- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06117462
Zespół słabości u pacjentów oddziału intensywnej terapii
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Doaa Mostafa Ibrahim
- Numer telefonu: 01141896238
- E-mail: doaamostafa299@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Wstępne dane kliniczne będą obejmować dane społeczno-demograficzne, choroby współistniejące (cukrzyca (DM), nadciśnienie (HTN), choroba niedokrwienna serca (IHD), przewlekła choroba nerek (CKD), przewlekła choroba wątroby, przewlekła choroba płuc lub nowotwór złośliwy), oprócz ostrej zniewagi powodującej przyjęcie.
Kandydaci zostaną podzieleni na dwie grupy, grupa (A): > 60 lat i grupa (B) w wieku 18–60 lat. Obie grupy zostaną ocenione przy użyciu Skali Słabości Klinicznej (CFS), przyznającej pacjentom bardzo sprawnym punktację jeden a ci, którzy są nieuleczalnie chorzy, zdobywają dziewięć punktów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci OIT w wieku > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wiek powyżej 60 lat
grupa zostanie oceniona przy użyciu Klinicznej Skali Słabości (CFS), w której pacjenci w bardzo dobrej kondycji otrzymają jeden wynik, a ci, którzy są nieuleczalnie chorzy, uzyskają dziewięć punktów.
|
Ocena CFS
|
|
wiek od 18:60 młody
grupa zostanie oceniona przy użyciu Klinicznej Skali Słabości (CFS), w której pacjenci w bardzo dobrej kondycji otrzymają jeden wynik, a ci, którzy są nieuleczalnie chorzy, uzyskają dziewięć punktów.
|
Ocena CFS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wykryć wpływ zespołu słabości na wynik leczenia (pobyt w szpitalu i śmiertelność). U pacjentów na oddziałach intensywnej terapii.
Ramy czasowe: CFS przed przyjęciem do szpitala oraz w dniu do 1 tygodnia po wypisaniu z OIT, CFS minimum 1, maksymalnie 9 punktów bazowych pacjenta [przed interwencją] w dniu przyjęcia i wynik końcowy w dniu wypisu [5 dni], wynik 1 lepszy niż wyższy
|
ocenić zespół słabości na oddziale intensywnej terapii, w populacjach młodych i starszych. CFS poda podstawowy wynik pacjenta [przed interwencją] w dniu przyjęcia i wynik końcowy w dniu wypisu [5 dzień], wynik 1 lepszy niż wyższy
|
CFS przed przyjęciem do szpitala oraz w dniu do 1 tygodnia po wypisaniu z OIT, CFS minimum 1, maksymalnie 9 punktów bazowych pacjenta [przed interwencją] w dniu przyjęcia i wynik końcowy w dniu wypisu [5 dni], wynik 1 lepszy niż wyższy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Muscedere J, Waters B, Varambally A, Bagshaw SM, Boyd JG, Maslove D, Sibley S, Rockwood K. The impact of frailty on intensive care unit outcomes: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2017 Aug;43(8):1105-1122. doi: 10.1007/s00134-017-4867-0. Epub 2017 Jul 4.
- Liu Z, Kuo PL, Horvath S, Crimmins E, Ferrucci L, Levine M. A new aging measure captures morbidity and mortality risk across diverse subpopulations from NHANES IV: A cohort study. PLoS Med. 2018 Dec 31;15(12):e1002718. doi: 10.1371/journal.pmed.1002718. eCollection 2018 Dec. Erratum In: PLoS Med. 2019 Feb 25;16(2):e1002760.
- de Rooij SE, Govers A, Korevaar JC, Abu-Hanna A, Levi M, de Jonge E. Short-term and long-term mortality in very elderly patients admitted to an intensive care unit. Intensive Care Med. 2006 Jul;32(7):1039-44. doi: 10.1007/s00134-006-0171-0. Epub 2006 May 9.
- Guidet B, de Lange DW, Boumendil A, Leaver S, Watson X, Boulanger C, Szczeklik W, Artigas A, Morandi A, Andersen F, Zafeiridis T, Jung C, Moreno R, Walther S, Oeyen S, Schefold JC, Cecconi M, Marsh B, Joannidis M, Nalapko Y, Elhadi M, Fjolner J, Flaatten H; VIP2 study group. The contribution of frailty, cognition, activity of daily life and comorbidities on outcome in acutely admitted patients over 80 years in European ICUs: the VIP2 study. Intensive Care Med. 2020 Jan;46(1):57-69. doi: 10.1007/s00134-019-05853-1. Epub 2019 Nov 29.
- Darvall JN, Bellomo R, Bailey M, Young PJ, Rockwood K, Pilcher D. Impact of frailty on persistent critical illness: a population-based cohort study. Intensive Care Med. 2022 Mar;48(3):343-351. doi: 10.1007/s00134-022-06617-0. Epub 2022 Feb 4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Fraility in CCU
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .