Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av omsorgsbehov: Foreldre mat motiverte barn

3. november 2025 oppdatert av: Temple University

Dekonstruere matforeldretilnærminger til fedmeforebygging for det svært matmotiverte barnet

Høy matmotivasjon blant barn er egenskapslignende og øker risikoen for usunt kostinntak og fedme. Vitenskapelig kunnskap om hvordan foreldreskap best kan støtte sunne matvaner og vekst blant barn som er disponert for overspising, er overraskende begrenset. Denne undersøkelsen vil identifisere støttende matforeldretilnærminger for forebygging av fedme som dekker behovene til svært matmotiverte barn.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Høye nivåer av matmotivasjon blant små barn er arvelige, spores over tid og assosiert med økt risiko for usunn spising og fedme. Til tross for betydelig vekst av familiebaserte tiltak for å forebygge fedme, er bevisgrunnlaget bemerkelsesverdig lite om foreldre med høyt matmotiverte barn for å forhindre fedme og dårlige kostholdsresultater. Behovet for å gå bort fra en "one-size-fits-all" tilnærming til matforeldre er spesielt uttalt for barn fra rase- og etniske minoritetsfamilier med lav inntekt som opplever større forskjeller i fedme, er underrepresentert i matforeldre og familie- basert forebyggingslitteratur, og for hvem forebyggende innsats har hatt begrenset suksess til dags dato. Målet vårt er å generere en robust grunnleggende vitenskapelig bevis for oppdragelse av svært matmotiverte barn for å forhindre overdreven diettinntak og økning i kroppsmasseindeks (BMI) i løpet av førskoleårene blant rase- og etniske minoritetsfamilier med lav inntekt. Ved å bruke et prospektivt kohortdesign, foreslår vi å følge 375 latinamerikanske og svarte omsorgspersoner/barn-dyader med lav inntekt over 18 måneder når barn går fra førskole til barneskole, når et betydelig antall barn begynner å oppleve problemer med dårlig kostholdskvalitet og fedme. Vi skal rekruttere barn med varierende matmotivasjon for å forstå om høyt matmotiverte barn har andre behov enn andre barn. Vi foreslår en flermetodetilnærming ved bruk av avanserte tiltak, inkludert økologisk øyeblikkelig vurdering, for å undersøke mengden, typene og konsistensen av matforeldrepraksis (dvs. spesifikk, målrettet atferd) som er nødvendig for å forhindre mat motivert atferd, overdreven kostinntak og BMI-økning hos barn. Spesifikt foreslår vi å evaluere rollen til struktur (dvs. teoretisk støttende) og dens differensiering fra mer tvangsmessige typer matforeldrekontroll.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

416

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Nilda Micheli, BS
  • Telefonnummer: 713-798-6737
  • E-post: nildam@bcm.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
        • Rekruttering
        • Temple University - Center for Obesity Research and Education
        • Ta kontakt med:
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • USDA/ARS Children's Nutrition Research Center
        • Ta kontakt med:
          • Nilda Micheli, BS
          • Telefonnummer: 713-798-6737
          • E-post: nildam@bcm.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Studiepopulasjon

Et fellesskapsbasert praktisk utvalg av svarte og latinamerikanske førskolebarn (4-5 år) og deres primære omsorgspersoner vil bli rekruttert i Philadelphia, PA og Houston, TX.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Hispanic eller svart forelder/primær omsorgsperson rase/etnisitet, basert på deltakende omsorgspersons selvavsløring;
  2. Lav husholdningsinntekt, basert på amerikanske retningslinjer for fattigdomsinntekt for WIC/Head Start-kvalifisering;
  3. Barn i alderen 4 eller 5 år ved baseline;
  4. Foreldre/ primær omsorgsperson med juridisk representasjon (har 50 % eller mer varetekt over barnet);
  5. Foreldre/primær omsorgsperson rapporterer hovedansvaret for barns mating utenfor barnehagen (være sammen med barnet når de spiser minst to ganger daglig);
  6. Omsorgsperson med mobiltelefon som kan brukes til å sende og motta tekstmeldinger. Hvis det er mer enn ett aldersberettiget barn i familien, vil vi be omsorgspersonen velge indeksbarnet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Foreldre/primær omsorgsperson <18 år;
  2. Barnehistorie med alvorlige matallergier (f.eks. peanøtter);
  3. Bruk av medisiner for barn (f.eks. insulin), utviklingshemming (f.eks. autisme) eller medisinsk(e) tilstand(er) (f.eks. diabetes) kjent for å påvirke matinntak og vekst;
  4. Fosterbarn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Omsorgsgiver-barn-dyader
En kohort på 205 omsorgspersoner og 205 barn i alderen 4-5 år ved utgangspunktet vil bli rekruttert og fulgt longitudinelt i 18 måneder.
Annen: Mål
De eneste intervensjonene er på målenivå og består av to atferdsprotokoller designet for å vurdere barns spiseatferd, der matstimuli gis og barnas atferdsresponser registreres.
Andre navn:
  • Spise i fravær av sult
  • Relativ forsterkende verdi av mat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overdreven diettinntak
Tidsramme: Utgangspunkt, 18 måneder
Indikatorer: SFAS-inntak og måltids-/snackstørrelser estimert fra 24-timers diettinnkalling
Utgangspunkt, 18 måneder
BMI endring
Tidsramme: Utgangspunkt, 18 måneder
% av 50. persentilen per alders- og kjønnsspesifikke CDC-referanseverdier for BMI på en loggskala
Utgangspunkt, 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Observert matmotivert atferd
Tidsramme: Utgangspunkt, 18 måneder
Indikatorer: Spise i fravær av sult og relativ forsterkende verdi av mat
Utgangspunkt, 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Temple University

Samarbeidspartnere

Baylor College of Medicine
University of Minnesota

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sheryl O Hughes, PhD, Baylor College of Medicine
  • Hovedetterforsker: Jennifer O Fisher, PhD, Temple University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01DK132642 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 30291 (Annen identifikator: Temple Institutional Review Board)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskningsdata generert av prosjektet vil bli støttet av TUScholarShare (https://scholarshare.temple.edu/), det institusjonelle depotet for Temple University. Dette er en depottjeneste som administreres av Temple University Libraries og bruker Open Repository, en forbedret DSpace-plattform som er vert for Atmire. TUScholarShare har blitt utviklet med den hensikt å hjelpe forskere med å overholde kravene til tilskuddsfinansierende byråer. Det muliggjør spredning og langsiktig bevaring og kurering (håndtering, bruk og gjenbruk) av data.

IPD-delingstidsramme

Innen to år etter fullført studie

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere vil samarbeide med ansatte ved University Libraries Research Data Management Services for å lette deponeringen av data i TUScholarShare, og for å sikre passende metadata og fullstendig dokumentasjon av dataene for å maksimere muligheten til å forstå og gjenbruke dataene. Dataene vil bli publisert i TUScholarShare for langsiktig bevaring, ved å bruke tjenester som filformatmigrering der det er mulig, vedvarende identifikatorer (DOI), vedvarende nettadresser (håndtak) og kontrollsummer.

TUScholarShare-data ligger på to steder, et lokalt Isilon-lagringssystem og en off-site skybasert tjeneste, Open Repository. Open Repositorys AWS skylagringstjeneste gir utvidet infrastruktur, som inkluderer en produksjonsserver, testserver, reserveservere, datasikkerhetskopiering og full systemsikkerhetskopiering

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere