- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06121739
Gramotnost v oblasti duševního zdraví dětí a mládeže pro učitele základních škol. Vícesložkový zásah
Participativní návrh a proveditelnost vícesložkové intervence ke zlepšení pohody dětí základních škol po pandemii COVID-19
Duševní zdraví dítěte (CMH) je klíčové pro celoživotní pohodu. Včasná prevence a intervence jsou životně důležité pro veřejné zdraví, přesto Chile čelí vysoké prevalenci problémů CMH, zejména u dětí ve věku 4 až 11 let. Školy hrají klíčovou roli při řešení těchto problémů, ale v rámci systémů chybí koordinace (školy a Zdravotní střediska). Tento projekt má za cíl zlepšit duševní zdraví dětí a školní komunitu prostřednictvím biopsychosociálního přístupu s důrazem na sociální podporu.
Intervence se skládá ze dvou částí:
- Vývoj online programu gramotnosti CMH pro učitele základních škol ve veřejných vzdělávacích institucích (EEP). Je navržen ve spolupráci se zúčastněnými stranami a zaměřuje se na specifické potřeby zúčastněných škol.
- Posílení koordinace sítě CMH ve Valparaíso se zapojením zúčastněných stran z komunity, zdravotnictví a vzdělávání ve dvou čtvrtích. Toho bude dosaženo pomocí programu „ECO Barrio Solidario“ a jeho sladění s místními zdravotnickými iniciativami.
Projekt trvá dva roky a zaměřuje se na čtyři EEP ve Valparaíso. V prvním roce je intervence zaměřená na gramotnost konstruována v partnerství s každou školou, včetně cílů programu, metodiky a rozsahu. Vznikne online platforma s výukovými videi. „ECO-Barrio Network“ se spojí s místními agenturami zapojenými do dětského MH. Ve druhém roce bude intervence realizována ve čtyřech z osmi přijatých škol, zatímco další čtyři slouží jako kontrolní skupina. Následně zásah obdrží zbývající čtyři školy. Hodnocení posoudí přijatelnost, proveditelnost a účinnost, posoudí znalosti CMH fakulty, včasný výzkum a zkrácení čekacích dob na služby zdravotní péče a ochrany dětí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento návrh si klade za cíl vybudovat „školní komunity“ založené na veřejných školách (PS) s cílem podporovat duševní zdraví dětí (MH) a odhalovat rané problémy MH u studentů, poskytovat jim počáteční podporu a koordinované doporučení k léčbě.
K tomu je navržena participativní vícesložková intervence na podporu MZ dětí navštěvujících základní vzdělávání. Součásti tohoto grantu jsou: 1) program Dětská gramotnost v oblasti duševního zdraví (CMH) pro učitele PS, který bude vytvořen participativním způsobem s nimi a dalšími klíčovými zainteresovanými stranami; a 2) koordinace místní sítě péče o duševní zdraví dětí a dospívajících, včetně různých úrovní složitosti (komunitní, primární péče a specializovaná péče). Tato síť je založena na strategii ECO-BARRIO SOLIDARIO s úpravami podle nového sociálně-hygienického kontextu.
Vzhledem k povaze pilotního projektu, který se snaží zpočátku vyhodnotit proveditelnost tohoto zásahu, se navrhuje jeho realizace ve dvou čtvrtích Valparaíso, s náhodným výběrem 8 PS se základním vzděláním v každé z těchto čtvrtí. Po implementaci programu bude s učiteli vyhodnocena počáteční efektivita složky gramotnosti CMH.
Proces participativní výstavby programu CMH Literacy bude rozvíjen během prvních 12 měsíců projektu. Bude zahrnovat spolupráci se zástupci akademických pracovníků těchto EP (učitelé, vedlejší učitelé, ředitelé a další), rodiči, studenty, řediteli místní vzdělávací služby (SLEP) ve Valparaíso a zástupci sítě ECO-Barrio. .
Prostřednictvím pracovních skupin a individuálních rozhovorů s klíčovými zainteresovanými stranami bude proveden průzkum cílů, metodologie a obsahu programu CMH Literacy. Vzhledem ke zdravotní situaci v důsledku pandemie COVID-19 a současnému rozvoji informačních a komunikačních technologií (ICT) je navržen asynchronní a synchronní online program. Tento program bude založen na nahraných video vzdělávacích kapslích a diskusních skupinách se specialisty CMH, resp. Na začátku a na konci kurzu bude mimo jiné změřeno hodnocení získaných znalostí a míry spokojenosti s metodikou a obsahem. Kurz bude bezplatný a certifikovaný lékařskou fakultou Univerzity ve Valparaíso. Certifikace bude automatická pro ty, kteří splní všechny požadavky na online platformě, která bude přístupná z počítačů nebo mobilních telefonů. Celková délka kurzu by se měla pohybovat mezi 3 až 4 měsíci.
Souběžně s budováním programu CMH Literacy pro učitele bude v jedné ze čtvrtí implementována strategie „ECO BARRIO SOLIDARIO“ s úpravami podle nového zdravotního a kontextového scénáře. Tato strategie se bude nazývat "ECO-Barrio Network." Strategii sítě ECO-Barrio je možné replikovat, protože v primární zdravotní péči (PHC) existují Společné komise pro zdravotní výchovu (COMSE), jejichž cílem je propojit CESFAM se vzdělávacími zařízeními, která se sbíhají na území za účelem rozvoje strategií prevence, účasti a podpora zdraví ve vzdělávacích komunitách. Zejména ve Valparaíso byla od roku 2020 a v reakci na sociálně-zdravotní krizi způsobenou COVID-19 vyvinuta strategie COMSE 2.0. Mezi jeho cíle patří reaktivace schůzek COMSE za účasti manažerů duševního zdraví z každé školy, psychosociálního dua zdravotního týmu PHC a úředníka CESFAM pro účast a propagaci. Jeho cílem je také vyvinout sociálně-vzdělávací proces pro účastníky COMSE, aby se zlepšilo předávání a sledování případů ze strany pedagogické komunity primární zdravotní péči, stejně jako rozvoj strategií prevence a propagace v MH. Kromě toho má v úmyslu vytvořit v MH zařízení pro omezení, prevenci a propagaci pro vzdělávací komunity vzdělávacích institucí spojených s každým CESFAM. Tyto nové cíle COMSE 2.0 jsou v souladu se strategií ECO-Barrio Network a tímto projektem.
Přínosem strategie ECO-Barrio Network bude systematické svolávání potenciálních účastníků COMSE, včetně všech relevantních účastníků CMH dané čtvrti (Zdraví z primární péče s CESFAM a CECOF, které korespondují, plus specializovaná péče s ambulantní jednotkou Dětská a dorostová psychiatrie Psychiatrické nemocnice v Salvadoru (HDS), SENAME v jejích různých programech a další, jako jsou Life Skills (HPV)). Kromě toho díky spojení se střední úrovní duševního zdraví a propojení s katedrou dětské psychiatrie na Univerzitě ve Valparaíso bude síť sousedství ECO schopna organizovat a poskytovat školení, vytvářet systém monitorování případů na online platformě. a vyhodnotit proces implementace ve dvou vybraných čtvrtích, které poslouží jako vstup pro potenciální replikaci v dalších územích Valparaíso.
Tento projekt podporuje a posiluje společné vytváření odpovědí a formulovaných strategií pro děti a zdůrazňuje roli komunity jako ústřední osy akce. Tato multimodální intervence může pomoci řešit významný nárůst problémů CMH v důsledku pandemie COVID-19 a sociální krize. Je také považován za užitečný model pro stabilní implementaci v celém Chile, protože zahrnuje intervence ke zvýšení znalostí a dovedností při řešení problémů v CMH pro fakultu, což je součást, která není řešena v jiných instancích výzkumu nebo řízení známých v naší zemi.
Relevance a proveditelnost rozšíření do zbytku země je zajištěna prostřednictvím participativního procesu zahrnujícího místní klíčové zainteresované strany, stejně jako účast organizací SLEP, Health a magistrátu Valparaíso. Tento návrh je v souladu s komunitním přístupem nastíněným v Národním plánu MZ a psychiatrie 2017-2025 a klade si za cíl reagovat na nárůst problémů MZ v dětské a adolescentní populaci a snížit sociální nerovnosti, které u nás přetrvávají navzdory makroekonomickému růstu.
VÝZKUMNÁ OTÁZKA Je vícesložková intervence, konstruovaná participativním způsobem as teritoriální perspektivou, proveditelná a účinná pro zlepšení duševního zdraví dětí ve veřejných vzdělávacích zařízeních, identifikaci a léčbu potřebných? ZKOUMEJTE HYPOTÉZY NEBO PŘEDPOKLADY
- Učitelé, kteří se účastní programu Child Mental Health Literacy, mohou výrazně zlepšit své znalosti týkající se identifikace těchto problémů a poskytování počáteční pomoci.
- Zařízení, která se účastní tohoto vzdělávacího programu, mohou výrazně zlepšit míru odhalení dětí s duševními problémy.
- Relevance diagnózy provedené učiteli při odkazování dětí s duševními problémy na odpovídající CESFAM je větší než 80 %.
- Sítě zdravotní výchovy, kde se provádí intervence s cílem vyjádřit doporučení dívek a chlapců s duševními problémy, mohou zkrátit čekací dobu mezi doporučením a první zdravotní péčí.
CÍLE OBECNÝ CÍL Vyhodnotit účinnost a proveditelnost vícesložkové intervence, konstruované participativním způsobem as územním přístupem, ke zlepšení duševního zdraví dětí ve veřejných vzdělávacích zařízeních, včasné identifikaci a léčbě těch, kteří to potřebují.
KONKRÉTNÍ CÍLE
- Navrhněte obsah programu Child Mental Health (CMH) Gramotnost s učiteli veřejných vzdělávacích institucí (PS) a klíčovými aktéry z obce Valparaíso participativním způsobem.
- Implementovat strategii artikulace v síti CMH (ECO-Neighborhood Network) mezi školami, základním a středním zdravotnictvím, magistrátem, spolupracujícími agenturami SENAME a dalšími relevantními programy ve dvou územích obce Valparaíso.
- Vyhodnoťte, zda děti PS, které jsou součástí strategie ECO-Neighborhood Network, mají lepší úroveň duševního zdraví než děti, které se této sítě neúčastní.
- Zhodnoťte dopad programu CMH Literacy pro učitele na získávání znalostí a míru spokojenosti s metodikou a obsahem.
- Vyhodnotit dopad strategie ECO-Neighborhood Network na zkrácení čekacích dob mezi doporučením a první péčí o děti v primární péči a specializovanou péčí.
- Určete diagnostickou relevanci případů, které učitelé poslali do primární péče. METODOLOGIE Tento výzkum bude používat přístup smíšených metod, který kombinuje kvantitativní a kvalitativní metody k hodnocení účinnosti a proveditelnosti intervence.
Kvantitativní složka:
- Před testem a po něm budou provedena hodnocení s cílem změřit dopad programu CMH Literacy pro učitele na jejich osvojování znalostí a míru spokojenosti s programem.
- Srovnání výsledků duševního zdraví u dětí z PS účastnících se ECO-Neighborhood Network s těmi, které se neúčastní.
- Analýza čekacích dob mezi doporučením a první péčí o děti v primární péči a specializovanou péčí v ECO-Neighborhood Network ve srovnání s těmi, kteří se nezúčastnili.
Kvalitativní složka:
- Hloubkové rozhovory s klíčovými zainteresovanými stranami, včetně učitelů, rodičů, studentů a zdravotníků, s cílem získat poznatky o proveditelnosti a přijatelnosti intervence.
- Diskusní skupiny zaměřené na prozkoumání zkušeností a vnímání účastníků programu CMH Literacy.
- Vyhodnocení procesu implementace ECO-Neighborhood Network.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Valparaíso, Chile, 2581967
- Servicio Local de Educación (SLEP)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni učitelé zúčastněných škol
- Obě pohlaví
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek informovaného souhlasu.
- Učitelé, kteří školu opouštějí nebo neplánují být ve škole kdykoli během roku 2023
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program dětské gramotnosti v oblasti duševního zdraví
Učitelé ze čtyř škol se zúčastní devítidenního workshopu o duševní gramotnosti.
Budou se účastnit osobních setkání a využívat online platformu.
|
Workshop má charakter orientovaný na účastníky a snaží se aplikovat teoretický obsah na místní školní kontext.
Má čtyři jednotky a celkem devět modulů, z nichž každý trvá 90 nebo 120 minut, s referenčním materiálem na vzdělávací platformě.
Témata jsou: 1) osoba stojící za rolí vychovatele; 2) školní komunita a její vliv na zdravý vývoj žáků; 3) očekávaný vývoj a jeho změny v různých vývojových fázích; 4) společné a rozdílné faktory poruch duševního zdraví dětí a dospívajících; 5) Stigma v duševním zdraví; 6) screening, první péče a používání přístrojů pro prevenci a léčbu poruch duševního zdraví u dětí a dospívajících.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Učitelé ze čtyř škol nedostanou žádné další školení v oblasti duševního zdraví
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň znalostí učitelů o duševním zdraví kojenců
Časové okno: Bezprostředně před intervencí a po jejím ukončení do 4 týdnů
|
Úroveň znalostí učitelů pomocí „Dotazníku o duševním zdraví dětí pro pedagogy“ se skóre pohybuje od 0 do 13, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší znalosti o duševním zdraví.
|
Bezprostředně před intervencí a po jejím ukončení do 4 týdnů
|
|
Proveditelnost intervence posouzena podílem učitelů, kteří absolvují workshop
Časové okno: Bezprostředně po ukončení intervence do 4 týdnů
|
Míra setrvání učitelů v intervenci bude odhadnuta prostřednictvím podílu učitelů, kteří kurz dokončí, ze všech, kteří jej zahájili.
|
Bezprostředně po ukončení intervence do 4 týdnů
|
|
Spokojenost hodnocena Likertovým průzkumem
Časové okno: Ihned na závěr každého sezení
|
Míra spokojenosti učitelů s intervencí, bude použit ad hoc průzkum s Likertovými otázkami pro každý modul vzdělávacího kurzu
|
Ihned na závěr každého sezení
|
|
Míra přesnosti doporučení dětí
Časové okno: Mezi 8 až 16 týdny po ukončení intervence
|
s podezřením na psychiatrické poruchy ze školy do zdravotnictví.
Na každé postoupení „případu“ se bude vztahovat dotazník o síle a obtížích (SDQ).
25 položek (měřítko 0-2)
|
Mezi 8 až 16 týdny po ukončení intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra doporučení duševních problémů u dětí
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 10 měsíců
|
Míra předávání problémů s duševním zdravím dětí ze školy do základního zdravotního střediska,
|
Po ukončení studia v průměru 10 měsíců
|
|
Čekací doba mezi doporučením k první péči ve zdravotním středisku
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
Čekací doba mezi doporučením ze vzdělávacího zařízení do odborné péče na příslušném CESFAM
|
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
|
Míra zájmu učitelů o intervenci
Časové okno: Na začátku intervence po dobu až 4 týdnů
|
Odhaduje se na základě procenta učitelů, kteří souhlasí se zahájením vzdělávacího kurzu, z celkového počtu učitelů, kteří byli pozváni
|
Na začátku intervence po dobu až 4 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FONIS SA21I0143
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .