- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06121739
Børn og unges mentale sundhedslæsning for folkeskolelærere. En multikomponent-intervention
Deltagelsesorienteret design og gennemførlighed af en multikomponent-intervention for at forbedre folkeskolebørns trivsel efter COVID-19-pandemien
Børns mentale sundhed (CMH) er afgørende for livslang trivsel. Tidlig forebyggelse og intervention er afgørende for folkesundheden, men Chile står over for en høj forekomst af CMH-problemer, især hos børn i alderen 4 til 11. Skoler spiller en nøglerolle i at løse disse problemer, men der er mangel på koordinering inden for systemerne (skoler og Sundhedscentre). Dette projekt har til formål at styrke børns mentale sundhed og skolefællesskabet gennem en biopsykosocial tilgang, der lægger vægt på social støtte.
Interventionen består af to dele:
- Udvikling af et online CMH læsefærdighedsprogram for folkeskolelærere i offentlige uddannelsesinstitutioner (EEP'er). Den er designet gennem samarbejde med interessenter med fokus på de deltagende skolers specifikke behov.
- Forbedring af koordineringen af CMH-netværket i Valparaíso, der involverer samfunds-, sundheds- og uddannelsesinteressenter i to kvarterer. Dette vil blive gjort ved at bruge programmet "ECO Barrio Solidario" og tilpasse det til lokale sundhedsinitiativer.
Projektet strækker sig over to år og fokuserer på fire EEP'er i Valparaíso. I det første år er alfabetiseringsinterventionen konstrueret i partnerskab med hver skole, herunder programmål, metodologi og omfang. Der vil blive oprettet en online platform med undervisningsvideoer. "ECO-Barrio Network" vil forbinde med lokale agenturer, der er involveret i børns MH. På andet år gennemføres interventionen på fire af de otte rekrutterede skoler, mens de fire øvrige fungerer som kontrolgruppe. Efterfølgende vil de resterende fire skoler modtage indsatsen. Evaluering vil overveje accept, gennemførlighed og effektivitet, vurdering af fakultets CMH-viden, rettidig forskning og reducerede ventetider for sundheds- og børnebeskyttelsestjenester.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette forslag har til formål at opbygge "skolefællesskaber" baseret på offentlige skoler (PS), med det mål at fremme børns mentale sundhed (MH) og opdage tidlige MH-problemer hos elever, give dem indledende støtte og koordinerede henvisninger til behandling.
For at opnå dette foreslås en deltagende multikomponent-intervention for at fremme MH af børn, der går i grunduddannelse. Komponenterne i denne bevilling er: 1) et Child Mental Health (CMH) alfabetiseringsprogram for PS-lærere, som vil blive opbygget på en deltagende måde med dem og andre nøgleinteressenter; og 2) koordineringen af det lokale netværk af børn og unges mentale sundhedspleje, herunder forskellige niveauer af kompleksitet (samfund, primær pleje og specialiseret pleje). Dette netværk er baseret på ECO-BARRIO SOLIDARIO-strategien med tilpasninger i henhold til den nye socio-sanitære kontekst.
I betragtning af karakteren af et pilotprojekt, der søger at evaluere gennemførligheden af denne intervention indledningsvis, foreslås det at implementere den i to kvarterer i Valparaíso, med et tilfældigt udvalg på 8 PS med primær uddannelse i hvert af disse kvarterer. Efter programmets implementering vil den indledende effektivitet af CMH literacy-komponenten blive evalueret sammen med lærerne.
Processen med deltagende konstruktion af CMH Literacy-programmet vil blive udviklet i løbet af de første 12 måneder af projektet. Det vil involvere samarbejde med repræsentanter for det akademiske personale i disse EP'er (lærere, para-lærere, direktører og andre), forældre, studerende, direktører for den lokale uddannelsestjeneste (SLEP) i Valparaíso og repræsentanter for ECO-Barrio-netværket .
