- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06117462
Kwetsbaarheid bij patiënten op de intensive care-afdeling
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Doaa Mostafa Ibrahim
- Telefoonnummer: 01141896238
- E-mail: doaamostafa299@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De initiële klinische gegevens omvatten sociaal-demografische gegevens, comorbiditeiten (diabetes mellitus (DM), hypertensie (HTN), ischemische hartziekte (IHD), chronische nierziekte (CKD), chronische leverziekte, chronische longziekte of maligniteit), naast het acute letsel dat de opname veroorzaakte.
Kandidaten zullen in twee groepen worden verdeeld, groep (A): >60 jaar, en groep (B) tussen 18 en 60 jaar. Beide groepen zullen worden beoordeeld aan de hand van de Clinical Frailty Scale (CFS), waarbij patiënten die zeer fit zijn een score krijgen van één. en degenen die terminaal ziek zijn, scoren negen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle IC-patiënten >18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Leeftijd boven de 60 ouderen
De groep zal worden beoordeeld met behulp van de Clinical Frailty Scale (CFS), waarbij patiënten die zeer fit zijn een score één krijgen en degenen die terminaal ziek zijn een negen scoren.
|
Beoordeling van CVS
|
|
leeftijd tussen 18:60 jong
De groep zal worden beoordeeld met behulp van de Clinical Frailty Scale (CFS), waarbij patiënten die zeer fit zijn een score één krijgen en degenen die terminaal ziek zijn een negen scoren.
|
Beoordeling van CVS
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de impact van kwetsbaarheid op de uitkomst (ziekenhuisverblijf en sterfte) detecteren. Patiënten op intensive care-afdelingen.
Tijdsspanne: de CVS vóór ziekenhuisopname en op de dag tot 1 week van ontslag uit de CCU, CVS minimaal 1, maximaal 9 basale score van de patiënt [vóór interventie] op de dag van opname en de uitkomstscore op de dag van ontslag [5 dagen], score 1 beter dan hoger
|
evalueer het kwetsbaarheidssyndroom op de intensive care-afdeling, bij jonge en oude populaties. CVS rapporteert de basale score van de patiënt [vóór interventie] op de dag van opname en de uitkomstscore op de dag van ontslag [5 dagen], score 1 beter dan hoger
|
de CVS vóór ziekenhuisopname en op de dag tot 1 week van ontslag uit de CCU, CVS minimaal 1, maximaal 9 basale score van de patiënt [vóór interventie] op de dag van opname en de uitkomstscore op de dag van ontslag [5 dagen], score 1 beter dan hoger
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Muscedere J, Waters B, Varambally A, Bagshaw SM, Boyd JG, Maslove D, Sibley S, Rockwood K. The impact of frailty on intensive care unit outcomes: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2017 Aug;43(8):1105-1122. doi: 10.1007/s00134-017-4867-0. Epub 2017 Jul 4.
- Liu Z, Kuo PL, Horvath S, Crimmins E, Ferrucci L, Levine M. A new aging measure captures morbidity and mortality risk across diverse subpopulations from NHANES IV: A cohort study. PLoS Med. 2018 Dec 31;15(12):e1002718. doi: 10.1371/journal.pmed.1002718. eCollection 2018 Dec. Erratum In: PLoS Med. 2019 Feb 25;16(2):e1002760.
- de Rooij SE, Govers A, Korevaar JC, Abu-Hanna A, Levi M, de Jonge E. Short-term and long-term mortality in very elderly patients admitted to an intensive care unit. Intensive Care Med. 2006 Jul;32(7):1039-44. doi: 10.1007/s00134-006-0171-0. Epub 2006 May 9.
- Guidet B, de Lange DW, Boumendil A, Leaver S, Watson X, Boulanger C, Szczeklik W, Artigas A, Morandi A, Andersen F, Zafeiridis T, Jung C, Moreno R, Walther S, Oeyen S, Schefold JC, Cecconi M, Marsh B, Joannidis M, Nalapko Y, Elhadi M, Fjolner J, Flaatten H; VIP2 study group. The contribution of frailty, cognition, activity of daily life and comorbidities on outcome in acutely admitted patients over 80 years in European ICUs: the VIP2 study. Intensive Care Med. 2020 Jan;46(1):57-69. doi: 10.1007/s00134-019-05853-1. Epub 2019 Nov 29.
- Darvall JN, Bellomo R, Bailey M, Young PJ, Rockwood K, Pilcher D. Impact of frailty on persistent critical illness: a population-based cohort study. Intensive Care Med. 2022 Mar;48(3):343-351. doi: 10.1007/s00134-022-06617-0. Epub 2022 Feb 4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Fraility in CCU
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .