- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06121739
Geestelijke gezondheidsgeletterdheid bij kinderen en adolescenten voor leraren in het basisonderwijs. Een interventie met meerdere componenten
Participatief ontwerp en haalbaarheid van een uit meerdere componenten bestaande interventie om het welzijn van basisschoolkinderen te verbeteren na de COVID-19-pandemie
De geestelijke gezondheid van kinderen (CMH) is van cruciaal belang voor het levenslang welzijn. Vroegtijdige preventie en interventie zijn essentieel voor de volksgezondheid, maar toch wordt Chili geconfronteerd met een hoge prevalentie van CMH-problemen, vooral bij kinderen van 4 tot 11 jaar. Scholen spelen een sleutelrol bij het aanpakken van deze problemen, maar er is een gebrek aan coördinatie binnen de systemen (scholen en universiteiten). Gezondheidscentra). Dit project heeft tot doel de geestelijke gezondheid van kinderen en de schoolgemeenschap te verbeteren door middel van een biopsychosociale aanpak, waarbij de nadruk ligt op sociale ondersteuning.
De interventie bestaat uit twee delen:
- Het ontwikkelen van een online CMH-geletterdheidsprogramma voor leraren in het basisonderwijs in openbare onderwijsinstellingen (EEP's). Het is ontworpen in samenwerking met belanghebbenden, waarbij de nadruk ligt op de specifieke behoeften van deelnemende scholen.
- Verbetering van de coördinatie van het CMH-netwerk in Valparaíso, waarbij belanghebbenden uit de gemeenschap, de gezondheidszorg en het onderwijs in twee buurten betrokken zijn. Dit zal worden gedaan door gebruik te maken van het "ECO Barrio Solidario"-programma en dit af te stemmen op lokale gezondheidsinitiatieven.
Het project duurt twee jaar en richt zich op vier EEP's in Valparaíso. In het eerste jaar wordt de alfabetiseringsinterventie in samenwerking met elke school opgebouwd, inclusief programmadoelstellingen, methodologie en reikwijdte. Er komt een online platform met educatieve video’s. Het "ECO-Barrio Network" zal verbinding maken met lokale instanties die betrokken zijn bij kinder-MH. In het tweede jaar wordt de interventie op vier van de acht geworven scholen geïmplementeerd, terwijl de overige vier als controlegroep dienen. Vervolgens zullen de overige vier scholen de interventie ontvangen. Bij de evaluatie wordt gekeken naar de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en effectiviteit, waarbij de CMH-kennis van de faculteit wordt beoordeeld, tijdig onderzoek wordt gedaan en de wachttijden voor gezondheidszorg en kinderbescherming worden verkort.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit voorstel heeft tot doel "schoolgemeenschappen" op te bouwen op basis van openbare scholen (PS), met als doel de geestelijke gezondheid van kinderen te bevorderen en vroege MH-problemen bij studenten op te sporen, hen initiële ondersteuning te bieden en gecoördineerde verwijzingen voor behandeling.
Om dit te bereiken wordt een participatieve interventie met meerdere componenten voorgesteld om de MH van kinderen die basisonderwijs volgen te bevorderen. De componenten van deze subsidie zijn: 1) een Child Mental Health (CMH) Alfabetiseringsprogramma voor PS-leraren, dat op participatieve wijze met hen en andere belangrijke belanghebbenden zal worden opgezet; en 2) de coördinatie van het lokale netwerk van geestelijke gezondheidszorg voor kinderen en jongeren, inclusief verschillende niveaus van complexiteit (gemeenschap, eerstelijnszorg en gespecialiseerde zorg). Dit netwerk is gebaseerd op de ECO-BARRIO SOLIDARIO-strategie met aanpassingen volgens de nieuwe sociaal-sanitaire context.
Gezien de aard van een proefproject dat in eerste instantie de haalbaarheid van deze interventie wil evalueren, wordt voorgesteld om deze in twee wijken van Valparaíso uit te voeren, met een willekeurige selectie van 8 PS met basisonderwijs in elk van deze wijken. Na de implementatie van het programma zal de initiële effectiviteit van de CMH-component geletterdheid met de docenten worden geëvalueerd.
Het proces van participatieve opbouw van het CMH Literacy-programma zal gedurende de eerste twaalf maanden van het project worden ontwikkeld. Hierbij zal worden samengewerkt met vertegenwoordigers van het academisch personeel van deze EP's (leraren, paradocenten, directeuren en anderen), ouders, studenten, directeuren van de Lokale Onderwijsdienst (SLEP) van Valparaíso, en vertegenwoordigers van het ECO-Barrio-netwerk. .
Door middel van werkgroepen en individuele interviews met de belangrijkste belanghebbenden zal een onderzoek worden uitgevoerd naar de doelstellingen, methodologie en inhoud van het CMH Literacy-programma. Vanwege de gezondheidssituatie als gevolg van de COVID-19-pandemie en de huidige ontwikkeling van informatie- en communicatietechnologieën (ICT) wordt een asynchroon en synchroon onlineprogramma voorgesteld. Dit programma zal gebaseerd zijn op opgenomen educatieve videocapsules en discussiegroepen met respectievelijk CMH-specialisten. Aan het begin en aan het einde van de cursus zal er een evaluatie plaatsvinden om onder meer de verworven kennis en de mate van tevredenheid over de methodologie en inhoud te meten. De cursus is gratis en gecertificeerd door de Faculteit der Geneeskunde van de Universiteit van Valparaíso. Certificering zal automatisch plaatsvinden voor degenen die aan alle vereisten voldoen op het online platform, dat toegankelijk zal zijn vanaf computers of mobiele telefoons. De totale duur van de cursus moet tussen de 3 en 4 maanden liggen.
Parallel aan de constructie van het CMH Literacy-programma voor leraren, zal de strategie "ECO BARRIO SOLIDARIO" worden geïmplementeerd in een van de wijken met aanpassingen volgens het nieuwe gezondheids- en contextuele scenario. Deze strategie zal het "ECO-Barrio Netwerk" worden genoemd. Het is haalbaar om de strategie van het ECO-Barrio-netwerk te repliceren, aangezien er Joint Health-Education Commissions (COMSE) in de primaire gezondheidszorg (PHC) zijn die tot doel hebben CESFAM te verbinden met de onderwijsinstellingen die in een gebied samenkomen om strategieën te ontwikkelen voor preventie, participatie en preventie. gezondheidsbevordering in onderwijsgemeenschappen. Met name in Valparaíso is sinds 2020 en als reactie op de sociaal-gezondheidscrisis als gevolg van COVID-19 een COMSE 2.0-strategie ontwikkeld. De doelstellingen zijn onder meer het reactiveren van COMSE-bijeenkomsten met deelname van managers op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg van elke school, het psychosociale duo van het PHC-gezondheidsteam en de participatie- en promotiefunctionaris van CESFAM. Het heeft ook tot doel een sociaal-educatief proces te ontwikkelen voor COMSE-deelnemers om de verwijzing en follow-up van gevallen van de onderwijsgemeenschap naar PHC te verbeteren, evenals de ontwikkeling van preventie- en promotiestrategieën bij MH. Bovendien is het van plan om in MH een inperkings-, preventie- en promotieapparaat te creëren voor de onderwijsgemeenschappen van de onderwijsinstellingen die bij elke CESFAM zijn aangesloten. Deze nieuwe doelstellingen van COMSE 2.0 sluiten aan bij de ECO-Barrio Network-strategie en dit project.
De bijdrage van de strategie van het ECO-Barrio Netwerk zal bestaan uit het systematisch bijeenbrengen van potentiële deelnemers aan COMSE, inclusief alle relevante deelnemers aan de CMH van die buurt (gezondheidszorg vanuit de eerstelijnszorg met de CESFAM en CECOF die corresponderen, plus gespecialiseerde zorg met de polikliniek van de wijk). Kinder- en jeugdpsychiatrie van het psychiatrisch ziekenhuis van Salvador (HDS), SENAME in zijn verschillende programma's, en andere zoals Life Skills (HPV)). Bovendien zal het ECO-buurtnetwerk, door verbinding met het secundaire niveau van de geestelijke gezondheidszorg en de link met de leerstoel Kinderpsychiatrie aan de Universiteit van Valparaíso, in staat zijn om trainingen te organiseren en aan te bieden, en een casusmonitoringsysteem op een online platform te genereren. en evalueer het implementatieproces in de twee geselecteerde wijken, dat zal dienen als input voor mogelijke replicatie in andere gebieden van Valparaíso.
Dit project bevordert en versterkt de gezamenlijke constructie van reacties en geformuleerde strategieën voor kinderen, waarbij de rol van de gemeenschap als centrale actielijn wordt benadrukt. Deze multimodale interventie kan de aanzienlijke toename van CMH-problemen als gevolg van de COVID-19-pandemie en de sociale crisis helpen aanpakken. Het wordt ook beschouwd als een nuttig model voor een stabiele implementatie in heel Chili, omdat het interventies omvat om de kennis en probleemoplossende vaardigheden in CMH voor docenten te vergroten, een component die niet aan bod komt in andere onderzoeks- of managementinstanties die in ons land bekend zijn.
De relevantie en haalbaarheid van opschaling naar de rest van het land worden verzekerd door het participatieve proces waarbij lokale belangrijke belanghebbenden betrokken zijn, evenals de deelname van SLEP, Health en de gemeente Valparaíso. Dit voorstel sluit aan bij de gemeenschapsaanpak zoals uiteengezet in het Nationaal Plan voor MH en Psychiatrie 2017-2025 en heeft tot doel een antwoord te bieden op de toename van MH-problemen onder de kinder-adolescentenpopulatie en de sociale ongelijkheid te verminderen die ondanks de macro-economische groei in ons land blijft bestaan.
ONDERZOEKSVRAAG Is een uit meerdere componenten bestaande interventie, opgebouwd op een participatieve manier en met een territoriaal perspectief, haalbaar en effectief in het verbeteren van de geestelijke gezondheid van kinderen in openbare onderwijsinstellingen, het identificeren en behandelen van mensen in nood? ONDERZOEKHYPOTHESES OF AANNAMES
- Leraren die deelnemen aan een Child Mental Health Literacy-programma kunnen hun kennis met betrekking tot het identificeren van deze problemen en het verlenen van eerste hulp aanzienlijk verbeteren.
- De instellingen die aan dit trainingsprogramma deelnemen, kunnen het detectiepercentage van kinderen met psychische problemen aanzienlijk verbeteren.
- De relevantie van de diagnose die leraren stellen bij het verwijzen van kinderen met psychische problemen naar het overeenkomstige CESFAM is groter dan 80%.
- De gezondheidszorg-educatienetwerken waar een interventie wordt uitgevoerd om de doorverwijzing van meisjes en jongens met psychische problemen vorm te geven, kunnen de wachttijd tussen verwijzing en de eerste gezondheidszorg verkorten.
DOELSTELLINGEN ALGEMENE DOELSTELLING Evalueer de effectiviteit en haalbaarheid van een uit meerdere componenten bestaande interventie, opgebouwd op een participatieve manier en met een territoriale aanpak, om de geestelijke gezondheid van kinderen in openbare onderwijsinstellingen te verbeteren, waarbij mensen in nood tijdig worden geïdentificeerd en behandeld.
SPECIFIEKE DOELEN
- Ontwerp de inhoud van een alfabetiseringsprogramma voor kinderen in de geestelijke gezondheidszorg (CMH) met leraren van openbare onderwijsinstellingen (PS) en belangrijke actoren uit de gemeente Valparaíso op een participatieve manier.
- Implementeer de strategie van articulatie in een netwerk van CMH (ECO-Neighborhood Network) tussen scholen, primaire en secundaire gezondheidszorg, gemeente, samenwerkende instanties van SENAME en andere relevante programma's in twee territoria van de gemeente Valparaíso.
- Evalueer of de kinderen met PS die deel uitmaken van de strategie van het ECO-Neighborhood Network een beter niveau van geestelijke gezondheid hebben dan degenen die niet deelnemen aan dit netwerk.
- Evalueer de impact van het CMH Literacy-programma voor leraren op kennisverwerving en de mate van tevredenheid over de methodologie en inhoud.
- Evalueer de impact van de ECO-Neighborhood Network-strategie op de vermindering van de wachttijden tussen verwijzing en eerste zorg voor kinderen in de PHC en gespecialiseerde zorg.
- Bepaal de diagnostische relevantie van de casussen die door docenten naar PHC zijn verwezen. METHODOLOGIE Dit onderzoek zal gebruik maken van een mixed-methods benadering, waarbij kwantitatieve en kwalitatieve methoden worden gecombineerd om de effectiviteit en haalbaarheid van de interventie te evalueren.
Kwantitatieve component:
- Er zullen pre- en post-testevaluaties worden uitgevoerd om de impact van het CMH Literacy-programma voor leraren op hun kennisverwerving en de mate van tevredenheid over het programma te meten.
- Vergelijking van de resultaten op het gebied van de geestelijke gezondheid bij kinderen uit PS die deelnemen aan het ECO-Neighborhood Network met degenen die niet deelnemen.
- Analyse van de wachttijden tussen verwijzing en eerste zorg voor kinderen in de PHC en gespecialiseerde zorg in het ECO-Buurtnetwerk vergeleken met degenen die niet deelnemen.