Gennem arbejdsgrupper og individuelle interviews med nøgleinteressenter vil der blive gennemført en undersøgelse af mål, metodologi og indhold af CMH Literacy-programmet. På grund af sundhedssituationen som følge af COVID-19-pandemien og den aktuelle udvikling af informations- og kommunikationsteknologier (IKT'er), foreslås et asynkront og synkront onlineprogram. Dette program vil være baseret på optagede videopædagogiske kapsler og diskussionsgrupper med henholdsvis CMH-specialister. Der vil være en evaluering i begyndelsen og slutningen af kurset for blandt andet at måle opnået viden og niveauet af tilfredshed med metode og indhold. Kurset vil være gratis og certificeret af det medicinske fakultet ved universitetet i Valparaíso. Certificering vil være automatisk for dem, der opfylder alle kravene på online platformen, som vil være tilgængelig fra computere eller mobiltelefoner. Kursets samlede varighed bør være mellem 3 og 4 måneder.
Parallelt med opbygningen af CMH Literacy-programmet for lærere, vil "ECO BARRIO SOLIDARIO"-strategien blive implementeret i et af kvartererne med modifikationer i henhold til det nye sundheds- og kontekstuelle scenarie. Denne strategi vil blive kaldt "ECO-Barrio-netværket." ECO-Barrio Network-strategien er mulig at kopiere, da der er Joint Health-Education Commissions (COMSE) i Primary Health Care (PHC), der har til formål at forbinde CESFAM med de uddannelsesinstitutioner, der konvergerer i et område for at udvikle strategier for forebyggelse, deltagelse og sundhedsfremme i pædagogiske fællesskaber. Især i Valparaíso er der siden 2020 og som reaktion på den socio-sundhedskrise på grund af COVID-19 blevet udviklet en COMSE 2.0-strategi. Dens mål inkluderer genaktivering af COMSE-møder med deltagelse af mentale sundhedschefer fra hver skole, den psykosociale duo af PHC-sundhedsteamet og CESFAM's deltagelses- og forfremmelsesmedarbejder. Det har også til formål at udvikle en socio-pædagogisk proces for COMSE-deltagere for at forbedre henvisningen og opfølgningen af sager fra uddannelsessamfundet til PHC, samt udviklingen af forebyggelses- og fremmestrategier i MH. Derudover har det til hensigt at skabe et indeslutnings-, forebyggelses- og fremmeapparat i MH for uddannelsessamfundene i de uddannelsesinstitutioner, der er tilknyttet hver CESFAM. Disse nye mål for COMSE 2.0 stemmer overens med ECO-Barrio Network-strategien og dette projekt.
Bidraget fra ECO-Barrio-netværksstrategien vil være systematisk at indkalde potentielle deltagere i COMSE, herunder alle relevante deltagere i CMH i det pågældende kvarter (Sundhed fra primærpleje med CESFAM og CECOF, der svarer, plus specialiseret pleje med ambulant enhed af Børne- og ungdomspsykiatri på det psykiatriske hospital i Salvador (HDS), SENAME i dets forskellige programmer og andre såsom Life Skills (HPV)). Derudover vil ECO-neighborhood Network gennem artikulering med det sekundære niveau for mental sundhed og forbindelsen med formanden for børnepsykiatri ved University of Valparaíso være i stand til at organisere og give træning, generere et sagsovervågningssystem på en online platform , og evaluere implementeringsprocessen i de to udvalgte kvarterer, som vil tjene som input til potentiel replikation i andre territorier i Valparaíso.
Dette projekt fremmer og styrker samkonstruktionen af svar og formulerede strategier for børn, og fremhæver fællesskabets rolle som den centrale handlingsakse. Denne multimodale intervention kan hjælpe med at løse den betydelige stigning i CMH-problemer som følge af COVID-19-pandemien og den sociale krise. Det betragtes også som en nyttig model for stabil implementering i hele Chile, da den inkluderer interventioner for at øge viden og problemløsningsevner i CMH for fakultetet, en komponent, der ikke behandles i andre forsknings- eller ledelsesinstanser, der er kendt i vores land.
Relevansen og gennemførligheden af opskalering til resten af landet sikres gennem den deltagelsesproces, der involverer lokale nøgleinteressenter, samt deltagelse af SLEP, Health og Valparaíso kommune. Dette forslag er i overensstemmelse med den samfundstilgang, der er skitseret i den nationale plan for MH og psykiatri 2017-2025 og har til formål at reagere på stigningen i MH-problemer i den unge-børn-befolkning og reducere sociale uligheder, der fortsætter i vores land på trods af makroøkonomisk vækst.
FORSKNINGSSPØRGSMÅL Er en multikomponent-intervention, konstrueret på en deltagende måde og med et territorialt perspektiv, gennemførlig og effektiv til at forbedre børns mentale sundhed i offentlige uddannelsesinstitutioner, identificere og behandle nødlidende? FORSKNINGSHYPOTESER ELLER FORTAG
- Lærere, der deltager i et Child Mental Health Literacy-program, kan forbedre deres viden om identifikation af disse problemer og levering af førstehjælp betydeligt.
- De virksomheder, der deltager i dette træningsprogram, kan forbedre opdagelsesraten for børn med psykiske problemer markant.
- Relevansen af den diagnose, der stilles af lærere, når de henviser børn med psykiske problemer til den tilsvarende CESFAM, er større end 80 %.
- De sundhedspædagogiske netværk, hvor der gennemføres en intervention for at italesætte henvisningen af piger og drenge med psykiske problemer, kan reducere ventetiden mellem henvisning og første sundhedspleje.
MÅL GENEREL MÅL Evaluere effektiviteten og gennemførligheden af en multikomponent-intervention, konstrueret på en deltagende måde og med en territorial tilgang, for at forbedre børns mentale sundhed i offentlige uddannelsesinstitutioner, identificere og behandle nødlidende rettidigt.
SPECIFIKKE MÅL
- Design indholdet af et Child Mental Health (CMH) alfabetiseringsprogram med lærere fra offentlige uddannelsesinstitutioner (PS) og nøgleaktører fra kommunen Valparaíso på en deltagende måde.
- Implementer strategien for artikulation i et netværk af CMH (ECO-Neighborhood Network) mellem skoler, primær og sekundær sundhedspleje, kommune, samarbejdsorganer for SENAME og andre relevante programmer i to territorier i kommunen Valparaíso.
- Vurder, om de børn af PS, der er en del af strategien for ECO-Neighborhood Network, har et bedre niveau af mental sundhed end dem, der ikke deltager i dette netværk.
- Evaluer effekten af CMH Literacy-programmet for lærere på videnstilegnelse og niveauet af tilfredshed med metoden og indholdet.
- Evaluer virkningen af ECO-Neighborhood Network-strategien på reduktion af ventetider mellem henvisning og førstehjælp for børn i PHC og specialiseret pleje.
- Bestem den diagnostiske relevans af de sager, som lærere henviser til PHC. METODOLOGI Denne forskning vil bruge en blandet metode, der kombinerer kvantitative og kvalitative metoder til at evaluere effektiviteten og gennemførligheden af interventionen.
Kvantitativ komponent:
- Pre- og post-testevalueringer vil blive udført for at måle effekten af CMH Literacy-programmet for lærere på deres videnstilegnelse og niveauet af tilfredshed med programmet.
- Sammenligning af mentale sundhedsresultater hos børn fra PS, der deltager i ECO-Neighborhood Network, med dem, der ikke deltager.
- Analyse af ventetider mellem henvisning og førstehjælp for børn i PHC og specialiseret pleje i ECO-Neighborhood Network sammenlignet med dem, der ikke deltager.
Kvalitativ komponent:
- Dybdeinterviews med nøgleinteressenter, herunder lærere, forældre, elever og sundhedsprofessionelle, for at indsamle indsigt i interventionens gennemførlighed og acceptable.
- Fokusgruppediskussioner for at udforske deltagernes erfaringer og opfattelser i CMH Literacy-programmet.
- Procesevaluering af implementeringen af ECO-Neighborhood Network.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Fanny Leyton, MD, PhD
- Telefonnummer: 996334590
- E-mail: fanny.leyton@uv.cl
Studiesteder
-
-
-
Valparaíso, Chile, 2581967
- Rekruttering
- Servicio Local de Educación (SLEP)
-
Kontakt:
- Fanny Leyton
- Telefonnummer: 996334590
- E-mail: fanny.leyton@uv.cl
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle lærerne på de deltagende skoler
- Begge køn
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på informeret samtykke.
- Lærere, der forlader eller ikke planlægger at være på skolen på noget tidspunkt i løbet af 2023
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Child Mental Health Literacy Program
Lærere fra fire skoler vil deltage i en ni sessions workshop om mental sundhed.
De vil deltage i ansigt-til-ansigt sessioner og bruge en online platform.
|
Workshoppen har en deltagerorienteret karakter, der søger at anvende det mere teoretiske indhold til den lokale skolekontekst.
Den har fire enheder og i alt ni moduler, der hver varer 90 eller 120 minutter, med referencemateriale på en pædagogisk platform.
Emnerne er: 1) personen bag rollen som pædagog; 2) skolefællesskabet og dets indflydelse på elevernes sunde udvikling; 3) den forventede udvikling og dens ændringer i de forskellige evolutionære stadier; 4) almindelige og differentielle faktorer for børns og unges psykiske lidelser; 5) Stigma i mental sundhed; 6) screening, den første pleje og brug af apparater til forebyggelse og behandling af psykiske lidelser hos børn og unge.
|
Ingen indgriben: Styring
Lærere fra fire skoler vil ikke modtage yderligere træning i mental sundhed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lærernes vidensniveau om spædbørns mentale sundhed
Tidsramme: Umiddelbart før interventionen og efter afslutningen af interventionen op til 4 uger
|
Lærernes vidensniveau ved hjælp af "Spørgeskemaet for børns mentale sundhed for pædagoger" spænder fra 0 til 13, med højere score, der indikerer bedre viden om mental sundhed.
|
Umiddelbart før interventionen og efter afslutningen af interventionen op til 4 uger
|
Interventionens gennemførlighed vurderet ud fra andelen af lærere, der gennemfører workshoppen
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af interventionen op til 4 uger
|
Niveauet for fastholdelse af lærere i interventionen vil blive estimeret gennem andelen af lærere, der gennemfører forløbet af alle dem, der startede det.
|
Umiddelbart efter afslutningen af interventionen op til 4 uger
|
Tilfredshed vurderet af en Likert-undersøgelse
Tidsramme: Umiddelbart ved afslutningen af hver session
|
Lærernes tilfredshed med interventionen, der vil blive brugt en ad hoc-undersøgelse med Likert-spørgsmål for hvert modul i uddannelsesforløbet
|
Umiddelbart ved afslutningen af hver session
|
Nøjagtighedsgrad for henvisning af børn
Tidsramme: Mellem 8 og 16 uger efter afslutningen af interventionen
|
med mistanke om psykiatriske lidelser fra skole til sundhedsvæsen.
Hver "sag"-henvisning vil anvende styrke- og vanskelighedsspørgeskemaet (SDQ).
25 genstande (skala 0-2)
|
Mellem 8 og 16 uger efter afslutningen af interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hyppigheder for henvisning af psykiske problemer hos børn
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 måneder
|
Antallet af henvisninger af psykiske problemer hos børn fra skolen til det primære sundhedscenter,
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 måneder
|
Ventetid mellem henvisning til førstehjælp i sundhedscentret
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
|
Ventetid mellem henvisning fra uddannelsesinstitutionen til professionel pleje på det tilsvarende CESFAM
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
|
Lærernes interesse for interventionen
Tidsramme: Ved begyndelsen af interventionen i op til 4 uger
|
Det er estimeret gennem procentdelen af lærere, der accepterer at starte uddannelsesforløbet, ud af det samlede antal lærere, der blev inviteret
|
Ved begyndelsen af interventionen i op til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FONIS SA21I0143
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Børns mentale sundhed
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonIkke rekrutterer endnu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
-
Chinese University of Hong KongUkendt
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekrutteringMental Health ServicesForenede Stater
-
Hospital Miguel ServetRekruttering
Kliniske forsøg med Child Mental Health Literacy Program
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuPsykisk sundhedsproblemHong Kong
-
Nereida Canosa RodríguezRekruttering
-
Human Development Research Foundation, PakistanNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; World... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAdfærdsmæssige symptomer | Følelsesmæssig lidelse | ADHD | Adfærdsforstyrrelse | Følelsesmæssig stress | Depression, angst | Følelsesmæssigt problem | Adfærdsproblem | Følelsesmæssigt traumePakistan
-
University of ManitobaUniversity of Calgary; Tactica Interactive; Centre for Healthcare Innovation og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Yale UniversityNational Diaper Bank Network; Clifford Beers Clinic; City of New Haven- Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of MichiganNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); ACE Community... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
Forman Christian College, PakistanSaglik Bilimleri Universitesi; doctHERsAfsluttet
-
Lovisenberg Diakonale HospitalUniversity of OsloRekruttering
-
Albert Einstein College of MedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AfsluttetNeurokognitive lidelser | Kognitiv svækkelse | Demens | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater