Fragilità nei pazienti delle unità di terapia intensiva
2 novembre 2023 aggiornato da: Doaa Mostafa ibrahim sultan, Assiut University
Nello studio, i ricercatori mirano a valutare la sindrome della fragilità nei pazienti critici, sia nella popolazione giovane che in quella anziana, per determinarne l'impatto sull'esito e l'impatto della terapia intensiva sulla fragilità
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
116
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Doaa Mostafa Ibrahim
- Numero di telefono: 01141896238
- Email: doaamostafa299@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I dati clinici iniziali includeranno dati socio-demografici, comorbidità (diabete mellito (DM), ipertensione (HTN), cardiopatia ischemica (IHD), malattia renale cronica (CKD), malattia epatica cronica, malattia polmonare cronica o neoplasie), oltre all'insulto acuto che ha causato l'ammissione.
I candidati saranno divisi in due gruppi, gruppo (A): >60 anni e gruppo (B) di età compresa tra 18 e 60 anni, entrambi i gruppi saranno valutati utilizzando la scala della fragilità clinica (CFS) assegnando ai pazienti che sono molto in forma un punteggio uno e quelli che sono malati terminali ottengono nove punti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti in terapia intensiva >18 anni
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Età superiore a 60 anni
Il gruppo sarà valutato utilizzando la Clinical Frailty Scale (CFS), assegnando ai pazienti che sono molto in forma un punteggio uno e a quelli che sono malati terminali un punteggio nove.
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Valutazione della CFS
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età compresa tra i 18:60 giovani
Il gruppo sarà valutato utilizzando la Clinical Frailty Scale (CFS), assegnando ai pazienti che sono molto in forma un punteggio uno e a quelli che sono malati terminali un punteggio nove.
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Valutazione della CFS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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rilevare l'impatto della fragilità sugli esiti (degenza ospedaliera e mortalità). Nei pazienti delle unità di terapia intensiva.
Lasso di tempo: la CFS prima del ricovero ospedaliero e il giorno fino a 1 settimana dalla dimissione dalla terapia intensiva, CFS minimo 1, massimo 9 punteggio basale del paziente [pre intervento] il giorno del ricovero e il punteggio dell'esito al giorno della dimissione [5 giorni], punteggio 1 migliore di quello più alto
|
valutare la sindrome di fragilità nell'unità di terapia intensiva, nelle popolazioni giovani e anziane. CFS riporterà il punteggio basale del paziente [pre intervento] il giorno del ricovero e il punteggio dell'esito al giorno della dimissione [5 giorni], punteggio 1 migliore di quello più alto
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la CFS prima del ricovero ospedaliero e il giorno fino a 1 settimana dalla dimissione dalla terapia intensiva, CFS minimo 1, massimo 9 punteggio basale del paziente [pre intervento] il giorno del ricovero e il punteggio dell'esito al giorno della dimissione [5 giorni], punteggio 1 migliore di quello più alto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Muscedere J, Waters B, Varambally A, Bagshaw SM, Boyd JG, Maslove D, Sibley S, Rockwood K. The impact of frailty on intensive care unit outcomes: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2017 Aug;43(8):1105-1122. doi: 10.1007/s00134-017-4867-0. Epub 2017 Jul 4.
- Liu Z, Kuo PL, Horvath S, Crimmins E, Ferrucci L, Levine M. A new aging measure captures morbidity and mortality risk across diverse subpopulations from NHANES IV: A cohort study. PLoS Med. 2018 Dec 31;15(12):e1002718. doi: 10.1371/journal.pmed.1002718. eCollection 2018 Dec. Erratum In: PLoS Med. 2019 Feb 25;16(2):e1002760.
- de Rooij SE, Govers A, Korevaar JC, Abu-Hanna A, Levi M, de Jonge E. Short-term and long-term mortality in very elderly patients admitted to an intensive care unit. Intensive Care Med. 2006 Jul;32(7):1039-44. doi: 10.1007/s00134-006-0171-0. Epub 2006 May 9.
- Guidet B, de Lange DW, Boumendil A, Leaver S, Watson X, Boulanger C, Szczeklik W, Artigas A, Morandi A, Andersen F, Zafeiridis T, Jung C, Moreno R, Walther S, Oeyen S, Schefold JC, Cecconi M, Marsh B, Joannidis M, Nalapko Y, Elhadi M, Fjolner J, Flaatten H; VIP2 study group. The contribution of frailty, cognition, activity of daily life and comorbidities on outcome in acutely admitted patients over 80 years in European ICUs: the VIP2 study. Intensive Care Med. 2020 Jan;46(1):57-69. doi: 10.1007/s00134-019-05853-1. Epub 2019 Nov 29.
- Darvall JN, Bellomo R, Bailey M, Young PJ, Rockwood K, Pilcher D. Impact of frailty on persistent critical illness: a population-based cohort study. Intensive Care Med. 2022 Mar;48(3):343-351. doi: 10.1007/s00134-022-06617-0. Epub 2022 Feb 4.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
7 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Fraility in CCU
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su CFS
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Practitioners Alliance NetworkSconosciuto
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