- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06117462
Skrøpelighet hos pasienter på kritisk avdeling
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Doaa Mostafa Ibrahim
- Telefonnummer: 01141896238
- E-post: doaamostafa299@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
De første kliniske dataene vil inkludere sosiodemografiske data, komorbiditeter (diabetes mellitus (DM), hypertensjon (HTN), iskemisk hjertesykdom (IHD), kronisk nyresykdom (CKD), kronisk leversykdom, kronisk lungesykdom eller malignitet), i tillegg til den akutte fornærmelsen som forårsaker innleggelsen.
Kandidatene vil bli delt inn i to grupper, gruppe (A): >60 år, og gruppe (B) i alderen 18-60 år, begge gruppene vil bli vurdert ved hjelp av Clinical Frailty Scale (CFS) som gir pasienter som er veldig spreke score én og de som er dødelig syke scorer ni.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle ICU-pasienter >18 år
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Alder over 60 eldre
Gruppen vil bli vurdert ved hjelp av Clinical Frailty Scale (CFS) som gir pasienter som er veldig spreke skårer én og de som er uhelbredelig syke skårer ni.
|
Vurdering av CFS
|
|
alder mellom 18:60 unge
Gruppen vil bli vurdert ved hjelp av Clinical Frailty Scale (CFS) som gir pasienter som er veldig spreke skårer én og de som er uhelbredelig syke skårer ni.
|
Vurdering av CFS
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
oppdage virkningen av skrøpelighet på utfallet (sykehusopphold og dødelighet). I kritiske enheter pasienter.
Tidsramme: CFS før sykehusinnleggelse og på dag opptil 1 uke med utskrivelse fra CCU, CFS mininum 1 , maksimalt 9 pasientens basalpoengsum [pre intervensjon] på innleggelsesdagen og utfallsscore på utskrivelsesdagen [5day],score 1bedre enn høyere
|
evaluer skrøpelighetssyndromet i kritisk avdeling, i unge og gamle populasjoner.CFS vil rapportere pasientens basalpoengsum [pre intervensjon] på innleggelsesdagen og utfallsskåren på utskrivelsesdagen [5dag],score 1bedre enn høyere
|
CFS før sykehusinnleggelse og på dag opptil 1 uke med utskrivelse fra CCU, CFS mininum 1 , maksimalt 9 pasientens basalpoengsum [pre intervensjon] på innleggelsesdagen og utfallsscore på utskrivelsesdagen [5day],score 1bedre enn høyere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Muscedere J, Waters B, Varambally A, Bagshaw SM, Boyd JG, Maslove D, Sibley S, Rockwood K. The impact of frailty on intensive care unit outcomes: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2017 Aug;43(8):1105-1122. doi: 10.1007/s00134-017-4867-0. Epub 2017 Jul 4.
- Liu Z, Kuo PL, Horvath S, Crimmins E, Ferrucci L, Levine M. A new aging measure captures morbidity and mortality risk across diverse subpopulations from NHANES IV: A cohort study. PLoS Med. 2018 Dec 31;15(12):e1002718. doi: 10.1371/journal.pmed.1002718. eCollection 2018 Dec. Erratum In: PLoS Med. 2019 Feb 25;16(2):e1002760.
- de Rooij SE, Govers A, Korevaar JC, Abu-Hanna A, Levi M, de Jonge E. Short-term and long-term mortality in very elderly patients admitted to an intensive care unit. Intensive Care Med. 2006 Jul;32(7):1039-44. doi: 10.1007/s00134-006-0171-0. Epub 2006 May 9.
- Guidet B, de Lange DW, Boumendil A, Leaver S, Watson X, Boulanger C, Szczeklik W, Artigas A, Morandi A, Andersen F, Zafeiridis T, Jung C, Moreno R, Walther S, Oeyen S, Schefold JC, Cecconi M, Marsh B, Joannidis M, Nalapko Y, Elhadi M, Fjolner J, Flaatten H; VIP2 study group. The contribution of frailty, cognition, activity of daily life and comorbidities on outcome in acutely admitted patients over 80 years in European ICUs: the VIP2 study. Intensive Care Med. 2020 Jan;46(1):57-69. doi: 10.1007/s00134-019-05853-1. Epub 2019 Nov 29.
- Darvall JN, Bellomo R, Bailey M, Young PJ, Rockwood K, Pilcher D. Impact of frailty on persistent critical illness: a population-based cohort study. Intensive Care Med. 2022 Mar;48(3):343-351. doi: 10.1007/s00134-022-06617-0. Epub 2022 Feb 4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Fraility in CCU
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .