strukturens rolle (dvs. teoretisk understøttende) og dens differentiering fra mere tvangsmæssige typer af madforældrekontrol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

416

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Nilda Micheli, BS
  • Telefonnummer: 713-798-6737
  • E-mail: nildam@bcm.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
        • Rekruttering
        • Temple University - Center for Obesity Research and Education
        • Kontakt:
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • USDA/ARS Children's Nutrition Research Center
        • Kontakt:
          • Nilda Micheli, BS
          • Telefonnummer: 713-798-6737
          • E-mail: nildam@bcm.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Studiebefolkning

En fællesskabsbaseret bekvemmelighedsprøve af sorte og latinamerikanske børn i førskolealderen (4-5 år) og deres primære omsorgspersoner vil blive rekrutteret i Philadelphia, PA og Houston, TX.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Latinamerikansk eller sort forælder/primær pårørende race/etnicitet, baseret på den deltagende omsorgspersons selvafsløring;
  2. Lav husstandsindkomst baseret på amerikanske retningslinjer for fattigdomsindkomst for WIC/Head Start-berettigelse;
  3. Barn i alderen 4 eller 5 år ved baseline;
  4. Forælder/primær omsorgsperson med juridisk repræsentation (har 50 % eller mere forældremyndighed over barnet);
  5. Forælder/primær omsorgsperson rapporterer det primære ansvar for barnets ernæring uden for børnepasningen (at være sammen med barnet, når de spiser mindst to gange dagligt);
  6. Pårørende med en mobiltelefon, der kan bruges til at sende og modtage tekstbeskeder. Hvis der er mere end ét aldersberettiget barn i familien, vil vi bede omsorgspersonen om at vælge indeksbarnet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forælder/primær omsorgsperson <18 år;
  2. Barnets historie med alvorlige fødevareallergier (f.eks. jordnødder);
  3. Brug af medicin til børn (f.eks. insulin), udviklingshæmning (f.eks. autisme) eller medicinsk(e) tilstand(er) (f.eks. diabetes), der vides at påvirke fødeindtagelse og vækst;
  4. Plejebarn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Omsorgsgiver-barn-dyader
En kohorte på 205 pårørende og 205 børn i alderen 4-5 år ved baseline vil blive rekrutteret og fulgt longitudinelt i 18 måneder.
Andet: Måling
De eneste interventioner er på måleniveauet og består af to adfærdsprotokoller designet til at vurdere børns spiseadfærd, hvor der gives madstimuli og børns adfærdsreaktioner registreres.
Andre navne:
  • Spise i mangel af sult
  • Relativ forstærkende værdi af mad

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overdreven kostindtag
Tidsramme: Baseline, 18 måneder
Indikatorer: SFAS-indtag og måltids-/snackstørrelser estimeret ud fra 24-timers kosttilbagekaldelser
Baseline, 18 måneder
BMI ændring
Tidsramme: Baseline, 18 måneder
% af 50. percentilen pr. alders- og kønsspecifikke CDC-referenceværdier for BMI på en log-skala
Baseline, 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Observeret madmotiveret adfærd
Tidsramme: Baseline, 18 måneder
Indikatorer: Spise i mangel af sult og relativ forstærkende værdi af mad
Baseline, 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Temple University

Samarbejdspartnere

Baylor College of Medicine
University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sheryl O Hughes, PhD, Baylor College of Medicine
  • Ledende efterforsker: Jennifer O Fisher, PhD, Temple University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

1. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01DK132642 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 30291 (Anden identifikator: Temple Institutional Review Board)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskningsdata genereret af projektet vil blive understøttet af TUScholarShare (https://scholarshare.temple.edu/), det institutionelle arkiv for Temple University. Dette er en lagertjeneste, der administreres af Temple University Libraries og bruger Open Repository, en forbedret DSpace-platform, som hostes af Atmire. TUScholarShare er blevet udviklet med det formål at hjælpe forskere med at overholde krav fra tilskudsfinansierende agenturer. Det muliggør formidling og langsigtet bevaring og kuration (håndtering, brug og genbrug) af data.

IPD-delingstidsramme

Inden for to år efter afslutningen af ​​studiet

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere vil arbejde sammen med personalet på University Libraries Research Data Management Services for at lette deponeringen af ​​data i TUScholarShare og for at sikre passende metadata og fuldstændig dokumentation af dataene for at maksimere evnen til at forstå og genbruge dataene. Dataene vil blive offentliggjort i TUScholarShare til langtidsbevaring ved hjælp af tjenester såsom filformatmigrering, hvor det er muligt, persistente identifikatorer (DOI'er), vedvarende webadresser (håndtag) og kontrolsummer.

TUScholarShare-data findes to steder, et lokalt Isilon-lagringssystem og en off-site cloud-baseret tjeneste, Open Repository. Open Repositorys AWS cloud storage-tjeneste giver udvidet infrastruktur, som inkluderer en produktionsserver, testserver, reserveservere, datasikkerhedskopiering og fuld systemsikkerhedskopiering

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner