- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06117462
Слабость пациентов отделения интенсивной терапии
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Doaa Mostafa Ibrahim
- Номер телефона: 01141896238
- Электронная почта: doaamostafa299@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Первоначальные клинические данные будут включать социально-демографические данные, сопутствующие заболевания (сахарный диабет (СД), гипертония (АГ), ишемическая болезнь сердца (ИБС), хроническая болезнь почек (ХБП), хронические заболевания печени, хронические заболевания легких или злокачественные новообразования). в дополнение к острому оскорблению, вызвавшему госпитализацию.
Кандидаты будут разделены на две группы: группа (А): > 60 лет и группа (В) в возрасте от 18 до 60 лет. Обе группы будут оцениваться с использованием шкалы клинической слабости (CFS), при которой пациенты в очень хорошей форме получают один балл. а те, кто неизлечимо болен, набирают девять баллов.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты ОИТ старше 18 лет
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Возраст старше 60 лет, пожилой
Группа будет оцениваться с использованием шкалы клинической слабости (CFS), по которой пациенты в хорошей физической форме получают один балл, а неизлечимо больные - девять баллов.
|
Оценка CFS
|
|
возраст между 18:60 молодой
Группа будет оцениваться с использованием шкалы клинической слабости (CFS), по которой пациенты в хорошей физической форме получают один балл, а неизлечимо больные - девять баллов.
|
Оценка CFS
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
выявить влияние слабости на исход (пребывание в больнице и смертность). Пациенты в отделениях интенсивной терапии.
Временное ограничение: CFS до поступления в больницу и в день до 1 недели выписки из отделения интенсивной терапии, CFS минимум 1, максимум 9, базальная оценка пациента [до вмешательства] в день поступления и оценка результата в день выписки [5 дней], балл 1 лучше, чем выше
|
оценить синдром слабости в отделении интенсивной терапии, у молодых и пожилых людей. CFS сообщит базальную оценку пациента [до вмешательства] в день поступления и оценку результата в день выписки [5 дней], оценка 1 лучше, чем выше
|
CFS до поступления в больницу и в день до 1 недели выписки из отделения интенсивной терапии, CFS минимум 1, максимум 9, базальная оценка пациента [до вмешательства] в день поступления и оценка результата в день выписки [5 дней], балл 1 лучше, чем выше
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Muscedere J, Waters B, Varambally A, Bagshaw SM, Boyd JG, Maslove D, Sibley S, Rockwood K. The impact of frailty on intensive care unit outcomes: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2017 Aug;43(8):1105-1122. doi: 10.1007/s00134-017-4867-0. Epub 2017 Jul 4.
- Liu Z, Kuo PL, Horvath S, Crimmins E, Ferrucci L, Levine M. A new aging measure captures morbidity and mortality risk across diverse subpopulations from NHANES IV: A cohort study. PLoS Med. 2018 Dec 31;15(12):e1002718. doi: 10.1371/journal.pmed.1002718. eCollection 2018 Dec. Erratum In: PLoS Med. 2019 Feb 25;16(2):e1002760.
- de Rooij SE, Govers A, Korevaar JC, Abu-Hanna A, Levi M, de Jonge E. Short-term and long-term mortality in very elderly patients admitted to an intensive care unit. Intensive Care Med. 2006 Jul;32(7):1039-44. doi: 10.1007/s00134-006-0171-0. Epub 2006 May 9.
- Guidet B, de Lange DW, Boumendil A, Leaver S, Watson X, Boulanger C, Szczeklik W, Artigas A, Morandi A, Andersen F, Zafeiridis T, Jung C, Moreno R, Walther S, Oeyen S, Schefold JC, Cecconi M, Marsh B, Joannidis M, Nalapko Y, Elhadi M, Fjolner J, Flaatten H; VIP2 study group. The contribution of frailty, cognition, activity of daily life and comorbidities on outcome in acutely admitted patients over 80 years in European ICUs: the VIP2 study. Intensive Care Med. 2020 Jan;46(1):57-69. doi: 10.1007/s00134-019-05853-1. Epub 2019 Nov 29.
- Darvall JN, Bellomo R, Bailey M, Young PJ, Rockwood K, Pilcher D. Impact of frailty on persistent critical illness: a population-based cohort study. Intensive Care Med. 2022 Mar;48(3):343-351. doi: 10.1007/s00134-022-06617-0. Epub 2022 Feb 4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Fraility in CCU
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .