- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06121739
Barn og unges psykiske helsekompetanse for grunnskolelærere. En flerkomponentintervensjon
Deltakende design og gjennomførbarhet av en flerkomponentintervensjon for å forbedre trivselen til barneskolebarn etter covid-19-pandemien
Barns psykiske helse (CMH) er avgjørende for livslang velvære. Tidlig forebygging og intervensjon er avgjørende for folkehelsen, men Chile står overfor en høy forekomst av CMH-problemer, spesielt hos barn i alderen 4 til 11. Skoler spiller en nøkkelrolle i å løse disse problemene, men det er mangel på koordinering i systemene (skoler og helsestasjoner). Dette prosjektet har som mål å styrke barns psykiske helse og skolesamfunnet gjennom en biopsykososial tilnærming, med vekt på sosial støtte.
Intervensjonen består av to deler:
- Utvikle et online CMH leseferdighetsprogram for grunnskolelærere i offentlige utdanningsinstitusjoner (EEPs). Den er utformet gjennom samarbeid med interessenter, med fokus på de spesifikke behovene til deltakende skoler.
- Forbedring av koordineringen av CMH-nettverket i Valparaíso, involverer samfunns-, helse- og utdanningsaktører i to nabolag. Dette vil bli gjort ved å bruke programmet "ECO Barrio Solidario" og tilpasse det til lokale helseinitiativer.
Prosjektet går over to år og fokuserer på fire EEP-er i Valparaíso. I det første året konstrueres leseferdighetsintervensjonen i samarbeid med hver skole, inkludert programmål, metodikk og omfang. Det skal lages en nettplattform med pedagogiske videoer. "ECO-Barrio Network" vil koble til lokale byråer som er involvert i barne-MH. Det andre året skal intervensjonen gjennomføres i fire av de åtte rekrutterte skolene, mens de fire andre fungerer som kontrollgruppe. Deretter vil de resterende fire skolene motta intervensjonen. Evaluering vil vurdere aksept, gjennomførbarhet og effektivitet, vurdere fakultets CMH-kunnskap, rettidig forskning og reduserte ventetider for helsetjenester og barneverntjenester.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette forslaget tar sikte på å bygge «skolesamfunn» basert på offentlige skoler (PS), med mål om å fremme barns psykiske helse (MH) og oppdage tidlige MH-problemer hos elever, gi dem førstegangsstøtte og koordinerte henvisninger til behandling.
For å oppnå dette foreslås en deltakende flerkomponentintervensjon for å fremme MH for barn som går på grunnutdanning. Komponentene i dette tilskuddet er: 1) et leseferdighetsprogram for barns psykiske helse (CMH) for PS-lærere, som vil bli bygget opp på en deltakende måte med dem og andre sentrale interessenter; og 2) koordinering av det lokale nettverket av psykisk helsevern for barn og unge, inkludert ulike nivåer av kompleksitet (samfunn, primæromsorg og spesialisert omsorg). Dette nettverket er basert på ECO-BARRIO SOLIDARIO-strategien med tilpasninger i henhold til den nye sosio-sanitære konteksten.
Gitt arten av et pilotprosjekt som søker å evaluere gjennomførbarheten av denne intervensjonen innledningsvis, foreslås det å implementere den i to nabolag i Valparaíso, med et tilfeldig utvalg på 8 PS med grunnskoleutdanning i hvert av disse nabolagene. Etter at programmet er implementert, vil den innledende effektiviteten til CMH literacy-komponenten bli evaluert med lærerne.
Prosessen med deltakende konstruksjon av CMH Literacy-programmet vil bli utviklet i løpet av de første 12 månedene av prosjektet. Det vil innebære arbeid med representanter for det akademiske personalet til disse EP-ene (lærere, para-lærere, direktører og andre), foreldre, studenter, direktører for Local Education Service (SLEP) i Valparaíso og representanter for ECO-Barrio-nettverket .
Gjennom arbeidsgrupper og individuelle intervjuer med sentrale interessenter vil det bli gjennomført en undersøkelse av mål, metodikk og innhold i CMH Literacy-programmet. På grunn av helsesituasjonen som følge av COVID-19-pandemien og den nåværende utviklingen av informasjons- og kommunikasjonsteknologier (IKT), foreslås et asynkront og synkront nettbasert program. Dette programmet vil være basert på innspilte videopedagogiske kapsler og diskusjonsgrupper med henholdsvis CMH-spesialister. Det vil foregå en evaluering i starten og på slutten av kurset for å måle tilegnet kunnskap og graden av tilfredshet med metodikk og innhold, blant annet. Kurset vil være gratis og sertifisert av Det medisinske fakultet ved Universitetet i Valparaíso. Sertifisering vil være automatisk for de som oppfyller alle kravene på nettplattformen, som vil være tilgjengelig fra datamaskiner eller mobiltelefoner. Den totale varigheten av kurset bør være mellom 3 og 4 måneder.
Parallelt med byggingen av CMH Literacy-programmet for lærere, vil "ECO BARRIO SOLIDARIO"-strategien bli implementert i et av nabolagene med modifikasjoner i henhold til det nye helse- og kontekstuelle scenarioet. Denne strategien vil bli kalt «ECO-Barrio-nettverket». ECO-Barrio Network-strategien er mulig å replikere siden det er Joint Health-Education Commissions (COMSE) i primærhelsetjenesten (PHC) som tar sikte på å koble CESFAM med utdanningsinstitusjonene som konvergerer i et territorium for å utvikle strategier for forebygging, deltakelse og helsefremmende arbeid i utdanningsmiljøer. Spesielt i Valparaíso, siden 2020 og som svar på sosio-helsekrisen på grunn av COVID-19, har en COMSE 2.0-strategi blitt utviklet. Målene inkluderer reaktivering av COMSE-møter med deltakelse av ledere for mental helse fra hver skole, den psykososiale duoen til PHC-helseteamet og deltakelses- og promoteringsansvarlig til CESFAM. Den har også som mål å utvikle en sosiopedagogisk prosess for COMSE-deltakere for å forbedre henvisningen og oppfølgingen av saker fra utdanningsmiljøet til PHC, samt utvikling av forebyggings- og promoteringsstrategier i MH. I tillegg har den til hensikt å opprette en inneslutnings-, forebyggings- og promoteringsenhet i MH for utdanningsmiljøene til utdanningsinstitusjonene knyttet til hver CESFAM. Disse nye målene for COMSE 2.0 stemmer overens med ECO-Barrio Network-strategien og dette prosjektet.
Bidraget til ECO-Barrio Network-strategien vil være å systematisk innkalle potensielle deltakere i COMSE, inkludert alle relevante deltakere i CMH i det nabolaget (helse fra primærhelsetjenesten med CESFAM og CECOF som korresponderer, pluss spesialisert behandling med poliklinisk enhet av Barne- og ungdomspsykiatri ved det psykiatriske sykehuset i Salvador (HDS), SENAME i sine forskjellige programmer, og andre som Life Skills (HPV)). I tillegg, gjennom artikulering med sekundært nivå for mental helse og koblingen med lederen for barnepsykiatri ved Universitetet i Valparaíso, vil ECO-neighborhood Network kunne organisere og gi opplæring, generere et saksovervåkingssystem på en nettplattform , og evaluere implementeringsprosessen i de to utvalgte nabolagene, som vil tjene som input for potensiell replikering i andre territorier i Valparaíso.
Dette prosjektet fremmer og styrker samkonstruksjonen av responser og artikulerte strategier for barn, og fremhever fellesskapets rolle som den sentrale handlingsaksen. Denne multimodale intervensjonen kan bidra til å håndtere den betydelige økningen i CMH-problemer som følge av COVID-19-pandemien og den sosiale krisen. Det regnes også som en nyttig modell for stabil implementering i hele Chile siden den inkluderer intervensjoner for å øke kunnskap og problemløsningsferdigheter i CMH for fakultetet, en komponent som ikke tas opp i andre forsknings- eller ledelsesinstanser kjent i vårt land.
Relevansen og gjennomførbarheten av oppskalering til resten av landet sikres gjennom deltakelsesprosessen som involverer lokale nøkkelinteressenter, samt deltakelsen fra SLEP, Health og Valparaíso kommune. Dette forslaget er i tråd med samfunnstilnærmingen skissert i den nasjonale planen for MH og psykiatri 2017-2025 og har som mål å svare på økningen i MH-problemer i barn-ungdomsbefolkningen og redusere sosiale ulikheter som vedvarer i landet vårt til tross for makroøkonomisk vekst.
FORSKNINGSSPØRSMÅL Er en intervensjon med flere komponenter, konstruert på en deltakende måte og med et territorielt perspektiv, gjennomførbart og effektivt for å forbedre den mentale helsen til barn i offentlige utdanningsinstitusjoner, identifisere og behandle de som trenger det? FORSKNINGSHYPOTESER ELLER FORUTSETNINGER
- Lærere som deltar i et Child Mental Health Literacy-program kan forbedre sin kunnskap betraktelig om identifisering av disse problemene og levering av førstehjelp.
- Bedriftene som deltar i dette opplæringsprogrammet kan forbedre oppdagelsesraten for barn med psykiske problemer betydelig.
- Relevansen av diagnosen som stilles av lærere når de henviser barn med psykiske problemer til den tilsvarende CESFAM er større enn 80 %.
- Helseutdanningsnettverkene hvor det gjennomføres en intervensjon for å artikulere henvisning av jenter og gutter med psykiske problemer kan redusere ventetiden mellom henvisning og førstegangs helsehjelp.
MÅL GENERELT MÅL Evaluere effektiviteten og gjennomførbarheten av en multikomponent intervensjon, konstruert på en deltakende måte og med en territoriell tilnærming, for å forbedre den mentale helsen til barn i offentlige utdanningsinstitusjoner, identifisere og behandle de som trenger det på en rettidig måte.
SPESIFIKKE MÅL
- Design innholdet i et Child Mental Health (CMH) leseferdighetsprogram med lærere fra offentlige utdanningsinstitusjoner (PS) og nøkkelaktører fra kommunen Valparaíso på en deltakende måte.
- Implementer strategien for artikulering i et nettverk av CMH (ECO-Neighborhood Network) mellom skoler, primær og sekundær helsevesen, kommune, samarbeidende byråer til SENAME og andre relevante programmer i to territorier i Valparaíso kommune.
- Vurder om barna til PS som er en del av strategien til ECO-Neighborhood Network har bedre psykisk helse enn de som ikke deltar i dette nettverket.
- Evaluer effekten av CMH Literacy-programmet for lærere på kunnskapsinnhenting og graden av tilfredshet med metodikken og innholdet.
- Evaluere virkningen av ECO-Neighborhood Network-strategien på reduksjon av ventetider mellom henvisning og førsteomsorg for barn i PHC og spesialisert omsorg.
- Bestem den diagnostiske relevansen til sakene som er henvist av lærere til PHC. METODOLOGI Denne forskningen vil bruke en tilnærming med blandede metoder, som kombinerer kvantitative og kvalitative metoder for å evaluere effektiviteten og gjennomførbarheten av intervensjonen.
Kvantitativ komponent:
- Pre- og post-testevalueringer vil bli utført for å måle effekten av CMH Literacy-programmet for lærere på deres kunnskapsinnhenting og nivået av tilfredshet med programmet.
- Sammenligning av psykisk helseutfall hos barn fra PS som deltar i ECO-Neighborhood Network med de som ikke deltar.
- Analyse av ventetider mellom henvisning og førstehjelp for barn i PHC og spesialisert omsorg i ECO-Neighborhood Network sammenlignet med de som ikke deltar.
Kvalitativ komponent:
- Dybdeintervjuer med sentrale interessenter, inkludert lærere, foreldre, elever og helsepersonell, for å samle innsikt om gjennomførbarhet og aksept av intervensjonen.
- Fokusgruppediskusjoner for å utforske opplevelsene og oppfatningene til deltakerne i CMH Literacy-programmet.
- Prosessevaluering av implementeringen av ECO-Neighborhood Network.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Valparaíso, Chile, 2581967
- Servicio Local de Educación (SLEP)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle lærerne på de deltakende skolene
- Begge kjønn
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på informert samtykke.
- Lærere som slutter eller ikke planlegger å være på skolen når som helst i løpet av 2023
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Leseferdighetsprogram for psykisk helse for barn
Lærere fra fire skoler vil delta på en ni økter workshop om mental helse.
De vil delta i økter ansikt til ansikt og bruke en nettplattform.
|
Workshopen har en deltakerorientert karakter, og søker å anvende det mer teoretiske innholdet i den lokale skolekonteksten.
Den har fire enheter og totalt ni moduler, hver på 90 eller 120 minutter, med referansemateriale på en pedagogisk plattform.
Temaene er: 1) personen bak rollen som pedagog; 2) skolesamfunnet og dets innflytelse på en sunn utvikling av elevene; 3) den forventede utviklingen og dens endringer i de forskjellige evolusjonsstadiene; 4) vanlige og differensielle faktorer ved psykiske lidelser hos barn og unge; 5) Stigma i psykisk helse; 6) screening, førstegangsbehandling og bruk av utstyr for forebygging og behandling av psykiske lidelser hos barn og unge.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Lærere fra fire skoler vil ikke få ytterligere opplæring i psykisk helse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lærernes kunnskapsnivå om spedbarns psykiske helse
Tidsramme: Umiddelbart før intervensjonen og etter avsluttet intervensjon inntil 4 uker
|
Lærernes kunnskapsnivå, ved å bruke «Children's Mental Health Questionnaire for Educators», spenner fra 0 til 13, med høyere skårer som indikerer bedre kunnskap om psykisk helse.
|
Umiddelbart før intervensjonen og etter avsluttet intervensjon inntil 4 uker
|
|
Gjennomførbarhet av intervensjonen vurderes av andelen lærere som fullfører workshopen
Tidsramme: Umiddelbart etter avsluttet intervensjon opptil 4 uker
|
Bevaringsgrad av lærere i intervensjonen vil bli estimert gjennom andelen lærere som fullfører kurset av alle de som startet det.
|
Umiddelbart etter avsluttet intervensjon opptil 4 uker
|
|
Tilfredshet vurdert av en Likert-undersøkelse
Tidsramme: Umiddelbart ved avslutningen av hver økt
|
Lærernes tilfredshet med intervensjonen, en ad hoc-undersøkelse vil bli brukt, med Likert-spørsmål for hver modul i opplæringskurset
|
Umiddelbart ved avslutningen av hver økt
|
|
Nøyaktighetsgrad for henvisning av barn
Tidsramme: Mellom 8 til 16 uker etter fullført intervensjon
|
med mistanke om psykiatriske lidelser fra skole til helsevesen.
Hver "case"-henvisning vil gjelde styrke- og vanskelighetsskjemaet (SDQ).
25 elementer (skala 0-2)
|
Mellom 8 til 16 uker etter fullført intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall henvisninger av psykiske problemer hos barn
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 10 måneder
|
Antall henvisninger av psykiske helseproblemer hos barn fra skolen til primærhelsestasjonen,
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 10 måneder
|
|
Ventetid mellom henvisning til førstehjelp i helsestasjonen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
|
Ventetid mellom henvisning fra utdanningsinstitusjonen til profesjonell omsorg ved tilsvarende CESFAM
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
|
|
Grad av interesse hos lærere for intervensjonen
Tidsramme: Ved begynnelsen av intervensjonen, i opptil 4 uker
|
Det er estimert gjennom prosentandelen lærere som samtykker til å starte kurset, av det totale antallet lærere som ble invitert
|
Ved begynnelsen av intervensjonen, i opptil 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FONIS SA21I0143
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .