- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06117462
Fragilidad en pacientes de la Unidad de Cuidados Críticos
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Doaa Mostafa Ibrahim
- Número de teléfono: 01141896238
- Correo electrónico: doaamostafa299@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los datos clínicos iniciales incluirán datos sociodemográficos, comorbilidades (diabetes mellitus (DM), hipertensión (HTA), cardiopatía isquémica (CI), enfermedad renal crónica (ERC), enfermedad hepática crónica, enfermedad pulmonar crónica o malignidad), además del insulto agudo que provocó el ingreso.
Los candidatos se dividirán en dos grupos, grupo (A): >60 años y grupo (B) con edades comprendidas entre 18 y 60 años. Ambos grupos se evaluarán mediante la Escala de Fragilidad Clínica (CFS), otorgando a los pacientes que están en muy buena forma una puntuación de uno. y los que tienen enfermedades terminales puntúan nueve.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes de UCI >18 años.
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Edad mayor de 60 años
El grupo será evaluado utilizando la Escala de Fragilidad Clínica (CFS), que otorga a los pacientes que están en muy buena forma una puntuación de uno y a los que tienen enfermedades terminales una puntuación de nueve.
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Evaluación del SFC
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edad entre 18:60 joven
El grupo será evaluado utilizando la Escala de Fragilidad Clínica (CFS), que otorga a los pacientes que están en muy buena forma una puntuación de uno y a los que tienen enfermedades terminales una puntuación de nueve.
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Evaluación del SFC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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detectar el impacto de la fragilidad en los resultados (estancia hospitalaria y mortalidad). En pacientes de unidades de cuidados críticos.
Periodo de tiempo: el SFC antes del ingreso hospitalario y el día hasta 1 semana después del alta de la UCC, SFC mínimo 1, máximo 9 puntuación basal del paciente [preintervención] el día de la admisión y puntuación de resultado el día del alta [5 días], puntuación 1 mejor que mayor
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evaluar el síndrome de fragilidad en la unidad de cuidados críticos, en poblaciones jóvenes y mayores. El CFS informará la puntuación basal del paciente [antes de la intervención] el día de la admisión y la puntuación del resultado el día del alta [5 días], puntuación 1 mejor que mayor
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el SFC antes del ingreso hospitalario y el día hasta 1 semana después del alta de la UCC, SFC mínimo 1, máximo 9 puntuación basal del paciente [preintervención] el día de la admisión y puntuación de resultado el día del alta [5 días], puntuación 1 mejor que mayor
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Muscedere J, Waters B, Varambally A, Bagshaw SM, Boyd JG, Maslove D, Sibley S, Rockwood K. The impact of frailty on intensive care unit outcomes: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2017 Aug;43(8):1105-1122. doi: 10.1007/s00134-017-4867-0. Epub 2017 Jul 4.
- Liu Z, Kuo PL, Horvath S, Crimmins E, Ferrucci L, Levine M. A new aging measure captures morbidity and mortality risk across diverse subpopulations from NHANES IV: A cohort study. PLoS Med. 2018 Dec 31;15(12):e1002718. doi: 10.1371/journal.pmed.1002718. eCollection 2018 Dec. Erratum In: PLoS Med. 2019 Feb 25;16(2):e1002760.
- de Rooij SE, Govers A, Korevaar JC, Abu-Hanna A, Levi M, de Jonge E. Short-term and long-term mortality in very elderly patients admitted to an intensive care unit. Intensive Care Med. 2006 Jul;32(7):1039-44. doi: 10.1007/s00134-006-0171-0. Epub 2006 May 9.
- Guidet B, de Lange DW, Boumendil A, Leaver S, Watson X, Boulanger C, Szczeklik W, Artigas A, Morandi A, Andersen F, Zafeiridis T, Jung C, Moreno R, Walther S, Oeyen S, Schefold JC, Cecconi M, Marsh B, Joannidis M, Nalapko Y, Elhadi M, Fjolner J, Flaatten H; VIP2 study group. The contribution of frailty, cognition, activity of daily life and comorbidities on outcome in acutely admitted patients over 80 years in European ICUs: the VIP2 study. Intensive Care Med. 2020 Jan;46(1):57-69. doi: 10.1007/s00134-019-05853-1. Epub 2019 Nov 29.
- Darvall JN, Bellomo R, Bailey M, Young PJ, Rockwood K, Pilcher D. Impact of frailty on persistent critical illness: a population-based cohort study. Intensive Care Med. 2022 Mar;48(3):343-351. doi: 10.1007/s00134-022-06617-0. Epub 2022 Feb 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Fraility in CCU
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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