- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06117462
Fragilidade em Pacientes de Unidades de Terapia Intensiva
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Doaa Mostafa Ibrahim
- Número de telefone: 01141896238
- E-mail: doaamostafa299@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os dados clínicos iniciais incluirão dados sociodemográficos, comorbidades (diabetes mellitus (DM), hipertensão (HTN), doença cardíaca isquêmica (DIC), doença renal crônica (DRC), doença hepática crônica, doença pulmonar crônica ou malignidade), além do insulto agudo causador da internação.
Os candidatos serão divididos em dois grupos, grupo (A):> 60 anos, e grupo (B) com idade entre 18-60 anos, ambos os grupos serão avaliados usando a Escala de Fragilidade Clínica (CFS), dando aos pacientes que estão muito aptos uma pontuação e aqueles que estão com doenças terminais pontuam nove.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes de UTI >18 anos
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Idade acima de 60 anos
o grupo será avaliado usando a Escala de Fragilidade Clínica (CFS), dando aos pacientes que estão muito aptos pontuação um e aqueles com doenças terminais pontuação nove.
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Avaliação do SFC
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idade entre 18:60 jovem
o grupo será avaliado usando a Escala de Fragilidade Clínica (CFS), dando aos pacientes que estão muito aptos pontuação um e aqueles com doenças terminais pontuação nove.
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Avaliação do SFC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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detectar o impacto da fragilidade no resultado (internação hospitalar e mortalidade). Em pacientes de unidades de cuidados intensivos.
Prazo: o CFS antes da admissão hospitalar e no dia até 1 semana após a alta da UCO, CFS mínimo 1, máximo de 9 pontuação basal do paciente [pré-intervenção] no dia da admissão e a pontuação do resultado no dia da alta [5 dias], pontuação 1 melhor que superior
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avaliar a síndrome de fragilidade na unidade de terapia intensiva, em populações jovens e idosas. O CFS relatará a pontuação basal do paciente [pré-intervenção] no dia da admissão e a pontuação do resultado no dia da alta [5 dias], pontuação 1 melhor que superior
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o CFS antes da admissão hospitalar e no dia até 1 semana após a alta da UCO, CFS mínimo 1, máximo de 9 pontuação basal do paciente [pré-intervenção] no dia da admissão e a pontuação do resultado no dia da alta [5 dias], pontuação 1 melhor que superior
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Muscedere J, Waters B, Varambally A, Bagshaw SM, Boyd JG, Maslove D, Sibley S, Rockwood K. The impact of frailty on intensive care unit outcomes: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2017 Aug;43(8):1105-1122. doi: 10.1007/s00134-017-4867-0. Epub 2017 Jul 4.
- Liu Z, Kuo PL, Horvath S, Crimmins E, Ferrucci L, Levine M. A new aging measure captures morbidity and mortality risk across diverse subpopulations from NHANES IV: A cohort study. PLoS Med. 2018 Dec 31;15(12):e1002718. doi: 10.1371/journal.pmed.1002718. eCollection 2018 Dec. Erratum In: PLoS Med. 2019 Feb 25;16(2):e1002760.
- de Rooij SE, Govers A, Korevaar JC, Abu-Hanna A, Levi M, de Jonge E. Short-term and long-term mortality in very elderly patients admitted to an intensive care unit. Intensive Care Med. 2006 Jul;32(7):1039-44. doi: 10.1007/s00134-006-0171-0. Epub 2006 May 9.
- Guidet B, de Lange DW, Boumendil A, Leaver S, Watson X, Boulanger C, Szczeklik W, Artigas A, Morandi A, Andersen F, Zafeiridis T, Jung C, Moreno R, Walther S, Oeyen S, Schefold JC, Cecconi M, Marsh B, Joannidis M, Nalapko Y, Elhadi M, Fjolner J, Flaatten H; VIP2 study group. The contribution of frailty, cognition, activity of daily life and comorbidities on outcome in acutely admitted patients over 80 years in European ICUs: the VIP2 study. Intensive Care Med. 2020 Jan;46(1):57-69. doi: 10.1007/s00134-019-05853-1. Epub 2019 Nov 29.
- Darvall JN, Bellomo R, Bailey M, Young PJ, Rockwood K, Pilcher D. Impact of frailty on persistent critical illness: a population-based cohort study. Intensive Care Med. 2022 Mar;48(3):343-351. doi: 10.1007/s00134-022-06617-0. Epub 2022 Feb 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Fraility in CCU
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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