- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06121739
Lasten ja nuorten mielenterveyslukutaito peruskoulun opettajille. Monikomponenttinen interventio
Monikomponenttisen intervention osallistava suunnittelu ja toteutettavuus alakouluikäisten lasten hyvinvoinnin parantamiseksi COVID-19-pandemian jälkeen
Lasten mielenterveys (CMH) on elinikäisen hyvinvoinnin kannalta elintärkeää. Varhainen ehkäisy ja puuttuminen ovat elintärkeitä kansanterveyden kannalta, mutta Chilessä on kuitenkin suuri CMH-ongelmien esiintyvyys, erityisesti 4–11-vuotiailla lapsilla. Koulut ovat avainasemassa näiden ongelmien ratkaisemisessa, mutta järjestelmien sisäinen koordinointi puuttuu (koulut ja terveyskeskukset). Tämän hankkeen tavoitteena on parantaa lasten mielenterveyttä ja kouluyhteisöä biopsykososiaalisen lähestymistavan avulla korostaen sosiaalista tukea.
Interventio koostuu kahdesta osasta:
- CMH-lukutaito-ohjelman kehittäminen julkisten oppilaitosten (EEP) ala-asteen opettajille. Se on suunniteltu yhteistyössä sidosryhmien kanssa keskittyen osallistuvien koulujen erityistarpeisiin.
- CMH-verkoston koordinoinnin tehostaminen Valparaísossa ottamalla mukaan yhteisön, terveydenhuollon ja koulutuksen sidosryhmät kahdella alueella. Tämä tehdään käyttämällä "ECO Barrio Solidario" -ohjelmaa ja sovittamalla se paikallisiin terveysaloitteisiin.
Projekti kestää kaksi vuotta ja keskittyy neljään EEP:hen Valparaísossa. Ensimmäisenä vuonna lukutaidon interventio rakennetaan yhteistyössä kunkin koulun kanssa, mukaan lukien ohjelman tavoitteet, menetelmät ja laajuus. Luodaan verkkoalusta opetusvideoineen. "ECO-Barrio Network" muodostaa yhteyden paikallisiin virastoihin, jotka ovat mukana lasten MH:ssa. Toisena vuonna interventio toteutetaan neljässä kahdeksasta rekrytoidusta koulusta, kun taas neljä muuta toimivat kontrolliryhmänä. Myöhemmin loput neljä koulua saavat tuen. Arvioinnissa huomioidaan hyväksyttävyys, toteutettavuus ja tehokkuus, arvioidaan tiedekunnan CMH-tietoa, oikea-aikaista tutkimusta ja lyhennetyt odotusajat terveydenhuollon ja lastensuojelun palveluissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän ehdotuksen tavoitteena on rakentaa julkisiin kouluihin (PS) perustuvia "kouluyhteisöjä", joiden tavoitteena on edistää lasten mielenterveyttä (MH) ja havaita opiskelijoiden varhaiset MH-ongelmat, tarjota heille alustavaa tukea ja koordinoituja lähetteitä hoitoon.
Tämän saavuttamiseksi ehdotetaan osallistavaa monikomponenttista interventiota perusopetukseen osallistuvien lasten MH:n edistämiseksi. Tämän apurahan osat ovat: 1) Lasten mielenterveyden (CMH) lukutaitoohjelma PS-opettajille, joka rakennetaan osallistavalla tavalla heidän ja muiden keskeisten sidosryhmien kanssa; ja 2) lasten ja nuorten mielenterveyshuollon paikallisen verkoston koordinointi, mukaan lukien eri monimutkaisuustasot (yhteisö-, perusterveydenhuolto ja erikoissairaanhoito). Tämä verkosto perustuu ECO-BARRIO SOLIDARIO -strategiaan, jossa on mukautuksia uuden sosiaalis-hygieenisen kontekstin mukaan.
Kun otetaan huomioon pilottihankkeen luonne, jolla pyritään arvioimaan tämän toimenpiteen toteutettavuutta alun perin, ehdotetaan, että se toteutetaan kahdella Valparaíson kaupunginosassa siten, että kullakin alueella valitaan satunnaisesti 8 peruskoulun omaavaa henkilöä. Ohjelman toteutuksen jälkeen CMH-lukutaitokomponentin alkutehokkuus arvioidaan opettajien kanssa.
CMH Literacy -ohjelman osallistavan rakentamisen prosessia kehitetään hankkeen ensimmäisen 12 kuukauden aikana. Se sisältää työskentelyn näiden EP:iden akateemisen henkilökunnan edustajien (opettajat, para-opettajat, johtajat ja muut), vanhempien, opiskelijoiden, Valparaíson paikallisen koulutuspalvelun (SLEP) johtajien ja ECO-Barrio-verkoston edustajien kanssa. .
Työryhmien ja keskeisten sidosryhmien henkilökohtaisten haastattelujen avulla selvitetään CMH Literacy -ohjelman tavoitteita, metodologiaa ja sisältöjä. COVID-19-pandemian aiheuttaman terveystilanteen ja tieto- ja viestintätekniikan (ICT:n) nykyisen kehityksen vuoksi ehdotetaan asynkronista ja synkronista verkkoohjelmaa. Tämä ohjelma perustuu tallennettuihin videoopetuskapseleihin ja keskusteluryhmiin CMH-asiantuntijoiden kanssa. Kurssin alussa ja lopussa arvioidaan hankittua tietoa ja tyytyväisyyttä menetelmiin ja sisältöön mm. Kurssi on ilmainen ja Valparaíson yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan sertifioima. Sertifiointi on automaattinen niille, jotka täyttävät kaikki vaatimukset verkkoalustalla, joka on käytettävissä tietokoneella tai matkapuhelimilla. Kurssin kokonaiskeston tulee olla 3-4 kuukautta.
Opettajien CMH Literacy -ohjelman rakentamisen ohella "ECO BARRIO SOLIDARIO" -strategiaa toteutetaan yhdessä kaupunginosista uuden terveys- ja kontekstuaalisen skenaarion mukaisin muutoksin. Tätä strategiaa kutsutaan nimellä "ECO-Barrio Network". ECO-Barrio-verkoston strategia on mahdollista jäljitellä, koska perusterveydenhuollossa (PHC) on yhteisiä terveyskasvatustoimikuntia (COMSE), joiden tavoitteena on yhdistää CESFAM koulutuslaitoksiin, jotka kokoontuvat alueelle kehittämään ennaltaehkäisy-, osallistumis- ja strategioita. terveyden edistäminen koulutusyhteisöissä. Erityisesti Valparaísossa on vuodesta 2020 lähtien ja COVID-19:n aiheuttaman sosiaalis-terveyskriisin vuoksi kehitetty COMSE 2.0 -strategiaa. Sen tavoitteita ovat COMSE-kokousten uudelleenaktivointi, joihin osallistuvat kunkin koulun mielenterveyspäälliköt, PHC-terveystiimin psykososiaalinen kaksikko ja CESFAM:n osallistuminen ja edistäminen. Sen tavoitteena on myös kehittää COMSE-osallistujille sosiopedagoivaa prosessia parantaakseen tapausten lähettämistä ja seurantaa koulutusyhteisöstä PHC:lle sekä ehkäisy- ja edistämisstrategioiden kehittämistä MH:ssa. Lisäksi se aikoo luoda eristys-, ehkäisy- ja edistämislaitteen MH:iin kuhunkin CESFAM:iin liittyvien oppilaitosten koulutusyhteisöille. Nämä COMSE 2.0:n uudet tavoitteet sopivat yhteen ECO-Barrio Network -strategian ja tämän projektin kanssa.
ECO-Barrio-verkoston strategian panos on kutsua järjestelmällisesti koolle COMSE:n mahdolliset osallistujat, mukaan lukien kaikki asiaankuuluvat osallistujat alueen CMH:ssa (terveydenhuolto perusterveydenhuollosta vastaavan CESFAM:n ja CECOF:n kanssa sekä erikoishoito avohoitoyksikön kanssa). Salvadorin psykiatrisen sairaalan (HDS) lasten ja nuorten psykiatria, SENAME sen eri ohjelmissa ja muut, kuten Life Skills (HPV)). Lisäksi ECO-neighborhood Network pystyy organisoimaan ja tarjoamaan koulutusta sekä luomaan tapausten seurantajärjestelmän online-alustalle yhtymällä mielenterveyden toissijaisen tason kanssa ja muodostamalla yhteyden Valparaíson yliopiston lastenpsykiatrian katedraaliin. ja arvioi toteutusprosessi kahdella valitulla naapurustolla, mikä toimii syötteenä mahdolliselle replikaatiolle Valparaíson muilla alueilla.
Tämä hanke edistää ja vahvistaa lapsille suunnattujen vastausten ja artikuloitujen strategioiden yhteisrakentamista korostaen yhteisön roolia keskeisenä toiminta-akselina. Tämä multimodaalinen interventio voi auttaa käsittelemään COVID-19-pandemian ja sosiaalisen kriisin aiheuttamaa CMH-ongelmien merkittävää lisääntymistä. Sitä pidetään myös hyödyllisenä mallina vakaalle toteutukselle koko Chilessä, koska se sisältää interventioita, joilla lisätään tiedekunnan CMH:n tietämystä ja ongelmanratkaisutaitoja, joita ei käsitellä muissa maassamme tunnetuissa tutkimus- tai johtamistapauksissa.
Muuhun maahan skaalaamisen tarkoituksenmukaisuus ja toteutettavuus varmistetaan osallistavalla prosessilla, johon osallistuvat paikalliset keskeiset sidosryhmät, sekä SLEP:n, Healthin ja Valparaíson kunnan osallistuminen. Tämä ehdotus noudattaa kansallisessa MH- ja psykiatrian suunnitelmassa 2017-2025 hahmoteltua yhteisöllistä lähestymistapaa ja pyrkii vastaamaan lapsi-nuorten MH-ongelmien lisääntymiseen ja vähentämään sosiaalista eriarvoisuutta, joka jatkuu maassamme makrotalouden kasvusta huolimatta.
TUTKIMUSKYSYMYS Onko monikomponenttinen, osallistavalla tavalla ja alueellisesti rakennettu interventio toteutettavissa ja tehokas parantamaan julkisissa oppilaitoksissa olevien lasten mielenterveyttä, tunnistamaan ja hoitamaan apua tarvitsevia? TUTKIMUS HYPOTEESIA TAI OLETTAMUKSIA
- Lasten mielenterveyslukutaitoohjelmaan osallistuvat opettajat voivat parantaa merkittävästi tietämystään näiden ongelmien tunnistamisesta ja ensiavun toimittamisesta.
- Tähän koulutusohjelmaan osallistuvat laitokset voivat parantaa merkittävästi mielenterveysongelmista kärsivien lasten havaitsemisastetta.
- Opettajien tekemän diagnoosin relevanssi ohjattaessa mielenterveysongelmista kärsiviä lapsia vastaavaan CESFAM:iin on yli 80 %.
- Terveyskasvatusverkostot, joissa tehdään interventio mielenterveysongelmista kärsivien tyttöjen ja poikien lähetteen artikulaatioon, voivat lyhentää lähetteen ja ensimmäisen terveydenhuollon välistä odotusaikaa.
TAVOITTEET YLEINEN TAVOITE Arvioi osallistuvalla tavalla ja alueellisesti rakennetun monikomponenttisen intervention tehokkuutta ja toteutettavuutta julkisissa oppilaitoksissa olevien lasten mielenterveyden parantamiseksi tunnistamalla ja hoitamalla apua tarvitsevia oikea-aikaisesti.
ERITYISET TAVOITTEET
- Suunnittele lasten mielenterveys (CMH) lukutaito-ohjelman sisältö julkisten koulutuslaitosten (PS) opettajien ja Valparaíson kunnan avaintoimijoiden kanssa osallistuvalla tavalla.
- Toteuta artikulaatiostrategia CMH:n (ECO-Neighborhood Network) -verkostossa koulujen, perus- ja keskiasteen terveydenhuollon, kunnan, SENAMEn yhteistyövirastojen ja muiden asiaankuuluvien ohjelmien välillä Valparaíson kunnan kahdella alueella.
- Arvioi, onko ECO-naapuruusverkoston strategiaan kuuluvilla PS:n lapsilla parempi mielenterveys kuin niillä, jotka eivät osallistu tähän verkostoon.
- Arvioi opettajien CMH Literacy -ohjelman vaikutusta tiedon hankintaan ja tyytyväisyyttä menetelmiin ja sisältöön.
- Arvioi ECO-Neighborhood Network -strategian vaikutusta lähetteen ja ensihoidon välisten odotusaikojen lyhentämiseen terveydenhuolto- ja erikoissairaanhoidossa oleville lapsille.
- Selvitä opettajien PHC:lle osoittamien tapausten diagnostinen merkitys. MENETELMÄT Tässä tutkimuksessa käytetään sekamenetelmien lähestymistapaa, jossa yhdistetään kvantitatiiviset ja laadulliset menetelmät toimenpiteen tehokkuuden ja toteutettavuuden arvioimiseksi.
Määrällinen komponentti:
- Testiä edeltävä ja jälkiarviointi suoritetaan, jotta voidaan mitata CMH Literacy -ohjelman vaikutusta opettajien tiedonhankintaan ja ohjelmaan tyytyväisyyteen.
- ECO-Neighborhood Network -verkostoon osallistuvien lasten mielenterveystulosten vertailu niihin, jotka eivät osallistu siihen.
- Analyysi lähetteen ja ensihoidon välisistä odotusajoista PHC- ja erikoissairaanhoidossa ECO-naapuruusverkostossa oleviin lapsiin verrattuna.
Laadullinen komponentti:
- Perushaastattelut tärkeimpien sidosryhmien, mukaan lukien opettajien, vanhempien, opiskelijoiden ja terveydenhuollon ammattilaisten, kanssa saadakseen näkemyksiä toimenpiteen toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä.
- Keskity ryhmäkeskusteluihin tutkiaksesi CMH-lukutaito-ohjelman osallistujien kokemuksia ja käsityksiä.
- ECO-naapuruusverkoston täytäntöönpanon prosessin arviointi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Valparaíso, Chile, 2581967
- Servicio Local de Educación (SLEP)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki osallistuvien koulujen opettajat
- Molemmat sukupuolet
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoisen suostumuksen puute.
- Opettajat, jotka lähtevät tai eivät aio olla koulussa milloin tahansa vuoden 2023 aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lasten mielenterveyden lukutaitoohjelma
Opettajat neljästä koulusta osallistuvat yhdeksän istunnon työpajaan, jossa käsitellään mielenterveyslukutaitoa.
He osallistuvat kasvokkain tapahtuviin istuntoihin ja käyttävät verkkoalustaa.
|
Työpaja on luonteeltaan osallistujalähtöinen ja pyrkii soveltamaan teoreettisempia sisältöjä paikalliseen koulukontekstiin.
Siinä on neljä yksikköä ja yhteensä yhdeksän moduulia, joista kukin kestää 90 tai 120 minuuttia ja joiden viitemateriaali on opetusalustalla.
Aiheet ovat: 1) henkilö kouluttajan roolin takana; 2) kouluyhteisö ja sen vaikutus oppilaiden terveeseen kehitykseen; 3) odotettu kehitys ja sen muutokset evoluution eri vaiheissa; 4) lasten ja nuorten mielenterveyshäiriöiden yhteiset ja erilaiset tekijät; 5) Stigma mielenterveydessä; 6) seulonta, ensihoito ja laitteiden käyttö lasten ja nuorten mielenterveyshäiriöiden ehkäisyyn ja hoitoon.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Neljän koulun opettajat eivät saa ylimääräistä mielenterveyskoulutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opettajien tietämyksen taso pikkulasten mielenterveydestä
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpidettä ja toimenpiteen päätyttyä enintään 4 viikkoa
|
Opettajien tietotaso käyttämällä "Lasten mielenterveyskyselyä opettajille" pisteet vaihtelevat 0–13, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietämystä mielenterveydestä.
|
Välittömästi ennen toimenpidettä ja toimenpiteen päätyttyä enintään 4 viikkoa
|
|
Intervention toteutettavuus arvioidaan työpajan suorittaneiden opettajien osuudella
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen päätyttyä enintään 4 viikkoa
|
Opettajien interventiossa pysymisen tasoa arvioidaan kurssin suorittaneiden opettajien osuudella kaikista sen aloittaneista.
|
Välittömästi toimenpiteen päätyttyä enintään 4 viikkoa
|
|
Tyytyväisyyttä arvioi Likert Survey
Aikaikkuna: Heti jokaisen istunnon lopussa
|
Opettajien tyytyväisyys interventioon, käytetään ad hoc -kyselyä, jossa on Likert-kysymyksiä koulutuskurssin jokaisessa moduulissa
|
Heti jokaisen istunnon lopussa
|
|
Tarkkuusaste lasten lähetyksessä
Aikaikkuna: 8-16 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
epäiltyjen psykiatristen häiriöiden kanssa koulusta terveydenhuoltoon.
Jokaisessa "tapauksen" viittauksessa sovelletaan Strength and Difficulties Questionnaire (SDQ) -kyselyä.
25 kohdetta (asteikko 0-2)
|
8-16 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten mielenterveysongelmien lähetteiden määrä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 kuukautta
|
Lasten mielenterveysongelmien lähetteiden määrä koulusta perusterveyskeskukseen,
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 kuukautta
|
|
Odotusaika lähetteen välillä ensihoitoon terveyskeskuksessa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Odotusaika lähetteen välillä oppilaitoksesta ammattihoitoon vastaavassa CESFAMissa
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
|
Opettajien kiinnostus interventiota kohtaan
Aikaikkuna: Intervention alussa enintään 4 viikkoa
|
Se on arvioitu niiden opettajien prosenttiosuuden perusteella, jotka suostuivat aloittamaan koulutuksen, kutsuttujen opettajien kokonaismäärästä
|
Intervention alussa enintään 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FONIS SA21I0143
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .