- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06117462
Křehkost pacientů na jednotce intenzivní péče
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Doaa Mostafa Ibrahim
- Telefonní číslo: 01141896238
- E-mail: doaamostafa299@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Prvotní klinická data budou zahrnovat sociodemografická data, komorbidity (diabetes mellitus (DM), hypertenze (HTN), ischemická choroba srdeční (ICHS), chronické onemocnění ledvin (CKD), chronické onemocnění jater, chronické plicní onemocnění nebo malignita), kromě akutní urážky způsobující přijetí.
Kandidáti budou rozděleni do dvou skupin, skupina (A): >60 let a skupina (B) ve věku mezi 18-60 lety, obě skupiny budou hodnoceny pomocí klinické škály křehkosti (CFS), která dá pacientům, kteří jsou velmi fit, skóre jedna a ti, kteří jsou nevyléčitelně nemocní, mají devět bodů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti na JIP >18 let
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Věk nad 60 let starší
Skupina bude hodnocena pomocí klinické škály křehkosti (CFS), která dává pacientům, kteří jsou velmi fit, skóre jedna a těm, kteří jsou nevyléčitelně nemocní, skóre devět.
|
Hodnocení CFS
|
|
věk mezi 18:60 mladí
Skupina bude hodnocena pomocí klinické škály křehkosti (CFS), která dává pacientům, kteří jsou velmi fit, skóre jedna a těm, kteří jsou nevyléčitelně nemocní, skóre devět.
|
Hodnocení CFS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zjistit dopad křehkosti na výsledek (pobyt v nemocnici a úmrtnost). Pacienti na odděleních intenzivní péče.
Časové okno: CFS před přijetím do nemocnice a v den do 1 týdne po propuštění z CCU, CFS minimálně 1, maximálně 9 bazální skóre pacienta [před intervencí] v den přijetí a výsledné skóre v den propuštění [5 dní], skóre o 1 lepší než vyšší
|
hodnotit syndrom křehkosti na jednotce intenzivní péče u mladé a staré populace. CFS bude hlásit pacientovo bazální skóre [před intervencí] v den přijetí a výsledné skóre v den propuštění [5 dní], skóre o 1 lepší než vyšší
|
CFS před přijetím do nemocnice a v den do 1 týdne po propuštění z CCU, CFS minimálně 1, maximálně 9 bazální skóre pacienta [před intervencí] v den přijetí a výsledné skóre v den propuštění [5 dní], skóre o 1 lepší než vyšší
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Muscedere J, Waters B, Varambally A, Bagshaw SM, Boyd JG, Maslove D, Sibley S, Rockwood K. The impact of frailty on intensive care unit outcomes: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2017 Aug;43(8):1105-1122. doi: 10.1007/s00134-017-4867-0. Epub 2017 Jul 4.
- Liu Z, Kuo PL, Horvath S, Crimmins E, Ferrucci L, Levine M. A new aging measure captures morbidity and mortality risk across diverse subpopulations from NHANES IV: A cohort study. PLoS Med. 2018 Dec 31;15(12):e1002718. doi: 10.1371/journal.pmed.1002718. eCollection 2018 Dec. Erratum In: PLoS Med. 2019 Feb 25;16(2):e1002760.
- de Rooij SE, Govers A, Korevaar JC, Abu-Hanna A, Levi M, de Jonge E. Short-term and long-term mortality in very elderly patients admitted to an intensive care unit. Intensive Care Med. 2006 Jul;32(7):1039-44. doi: 10.1007/s00134-006-0171-0. Epub 2006 May 9.
- Guidet B, de Lange DW, Boumendil A, Leaver S, Watson X, Boulanger C, Szczeklik W, Artigas A, Morandi A, Andersen F, Zafeiridis T, Jung C, Moreno R, Walther S, Oeyen S, Schefold JC, Cecconi M, Marsh B, Joannidis M, Nalapko Y, Elhadi M, Fjolner J, Flaatten H; VIP2 study group. The contribution of frailty, cognition, activity of daily life and comorbidities on outcome in acutely admitted patients over 80 years in European ICUs: the VIP2 study. Intensive Care Med. 2020 Jan;46(1):57-69. doi: 10.1007/s00134-019-05853-1. Epub 2019 Nov 29.
- Darvall JN, Bellomo R, Bailey M, Young PJ, Rockwood K, Pilcher D. Impact of frailty on persistent critical illness: a population-based cohort study. Intensive Care Med. 2022 Mar;48(3):343-351. doi: 10.1007/s00134-022-06617-0. Epub 2022 Feb 4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Fraility in CCU
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CFS
-
ShuGuang HospitalZápis na pozvánku
-
University of Alabama at BirminghamPosit Science Corporation; UAB College of Arts and Sciences & Department of...Zatím nenabírámeKognitivní porucha | Kognitivní dysfunkce | Chronický únavový syndrom (CFS) | ME/CFS | Chronická únava | Mozková mlha | ME/CFS po infekční mononukleóze spojené s EBV | ME/CFS po COVID-19Spojené státy
-
Technical University of MunichCharite University, Berlin, GermanyNáborME/CFS | CFS/ME | ME/CFS po infekční mononukleóze spojené s EBV | ME/CFS po COVID-19Německo
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Federal Ministry of Research, Technology, and Space (BMFTR); Weidenhammer-Zöbele...NáborME/CFS po COVID-19 | Myalgická encefalomyelitida/Chronický únavový syndrom (ME/CFS)Německo
-
The University of Hong KongInnovation and Technology Commission, Hong KongZatím nenabírámeChronický únavový syndrom (CFS) | Po COVID ME/CFSHongkong
-
Charite University, Berlin, GermanyDokončeno
-
Practitioners Alliance NetworkNeznámý
-
University Hospital, LinkoepingDokončenoKřehkost | Syndrom křehkosti | Pohotovostní oddělení | Geriatrické hodnocení | CFSŠvédsko
-
National Center for Complementary and Integrative...NáborRakovina | Únava | Lupus | CFS | ME/CFS | Myalgická encefalomyelitida/chronický únavový syndrom | Systémový lupus erthematodes | SjogrensSpojené státy
-
Charite University, Berlin, GermanyDokončeno
Klinické studie na Hodnocení CFS
-
Helse FordeWestern Norway University of Applied Sciences; Norwegian Nurses OrganisationNeznámý
-
Ege UniversityNáborPneumonie získaná v komunitě | Hospitalizace | KřehkostTurecko (Türkiye)
-
Istituto Clinico HumanitasNeznámýZánětlivá onemocnění střevItálie
-
Population Health Research InstituteNáborGynekologická rakovina | Křehkost | OnkologieKanada
-
Vanderbilt UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Leon Lowenstein Foundation Inc.DokončenoDuševní zdraví wellness 1 | Psychosociální problémSpojené státy
-
Istituto Clinico HumanitasNeznámýKolorektální karcinomItálie
-
Bragee ClinicsZatím nenabírámeChronický únavový syndrom
-
Necmettin Erbakan UniversityAktivní, ne náborPeriodontální intraboniální defektKrocan
-
Riphah International UniversityDokončenoPlantární fasciitidaPákistán
-
The First Hospital of Jilin UniversityDokončenoRakovina konečníkuČína