Kwalitatieve component:
- Diepte-interviews met belangrijke belanghebbenden, waaronder leraren, ouders, studenten en gezondheidswerkers, om inzicht te krijgen in de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie.
- Focusgroepdiscussies om de ervaringen en percepties van deelnemers aan het CMH Literacy-programma te verkennen.
- Procesevaluatie van de implementatie van het ECO-Neighborhood Network.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Valparaíso, Chili, 2581967
- Servicio Local de Educación (SLEP)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle leraren van de deelnemende scholen
- Beide geslacht
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan geïnformeerde toestemming.
- Leraren die de school verlaten of niet van plan zijn in 2023 op de school te blijven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Programma voor alfabetisering van kinderen in de geestelijke gezondheidszorg
Leraren van vier scholen zullen een workshop van negen sessies over geestelijke gezondheidszorg bijwonen.
Ze nemen deel aan face-to-face sessies en maken gebruik van een online platform.
|
De workshop heeft een deelnemersgericht karakter en probeert de meer theoretische inhoud toe te passen op de lokale schoolcontext.
Het bestaat uit vier eenheden en in totaal negen modules van elk 90 of 120 minuten, met referentiemateriaal op een educatief platform.
De onderwerpen zijn: 1) de persoon achter de rol van opleider; 2) de scholengemeenschap en haar invloed op de gezonde ontwikkeling van leerlingen; 3) de verwachte ontwikkeling en de veranderingen ervan in de verschillende evolutiestadia; 4) gemeenschappelijke en differentiële factoren van psychische stoornissen bij kinderen en adolescenten; 5) Stigma in de geestelijke gezondheidszorg; 6) screening, eerste zorg en gebruik van hulpmiddelen voor de preventie en behandeling van psychische stoornissen bij kinderen en adolescenten.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Leraren van vier scholen krijgen geen aanvullende training op het gebied van geestelijke gezondheidszorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het kennisniveau van leraren over de geestelijke gezondheid van kinderen
Tijdsspanne: Direct voorafgaand aan de interventie en na afloop van de interventie tot maximaal 4 weken
|
Het kennisniveau van leraren, met behulp van de 'Children's Mental Health Questionnaire for Educators', varieert van 0 tot 13, waarbij hogere scores wijzen op een betere kennis van de geestelijke gezondheid.
|
Direct voorafgaand aan de interventie en na afloop van de interventie tot maximaal 4 weken
|
|
Haalbaarheid van de interventie beoordeeld aan de hand van het percentage leraren dat de workshop voltooit
Tijdsspanne: Direct na voltooiing van de interventie tot maximaal 4 weken
|
Het niveau van retentie van leraren bij de interventie zal worden geschat op basis van het percentage leraren dat de cursus voltooit ten opzichte van al degenen die ermee zijn begonnen.
|
Direct na voltooiing van de interventie tot maximaal 4 weken
|
|
Tevredenheid beoordeeld door een Likert-enquête
Tijdsspanne: Direct aan het einde van elke sessie
|
Mate van tevredenheid van docenten over de interventie. Er zal gebruik worden gemaakt van een ad-hocenquête, met Likert-vragen voor elke module van de training
|
Direct aan het einde van elke sessie
|
|
Nauwkeurigheidsgraad voor verwijzing van kinderen
Tijdsspanne: Tussen 8 tot 16 weken na voltooiing van de interventie
|
met vermoedelijke psychiatrische stoornissen van de school tot de gezondheidszorg.
Bij elke "casus"-verwijzing wordt de Strength and Difficulties Questionnaire (SDQ) toegepast.
25 items (schaal 0-2)
|
Tussen 8 tot 16 weken na voltooiing van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verwijzingspercentages voor psychische problemen bij kinderen
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 10 maanden
|
Het percentage verwijzingen van geestelijke gezondheidsproblemen bij kinderen van de school naar een centrum voor basisgezondheidszorg,
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 10 maanden
|
|
Wachttijd tussen verwijzing naar eerste hulp in het gezondheidscentrum
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
Wachttijd tussen verwijzing vanuit de onderwijsinstelling naar professionele zorg bij de betreffende CESFAM
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
|
Mate van interesse van leraren in de interventie
Tijdsspanne: Aan het begin van de interventie, gedurende maximaal 4 weken
|
Dit wordt geschat op basis van het percentage leraren dat ermee instemt om met de opleiding te beginnen, op basis van het totale aantal leraren dat is uitgenodigd
|
Aan het begin van de interventie, gedurende maximaal 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FONIS SA21I0143
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .