- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06117462
Skrøbelighed hos Critical Care Units patienter
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Doaa Mostafa Ibrahim
- Telefonnummer: 01141896238
- E-mail: doaamostafa299@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
De indledende kliniske data vil omfatte sociodemografiske data, komorbiditeter (diabetes mellitus (DM), hypertension (HTN), iskæmisk hjertesygdom (IHD), kronisk nyresygdom (CKD), kronisk leversygdom, kronisk lungesygdom eller malignitet), ud over den akutte fornærmelse, der forårsager indlæggelsen.
Kandidater vil blive opdelt i to grupper, gruppe (A): >60 år og gruppe (B) i alderen 18-60 år, begge grupper vil blive vurderet ved hjælp af Clinical Frailty Scale (CFS), hvilket giver patienter, der er meget fit, score et og de, der er uhelbredeligt syge, scorer ni.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle intensivpatienter >18 år
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Alder over 60 ældre
gruppen vil blive vurderet ved hjælp af Clinical Frailty Scale (CFS), hvilket giver patienter, der er meget raske, score et, og dem, der er uhelbredeligt syge, scorer ni.
|
Vurdering af CFS
|
|
alder mellem 18:60 ung
gruppen vil blive vurderet ved hjælp af Clinical Frailty Scale (CFS), hvilket giver patienter, der er meget raske, score et, og dem, der er uhelbredeligt syge, scorer ni.
|
Vurdering af CFS
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
opdage virkningen af skrøbelighed på udfaldet (hospitalophold og dødelighed). I kritiske afdelinger patienter.
Tidsramme: CFS før hospitalsindlæggelse og på dag op til 1 uge efter udskrivelse fra CCU, CFS mininum 1, maksimalt 9 patientens basal score[ præ intervention] på indlæggelsesdagen og resultatscore på udskrivelsesdagen [5day],score 1 bedre end højere
|
Evaluer skrøbelighedssyndromet på intensivafdelinger i unge og ældre populationer.CFS vil rapportere patientens basale score[præ intervention] på indlæggelsesdagen og resultatscore på udskrivelsesdagen [5dag],score 1bedre end højere
|
CFS før hospitalsindlæggelse og på dag op til 1 uge efter udskrivelse fra CCU, CFS mininum 1, maksimalt 9 patientens basal score[ præ intervention] på indlæggelsesdagen og resultatscore på udskrivelsesdagen [5day],score 1 bedre end højere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Muscedere J, Waters B, Varambally A, Bagshaw SM, Boyd JG, Maslove D, Sibley S, Rockwood K. The impact of frailty on intensive care unit outcomes: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2017 Aug;43(8):1105-1122. doi: 10.1007/s00134-017-4867-0. Epub 2017 Jul 4.
- Liu Z, Kuo PL, Horvath S, Crimmins E, Ferrucci L, Levine M. A new aging measure captures morbidity and mortality risk across diverse subpopulations from NHANES IV: A cohort study. PLoS Med. 2018 Dec 31;15(12):e1002718. doi: 10.1371/journal.pmed.1002718. eCollection 2018 Dec. Erratum In: PLoS Med. 2019 Feb 25;16(2):e1002760.
- de Rooij SE, Govers A, Korevaar JC, Abu-Hanna A, Levi M, de Jonge E. Short-term and long-term mortality in very elderly patients admitted to an intensive care unit. Intensive Care Med. 2006 Jul;32(7):1039-44. doi: 10.1007/s00134-006-0171-0. Epub 2006 May 9.
- Guidet B, de Lange DW, Boumendil A, Leaver S, Watson X, Boulanger C, Szczeklik W, Artigas A, Morandi A, Andersen F, Zafeiridis T, Jung C, Moreno R, Walther S, Oeyen S, Schefold JC, Cecconi M, Marsh B, Joannidis M, Nalapko Y, Elhadi M, Fjolner J, Flaatten H; VIP2 study group. The contribution of frailty, cognition, activity of daily life and comorbidities on outcome in acutely admitted patients over 80 years in European ICUs: the VIP2 study. Intensive Care Med. 2020 Jan;46(1):57-69. doi: 10.1007/s00134-019-05853-1. Epub 2019 Nov 29.
- Darvall JN, Bellomo R, Bailey M, Young PJ, Rockwood K, Pilcher D. Impact of frailty on persistent critical illness: a population-based cohort study. Intensive Care Med. 2022 Mar;48(3):343-351. doi: 10.1007/s00134-022-06617-0. Epub 2022 Feb 4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Fraility in CCU
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CFS
-
ShuGuang HospitalTilmelding efter invitation
-
Technical University of MunichCharite University, Berlin, GermanyRekrutteringME/CFS | CFS/ME | ME/CFS efter EBV-associeret infektiøs mononukleose | ME/CFS efter COVID-19Tyskland
-
University of Alabama at BirminghamPosit Science Corporation; UAB College of Arts and Sciences & Department...Ikke rekrutterer endnuKognitiv svækkelse | Kognitiv dysfunktion | Kronisk træthedssyndrom (CFS) | ME/CFS | Kronisk træthed | Hjernetåge | ME/CFS efter EBV-associeret infektiøs mononukleose | ME/CFS efter COVID-19Forenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Federal Ministry of Research, Technology, and Space (BMFTR); Weidenhammer-Zöbele...RekrutteringME/CFS efter COVID-19 | Myalgisk Encephalomyelitis/Kronisk Træthedssyndrom (ME/CFS)Tyskland
-
The University of Hong KongInnovation and Technology Commission, Hong KongIkke rekrutterer endnuKronisk træthedssyndrom (CFS) | Post-COVID ME/CFSHong Kong
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttet
-
Practitioners Alliance NetworkUkendt
-
University Hospital, LinkoepingAfsluttetSkrøbelighed | Skrøbelighedssyndrom | Skadestue | Geriatrisk vurdering | CFSSverige
-
National Center for Complementary and Integrative...RekrutteringKræft | Træthed | Lupus | CFS | ME/CFS | Myalgisk Encephalomyelitis/Kronisk træthedssyndrom | Systemisk Lupus Erthematosus | SjøgrensForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttet
Kliniske forsøg med Vurdering af CFS
-
Istanbul Kültür UniversityIstanbul University - CerrahpasaAfsluttetTeenager | Fladfod erhvervet bilateralt (Pes Planus) | Fodstillingsindeksscore | Balancevurdering | TåbøjningsstyrkeTyrkiet (Türkiye)
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityTrukket tilbage
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityIkke rekrutterer endnuSlagtilfælde, Akut
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Balikesir UniversityAfsluttet
-
Helse FordeWestern Norway University of Applied Sciences; Norwegian Nurses OrganisationUkendt
-
Population Health Research InstituteRekrutteringGynækologisk kræft | Skrøbelighed | OnkologiCanada
-
Vanderbilt UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Leon Lowenstein Foundation...AfsluttetMental sundhed velvære 1 | Psykosocialt problemForenede Stater
-
Ege UniversityRekrutteringSamfundserhvervet lungebetændelse | Indlæggelser | SkrøbelighedTyrkiet (Türkiye)