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Étude sur les besoins éducatifs : élever des enfants motivés par la nourriture

2 janvier 2024 mis à jour par: Temple University

Déconstruire les approches parentales alimentaires pour la prévention de l'obésité chez l'enfant très motivé par la nourriture

Une forte motivation alimentaire chez les enfants ressemble à un trait de caractère et augmente les risques d'apport alimentaire malsain et d'obésité. Les connaissances scientifiques sur la manière dont le rôle parental peut favoriser au mieux des habitudes alimentaires saines et la croissance des enfants prédisposés à trop manger sont étonnamment limitées. Cette enquête identifiera des approches parentales alimentaires favorables à la prévention de l'obésité qui répondent aux besoins des enfants très motivés par l'alimentation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les niveaux élevés de motivation alimentaire chez les jeunes enfants sont héréditaires, évoluent dans le temps et sont associés à des risques élevés de mauvaise alimentation et d’obésité. Malgré la croissance significative des efforts de prévention de l’obésité au sein de la famille, les données factuelles sur l’éducation d’enfants très motivés par l’alimentation pour prévenir l’obésité et les mauvais résultats alimentaires sont remarquablement rares. La nécessité de s'éloigner d'une approche « taille unique » en matière de parentalité alimentaire est particulièrement prononcée pour les enfants issus de familles de minorités raciales et ethniques à faible revenu qui connaissent de plus grandes disparités en matière d'obésité, sont sous-représentés dans le domaine de la parentalité alimentaire et de la famille. littérature sur la prévention et pour lesquels les efforts de prévention ont eu jusqu'à présent un succès limité. Notre objectif est de générer des preuves scientifiques fondamentales solides pour l'éducation d'enfants très motivés par l'alimentation afin de prévenir les apports alimentaires excessifs et les gains d'indice de masse corporelle (IMC) au cours des années préscolaires parmi les familles de minorités raciales et ethniques à faibles revenus. À l'aide d'une conception de cohorte prospective, nous proposons de suivre 375 dyades soignants/enfants hispaniques et noirs à faibles revenus sur 18 mois alors que les enfants passent de l'école maternelle à l'école primaire, lorsqu'un nombre important d'enfants commencent à éprouver des problèmes de mauvaise qualité alimentaire et d'obésité. Nous recruterons des enfants ayant une motivation alimentaire variable pour comprendre si les enfants très motivés par la nourriture ont des besoins différents de ceux des autres enfants. Nous proposons une approche multiméthode utilisant des mesures de pointe, y compris une évaluation écologique momentanée, pour étudier de manière approfondie la quantité, les types et la cohérence des pratiques parentales alimentaires (c'est-à-dire les comportements spécifiques et orientés vers un objectif) nécessaires pour empêcher la consommation alimentaire. comportements motivés, apport alimentaire excessif et gains d’IMC chez les enfants. Plus précisément, nous proposons d'évaluer de manière exhaustive le rôle de la structure (c'est-à-dire théoriquement favorable) et sa différenciation par rapport aux types plus coercitifs de contrôle parental alimentaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

750

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Nilda Micheli, BS
  • Numéro de téléphone: 713-798-6737
  • E-mail: nildam@bcm.edu

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
        • Recrutement
        • Temple University - Center for Obesity Research and Education
        • Contact:
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • USDA/ARS Children's Nutrition Research Center
        • Contact:
          • Nilda Micheli, BS
          • Numéro de téléphone: 713-798-6737
          • E-mail: nildam@bcm.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Population étudiée

Un échantillon communautaire de commodité d'enfants noirs et hispaniques d'âge préscolaire (4-5 ans) et leurs principaux tuteurs seront recrutés à Philadelphie, Pennsylvanie et Houston, Texas.

La description

Critère d'intégration:

  1. Race/origine ethnique du parent/responsable principal hispanique ou noir, sur la base de la divulgation personnelle du soignant participant ;
  2. Faible revenu du ménage, basé sur les directives américaines en matière de revenu de pauvreté pour l'éligibilité au WIC/Head Start ;
  3. Enfant âgé de 4 ou 5 ans au départ ;
  4. Parent/tuteur principal avec représentation légale (ayant 50 % ou plus de la garde de l'enfant) ;
  5. Parent/tuteur principal déclarant être le principal responsable de l'alimentation de l'enfant en dehors du service de garde (être avec l'enfant lorsqu'il mange au moins deux fois par jour) ;
  6. Aide-soignant avec un téléphone portable pouvant être utilisé pour envoyer et recevoir des messages texte. S'il y a plus d'un enfant d'âge admissible dans la famille, nous demanderons à la personne qui s'occupe de choisir l'enfant index.

Critère d'exclusion:

  1. Parent/responsable principal de moins de 18 ans ;
  2. Antécédents d'allergies alimentaires majeures chez l'enfant (par ex. arachides);
  3. Consommation de médicaments chez l'enfant (par exemple, l'insuline), troubles du développement (par exemple, l'autisme) ou problèmes de santé (par exemple, le diabète) connus pour affecter la prise alimentaire et la croissance ;
  4. Enfant adoptif.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Dyades soignant-enfant
Une cohorte de 375 soignants et 375 enfants âgés de 4 à 5 ans au départ seront recrutés et suivis longitudinalement pendant 18 mois.
Les seules interventions se situent au niveau de la mesure et consistent en deux protocoles comportementaux conçus pour évaluer le comportement alimentaire des enfants, où des stimuli alimentaires sont fournis et les réponses comportementales des enfants sont enregistrées.
Autres noms:
  • Manger sans faim
  • Valeur renforçante relative de la nourriture

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Des apports alimentaires excessifs
Délai: Référence, 18 mois
Indicateurs : apports en SFAS et tailles de repas/collations estimés à partir de rappels alimentaires de 24 heures
Référence, 18 mois
Changement d'IMC
Délai: Référence, 18 mois
% du 50e percentile par valeurs de référence CDC spécifiques à l'âge et au sexe pour l'IMC sur une échelle logarithmique
Référence, 18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportements motivés par la nourriture observés
Délai: Référence, 18 mois
Indicateurs : Manger en l’absence de faim et valeur relative renforçante de la nourriture
Référence, 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sheryl O Hughes, PhD, Baylor College of Medicine
  • Chercheur principal: Jennifer O Fisher, PHD, Temple University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2023

Première publication (Réel)

1 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01DK132642 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 30291 (Autre identifiant: Temple Institutional Review Board)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données de recherche générées par le projet seront prises en charge par TUScholarShare (https://scholarshare.temple.edu/), le référentiel institutionnel de l'Université Temple. Il s'agit d'un service de référentiel géré par les bibliothèques de l'Université Temple et utilisant Open Repository, une plate-forme DSpace améliorée hébergée par Atmire. TUScholarShare a été développé dans le but d'aider les chercheurs à se conformer aux exigences des agences de financement. Il permet la diffusion, la préservation et la conservation à long terme (gestion, utilisation et réutilisation) des données.

Délai de partage IPD

Dans les deux ans suivant la fin de l'étude

Critères d'accès au partage IPD

Les chercheurs travailleront avec le personnel des services de gestion des données de recherche des bibliothèques universitaires pour faciliter le dépôt des données dans TUScholarShare et pour garantir des métadonnées appropriées et une documentation complète des données afin de maximiser la capacité de comprendre et de réutiliser les données. Les données seront publiées dans TUScholarShare pour une conservation à long terme, en utilisant des services tels que la migration du format de fichier lorsque cela est possible, des identifiants persistants (DOI), des adresses Web persistantes (handles) et des sommes de contrôle.

Les données TUScholarShare résident dans deux emplacements, un système de stockage Isilon local et un service cloud hors site, Open Repository. Le service de stockage cloud AWS d'Open Repository fournit une infrastructure étendue, qui comprend un serveur de production, un serveur de test, des serveurs de secours, des sauvegardes de données et des sauvegardes complètes du système.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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