- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06117462
Fragilité chez les patients des unités de soins intensifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Doaa Mostafa Ibrahim
- Numéro de téléphone: 01141896238
- E-mail: doaamostafa299@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les données cliniques initiales comprendront des données sociodémographiques, des comorbidités (diabète sucré (DM), hypertension (HTN), cardiopathie ischémique (IHD), maladie rénale chronique (IRC), maladie hépatique chronique, maladie pulmonaire chronique ou tumeur maligne), en plus de l'insulte aiguë provoquant l'aveu.
Les candidats seront divisés en deux groupes, le groupe (A) : > 60 ans et le groupe (B) âgé entre 18 et 60 ans, les deux groupes seront évalués à l'aide de l'échelle de fragilité clinique (CFS) donnant aux patients en très bonne forme un score de un. et ceux qui sont en phase terminale en obtiennent neuf.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients de soins intensifs de plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Âge supérieur à 60 ans
Le groupe sera évalué à l'aide de l'échelle de fragilité clinique (CFS), donnant aux patients très en forme un score de un et à ceux en phase terminale un score de neuf.
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Évaluation du CSA
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âge entre 18h60 jeune
Le groupe sera évalué à l'aide de l'échelle de fragilité clinique (CFS), donnant aux patients très en forme un score de un et à ceux en phase terminale un score de neuf.
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Évaluation du CSA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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détecter l'impact de la fragilité sur les résultats (séjour à l'hôpital et mortalité). Chez les patients des unités de soins intensifs.
Délai: le CFS avant l'admission à l'hôpital et jusqu'à 1 semaine après la sortie de l'USC, CFS minimum 1, maximum 9 score basal du patient [avant l'intervention] le jour de l'admission et le score de résultat au jour de la sortie [5 jours], score 1 mieux que plus élevé
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évaluer le syndrome de fragilité dans l'unité de soins intensifs, chez les populations jeunes et âgées. Le CFS rapportera le score basal du patient [pré-intervention] le jour de l'admission et le score de résultat au jour de la sortie [5 jours], score 1 mieux que plus élevé
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le CFS avant l'admission à l'hôpital et jusqu'à 1 semaine après la sortie de l'USC, CFS minimum 1, maximum 9 score basal du patient [avant l'intervention] le jour de l'admission et le score de résultat au jour de la sortie [5 jours], score 1 mieux que plus élevé
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Muscedere J, Waters B, Varambally A, Bagshaw SM, Boyd JG, Maslove D, Sibley S, Rockwood K. The impact of frailty on intensive care unit outcomes: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2017 Aug;43(8):1105-1122. doi: 10.1007/s00134-017-4867-0. Epub 2017 Jul 4.
- Liu Z, Kuo PL, Horvath S, Crimmins E, Ferrucci L, Levine M. A new aging measure captures morbidity and mortality risk across diverse subpopulations from NHANES IV: A cohort study. PLoS Med. 2018 Dec 31;15(12):e1002718. doi: 10.1371/journal.pmed.1002718. eCollection 2018 Dec. Erratum In: PLoS Med. 2019 Feb 25;16(2):e1002760.
- de Rooij SE, Govers A, Korevaar JC, Abu-Hanna A, Levi M, de Jonge E. Short-term and long-term mortality in very elderly patients admitted to an intensive care unit. Intensive Care Med. 2006 Jul;32(7):1039-44. doi: 10.1007/s00134-006-0171-0. Epub 2006 May 9.
- Guidet B, de Lange DW, Boumendil A, Leaver S, Watson X, Boulanger C, Szczeklik W, Artigas A, Morandi A, Andersen F, Zafeiridis T, Jung C, Moreno R, Walther S, Oeyen S, Schefold JC, Cecconi M, Marsh B, Joannidis M, Nalapko Y, Elhadi M, Fjolner J, Flaatten H; VIP2 study group. The contribution of frailty, cognition, activity of daily life and comorbidities on outcome in acutely admitted patients over 80 years in European ICUs: the VIP2 study. Intensive Care Med. 2020 Jan;46(1):57-69. doi: 10.1007/s00134-019-05853-1. Epub 2019 Nov 29.
- Darvall JN, Bellomo R, Bailey M, Young PJ, Rockwood K, Pilcher D. Impact of frailty on persistent critical illness: a population-based cohort study. Intensive Care Med. 2022 Mar;48(3):343-351. doi: 10.1007/s00134-022-06617-0. Epub 2022 Feb 4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Fraility in CCU
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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