Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie potrzeb opiekuńczych: rodzicielstwo dzieci motywowanych jedzeniem

3 listopada 2025 zaktualizowane przez: Temple University

Dekonstrukcja podejścia do rodzicielstwa żywieniowego w celu zapobiegania otyłości u dziecka o dużej motywacji żywieniowej

Wysoka motywacja do jedzenia wśród dzieci ma charakter cechowy i zwiększa ryzyko niezdrowej diety i otyłości. Wiedza naukowa na temat tego, w jaki sposób rodzicielstwo może najlepiej wspierać zdrowe nawyki żywieniowe i rozwój dzieci ze skłonnością do przejadania się, jest zaskakująco ograniczona. W ramach tego badania zostaną zidentyfikowane podejścia wspierające rodzicielstwo żywieniowe w zapobieganiu otyłości, które odpowiadają potrzebom dzieci silnie motywowanych jedzeniem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wysoki poziom motywacji żywieniowej wśród małych dzieci jest dziedziczny, toczy się w czasie i wiąże się z podwyższonym ryzykiem niezdrowego odżywiania się i otyłości. Pomimo znacznego wzrostu rodzinnych wysiłków na rzecz zapobiegania otyłości, baza dowodów na temat wychowywania dzieci silnie motywowanych jedzeniem w celu zapobiegania otyłości i złym wynikom żywieniowym jest niezwykle skąpa. Potrzeba odejścia od „jednego uniwersalnego” podejścia do rodzicielstwa żywieniowego jest szczególnie wyraźna w przypadku dzieci z rodzin należących do mniejszości rasowych i etnicznych o niskich dochodach, które doświadczają większych dysproporcji w zakresie otyłości, są niedostatecznie reprezentowane w rodzicielstwie żywieniowym i w oparciu o literaturę dotyczącą profilaktyki i w przypadku których wysiłki profilaktyczne zakończyły się dotychczas ograniczonym sukcesem. Naszym celem jest wygenerowanie solidnych, podstawowych dowodów naukowych na temat wychowywania dzieci o wysokiej motywacji żywieniowej, aby zapobiec nadmiernemu spożyciu pokarmu i wzrostowi wskaźnika masy ciała (BMI) w wieku przedszkolnym wśród rodzin z mniejszości rasowych i etnicznych o niskich dochodach. Korzystając z prospektywnego projektu kohortowego, proponujemy śledzić 375 diad latynoskich i czarnoskórych opiekunów/dzieci o niskich dochodach w ciągu 18 miesięcy, w okresie przejścia dzieci z przedszkola do szkoły podstawowej, kiedy znaczna liczba dzieci zaczyna doświadczać problemów związanych ze złą jakością diety i otyłością. Będziemy rekrutować dzieci o różnej motywacji żywieniowej, aby zrozumieć, czy dzieci o wysokiej motywacji żywieniowej mają inne potrzeby niż inne dzieci. Proponujemy podejście wielometodowe, wykorzystujące najnowocześniejsze środki, w tym chwilową ocenę ekologiczną, w celu kompleksowego zbadania ilości, rodzaju i spójności praktyk wychowawczych związanych z żywnością (tj. konkretnych zachowań zorientowanych na cel) niezbędnych do zapobiegania żywności motywowane zachowania, nadmierne spożycie diety i wzrost BMI u dzieci. W szczególności proponujemy wszechstronną ocenę roli struktury (tj. Teoretycznie wspierającej) i jej odróżnienia od bardziej przymusowych typów kontroli rodzicielstwa żywności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

416

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Nilda Micheli, BS
  • Numer telefonu: 713-798-6737
  • E-mail: nildam@bcm.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • Rekrutacyjny
        • Temple University - Center for Obesity Research and Education
        • Kontakt:
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • USDA/ARS Children's Nutrition Research Center
        • Kontakt:
          • Nilda Micheli, BS
          • Numer telefonu: 713-798-6737
          • E-mail: nildam@bcm.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Badana populacja

W Filadelfii w Pensylwanii i Houston w Teksasie zostanie wyselekcjonowana ogólnospołeczna próbka czarnoskórych i latynoskich dzieci w wieku przedszkolnym (4–5 lat) oraz ich głównych opiekunów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rasa/pochodzenie etniczne rodzica/głównego opiekuna pochodzenia latynoskiego lub czarnego, na podstawie ujawnienia się uczestniczącego opiekuna;
  2. Niski dochód gospodarstwa domowego na podstawie amerykańskich wytycznych dotyczących dochodów z ubóstwa w zakresie kwalifikowalności WIC/Head Start;
  3. Dzieci w wieku wyjściowym 4 lub 5 lat;
  4. Rodzic/główny opiekun z zastępstwem prawnym (posiadający co najmniej 50% opieki nad dzieckiem);
  5. Rodzic/główny opiekun zgłaszający główną odpowiedzialność za karmienie dziecka poza opieką nad dzieckiem (przebywanie z dzieckiem, gdy je co najmniej dwa razy dziennie);
  6. Opiekun z telefonem komórkowym, którego można używać do wysyłania i odbierania wiadomości tekstowych. Jeśli w rodzinie jest więcej niż jedno dziecko spełniające kryteria wiekowe, poprosimy opiekuna o wybranie dziecka indeksowego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Rodzic/główny opiekun w wieku <18 lat;
  2. Historia głównych alergii pokarmowych u dzieci (np. na orzeszki ziemne);
  3. zażywanie przez dzieci leków (np. insuliny), niepełnosprawność rozwojowa (np. autyzm) lub schorzenia (np. cukrzyca), o których wiadomo, że wpływają na spożycie pokarmu i wzrost;
  4. Przybrane dziecko.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Diady opiekun-dziecko
Grupa 205 opiekunów i 205 dzieci w wieku 4-5 lat na początku badania zostanie zrekrutowana i obserwowana w sposób podłużny przez 18 miesięcy.
Inny: Pomiar
Jedyne interwencje mają charakter pomiarowy i składają się z dwóch protokołów behawioralnych mających na celu ocenę zachowań żywieniowych dzieci, podczas których dostarczane są bodźce pokarmowe i rejestrowane są reakcje behawioralne dzieci.
Inne nazwy:
  • Jedzenie w przypadku braku głodu
  • Względna wzmacniająca wartość pożywienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nadmierne spożycie w diecie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 18 miesięcy
Wskaźniki: spożycie SFAS i wielkość posiłków/przekąsek oszacowane na podstawie 24-godzinnych przypomnień o diecie
Wartość bazowa, 18 miesięcy
Zmiana BMI
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 18 miesięcy
% 50. percentyla na wartości referencyjne CDC specyficzne dla wieku i płci dla BMI w skali logarytmicznej
Wartość bazowa, 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obserwowane zachowania motywowane jedzeniem
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 18 miesięcy
Wskaźniki: Jedzenie przy braku głodu i względne wzmacnianie wartości pożywienia
Wartość bazowa, 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Temple University

Współpracownicy

Baylor College of Medicine
University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Sheryl O Hughes, PhD, Baylor College of Medicine
  • Główny śledczy: Jennifer O Fisher, PhD, Temple University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01DK132642 (Grant/umowa NIH USA)
  • 30291 (Inny identyfikator: Temple Institutional Review Board)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane badawcze wygenerowane w ramach projektu będą obsługiwane przez TUScholarShare (https://scholarshare.temple.edu/), instytucjonalne repozytorium Temple University. Jest to usługa repozytorium zarządzana przez Biblioteki Temple University i korzystająca z Open Repository, ulepszonej platformy DSpace hostowanej przez firmę Atmire. TUScholarShare został opracowany, aby pomóc naukowcom w spełnieniu wymagań agencji finansujących granty. Umożliwia rozpowszechnianie oraz długoterminowe przechowywanie i przechowywanie (zarządzanie, wykorzystywanie i ponowne wykorzystywanie) danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

W ciągu dwóch lat od zakończenia badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Naukowcy będą współpracować z personelem usług zarządzania danymi bibliotek uniwersyteckich, aby ułatwić deponowanie danych w TUScholarShare oraz zapewnić odpowiednie metadane i pełną dokumentację danych, aby zmaksymalizować zdolność zrozumienia i ponownego wykorzystania danych. Dane zostaną opublikowane w TUScholarShare w celu długoterminowego przechowywania, przy użyciu usług takich jak migracja formatu pliku, jeśli to możliwe, trwałe identyfikatory (DOI), trwałe adresy internetowe (dojścia) i sumy kontrolne.

Dane TUScholarShare znajdują się w dwóch lokalizacjach: w lokalnym systemie przechowywania Isilon oraz w zewnętrznej usłudze opartej na chmurze, Open Repository. Usługa przechowywania w chmurze AWS Open Repository zapewnia rozszerzoną infrastrukturę, która obejmuje serwer produkcyjny, serwer testowy, serwery awaryjne, kopie zapasowe danych i pełne kopie zapasowe systemu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj