- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06121739
Psychische Gesundheitskompetenz von Kindern und Jugendlichen für Grundschullehrer. Eine Mehrkomponentenintervention
Partizipative Gestaltung und Durchführbarkeit einer Mehrkomponentenintervention zur Verbesserung des Wohlbefindens von Grundschulkindern nach der COVID-19-Pandemie
Die psychische Gesundheit von Kindern (CMH) ist entscheidend für das lebenslange Wohlbefinden. Frühzeitige Prävention und Intervention sind für die öffentliche Gesundheit von entscheidender Bedeutung, dennoch ist Chile mit einer hohen Prävalenz von CMH-Problemen konfrontiert, insbesondere bei Kindern im Alter von 4 bis 11 Jahren. Schulen spielen eine Schlüsselrolle bei der Bewältigung dieser Probleme, aber es mangelt an Koordination innerhalb der Systeme (Schulen und Schulen). Gesundheitszentren). Dieses Projekt zielt darauf ab, die psychische Gesundheit von Kindern und der Schulgemeinschaft durch einen biopsychosozialen Ansatz zu verbessern, wobei der Schwerpunkt auf sozialer Unterstützung liegt.
Die Intervention besteht aus zwei Teilen:
- Entwicklung eines Online-CMH-Alphabetisierungsprogramms für Grundschullehrer in öffentlichen Bildungseinrichtungen (EEPs). Es wurde in Zusammenarbeit mit Interessengruppen entwickelt und konzentriert sich auf die spezifischen Bedürfnisse der teilnehmenden Schulen.
- Verbesserung der Koordinierung des CMH-Netzwerks in Valparaíso unter Einbeziehung von Interessenvertretern aus den Bereichen Gemeinde, Gesundheit und Bildung in zwei Stadtteilen. Dies wird durch die Nutzung des Programms „ECO Barrio Solidario“ und dessen Abstimmung mit lokalen Gesundheitsinitiativen erreicht.
Das Projekt erstreckt sich über zwei Jahre und konzentriert sich auf vier EEPs in Valparaíso. Im ersten Jahr wird die Alphabetisierungsintervention in Zusammenarbeit mit jeder Schule entwickelt, einschließlich Programmzielen, Methodik und Umfang. Es entsteht eine Online-Plattform mit Lehrvideos. Das „ECO-Barrio-Netzwerk“ wird sich mit lokalen Behörden vernetzen, die sich mit der Kindermedizin befassen. Im zweiten Jahr wird die Intervention in vier der acht rekrutierten Schulen umgesetzt, während die anderen vier als Kontrollgruppe dienen. Anschließend erhalten die verbleibenden vier Schulen die Intervention. Bei der Bewertung werden Akzeptanz, Durchführbarkeit und Wirksamkeit berücksichtigt, das CMH-Wissen der Fakultät, zeitnahe Forschung und kürzere Wartezeiten für Gesundheits- und Kinderschutzdienste bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieser Vorschlag zielt darauf ab, „Schulgemeinschaften“ auf der Grundlage öffentlicher Schulen (PS) aufzubauen, mit dem Ziel, die psychische Gesundheit von Kindern (MH) zu fördern und frühe MH-Probleme bei Schülern zu erkennen, ihnen erste Unterstützung und koordinierte Überweisungen zur Behandlung zu bieten.
Um dies zu erreichen, wird eine partizipative Mehrkomponentenintervention vorgeschlagen, um die MH von Kindern zu fördern, die eine Grundbildung besuchen. Die Bestandteile dieses Zuschusses sind: 1) ein Alphabetisierungsprogramm für psychische Gesundheit von Kindern (CMH) für PS-Lehrer, das auf partizipative Weise mit ihnen und anderen wichtigen Interessengruppen entwickelt wird; und 2) die Koordinierung des lokalen Netzwerks der psychischen Gesundheitsversorgung von Kindern und Jugendlichen, einschließlich verschiedener Komplexitätsebenen (Gemeinschaftsversorgung, Grundversorgung und spezialisierte Versorgung). Dieses Netzwerk basiert auf der Strategie ECO-BARRIO SOLIDARIO mit Anpassungen an den neuen sozio-sanitären Kontext.
Da es sich um ein Pilotprojekt handelt, das zunächst die Durchführbarkeit dieser Intervention bewerten soll, wird vorgeschlagen, sie in zwei Stadtteilen von Valparaíso umzusetzen, mit einer zufälligen Auswahl von 8 PS mit Grundschulbildung in jedem dieser Stadtteile. Nach der Umsetzung des Programms wird die anfängliche Wirksamkeit der CMH-Alphabetisierungskomponente gemeinsam mit den Lehrern evaluiert.
Der Prozess des partizipativen Aufbaus des CMH-Alphabetisierungsprogramms wird in den ersten 12 Monaten des Projekts entwickelt. Dazu gehört die Zusammenarbeit mit Vertretern des akademischen Personals dieser EPs (Lehrer, Hilfslehrer, Direktoren und andere), Eltern, Schülern, Direktoren des Local Education Service (SLEP) von Valparaíso und Vertretern des ECO-Barrio-Netzwerks .
Durch Arbeitsgruppen und Einzelinterviews mit wichtigen Interessenvertretern wird eine Umfrage zu Zielen, Methodik und Inhalten des CMH-Literacy-Programms durchgeführt. Aufgrund der gesundheitlichen Situation infolge der COVID-19-Pandemie und der aktuellen Entwicklung der Informations- und Kommunikationstechnologien (IKT) wird ein asynchrones und synchrones Online-Programm vorgeschlagen. Dieses Programm basiert auf aufgezeichneten Video-Lernkapseln bzw. Diskussionsgruppen mit CMH-Spezialisten. Zu Beginn und am Ende des Kurses erfolgt eine Evaluation, um unter anderem die erworbenen Kenntnisse sowie die Zufriedenheit mit der Methodik und den Inhalten zu messen. Der Kurs ist kostenlos und von der medizinischen Fakultät der Universität Valparaíso zertifiziert. Die Zertifizierung erfolgt automatisch für diejenigen, die alle Anforderungen auf der Online-Plattform erfüllen, auf die über Computer oder Mobiltelefone zugegriffen werden kann. Die Gesamtdauer des Kurses sollte zwischen 3 und 4 Monaten betragen.
Parallel zum Aufbau des CMH-Alphabetisierungsprogramms für Lehrer wird in einem der Stadtteile die Strategie „ECO BARRIO SOLIDARIO“ mit Anpassungen entsprechend dem neuen Gesundheits- und Kontextszenario umgesetzt. Diese Strategie wird „ECO-Barrio-Netzwerk“ genannt. Die Strategie des ECO-Barrio-Netzwerks kann reproduziert werden, da es in der primären Gesundheitsversorgung (PHC) gemeinsame Gesundheits- und Bildungskommissionen (COMSE) gibt, die darauf abzielen, CESFAM mit den Bildungseinrichtungen zu verbinden, die in einem Gebiet zusammenlaufen, um Strategien für Prävention, Partizipation usw. zu entwickeln Gesundheitsförderung in Bildungsgemeinschaften. Insbesondere in Valparaíso wurde seit 2020 und als Reaktion auf die soziale und gesundheitliche Krise aufgrund von COVID-19 eine COMSE 2.0-Strategie entwickelt. Zu seinen Zielen gehört die Reaktivierung von COMSE-Treffen unter Beteiligung von Mental Health Managern jeder Schule, dem psychosozialen Duo des PHC-Gesundheitsteams und dem Beteiligungs- und Förderungsbeauftragten von CESFAM. Ziel ist auch die Entwicklung eines sozialpädagogischen Prozesses für COMSE-Teilnehmer, um die Weiterleitung und Weiterverfolgung von Fällen von der Bildungsgemeinschaft an die primäre Gesundheitsversorgung sowie die Entwicklung von Präventions- und Förderstrategien bei MH zu verbessern. Darüber hinaus ist beabsichtigt, in MH ein Eindämmungs-, Präventions- und Fördergerät für die Bildungsgemeinschaften der mit jedem CESFAM verbundenen Bildungseinrichtungen zu schaffen. Diese neuen Ziele von COMSE 2.0 stehen im Einklang mit der Strategie des ECO-Barrio-Netzwerks und diesem Projekt.
Der Beitrag der ECO-Barrio-Netzwerkstrategie wird darin bestehen, potenzielle Teilnehmer von COMSE systematisch zusammenzubringen, einschließlich aller relevanten Teilnehmer des CMH dieser Nachbarschaft (Gesundheit von der Primärversorgung mit dem CESFAM und CECOF, die korrespondieren, plus spezialisierte Pflege mit der Ambulanz von). Kinder- und Jugendpsychiatrie des Psychiatrischen Krankenhauses von Salvador (HDS), SENAME in seinen verschiedenen Programmen und andere wie Life Skills (HPV)). Darüber hinaus wird das ECO-Nachbarschaftsnetzwerk durch die Zusammenarbeit mit der Sekundarstufe für psychische Gesundheit und die Verbindung mit dem Lehrstuhl für Kinderpsychiatrie der Universität Valparaíso in der Lage sein, Schulungen zu organisieren und anzubieten sowie ein Fallüberwachungssystem auf einer Online-Plattform zu erstellen , und bewerten Sie den Umsetzungsprozess in den beiden ausgewählten Stadtteilen, der als Input für eine mögliche Nachahmung in anderen Gebieten von Valparaíso dienen wird.
Dieses Projekt fördert und stärkt die gemeinsame Entwicklung von Antworten und artikulierten Strategien für Kinder und unterstreicht die Rolle der Gemeinschaft als zentrale Handlungsachse. Diese multimodale Intervention kann dazu beitragen, den erheblichen Anstieg der CMH-Probleme infolge der COVID-19-Pandemie und der sozialen Krise zu bewältigen. Es wird auch als nützliches Modell für eine stabile Umsetzung in ganz Chile angesehen, da es Interventionen zur Verbesserung des Wissens und der Problemlösungsfähigkeiten in CMH für Lehrkräfte umfasst, eine Komponente, die in anderen in unserem Land bekannten Forschungs- oder Managementinstanzen nicht berücksichtigt wird.
Die Relevanz und Durchführbarkeit einer Ausweitung auf den Rest des Landes werden durch den partizipativen Prozess unter Einbeziehung wichtiger lokaler Interessengruppen sowie durch die Beteiligung von SLEP, Gesundheit und der Gemeinde Valparaíso sichergestellt. Dieser Vorschlag steht im Einklang mit dem gemeinschaftlichen Ansatz, der im Nationalen Plan für MH und Psychiatrie 2017–2025 dargelegt ist, und zielt darauf ab, auf die Zunahme der MH-Probleme in der Kinder-Jugend-Bevölkerung zu reagieren und soziale Ungleichheiten zu verringern, die in unserem Land trotz makroökonomischem Wachstum fortbestehen.
FORSCHUNGSFRAGE Ist eine mehrkomponentige Intervention, die auf partizipatorische Weise und mit einer territorialen Perspektive aufgebaut ist, machbar und wirksam, um die psychische Gesundheit von Kindern in öffentlichen Bildungseinrichtungen zu verbessern und Bedürftige zu identifizieren und zu behandeln? FORSCHUNG VON HYPOTHESEN ODER ANNAHMEN
- Lehrer, die an einem Programm zur Förderung der psychischen Gesundheit von Kindern teilnehmen, können ihr Wissen hinsichtlich der Identifizierung dieser Probleme und der Bereitstellung erster Hilfe erheblich verbessern.
- Die an diesem Schulungsprogramm teilnehmenden Einrichtungen können die Erkennungsrate von Kindern mit psychischen Problemen deutlich verbessern.
- Die Relevanz der von Lehrern gestellten Diagnose bei der Überweisung von Kindern mit psychischen Problemen an das entsprechende CESFAM liegt bei über 80 %.
- Die Gesundheitserziehungsnetzwerke, in denen eine Intervention durchgeführt wird, um die Überweisung von Mädchen und Jungen mit psychischen Problemen zu artikulieren, können die Wartezeit zwischen der Überweisung und der ersten Gesundheitsversorgung verkürzen.
ZIELE ALLGEMEINES ZIEL: Bewertung der Wirksamkeit und Durchführbarkeit einer mehrkomponentigen Intervention, die auf partizipatorischer Weise und mit einem territorialen Ansatz aufgebaut ist, um die psychische Gesundheit von Kindern in öffentlichen Bildungseinrichtungen zu verbessern und Bedürftige rechtzeitig zu identifizieren und zu behandeln.
BESTIMMTE ZIELE
- Entwerfen Sie die Inhalte eines Alphabetisierungsprogramms für psychische Gesundheit von Kindern (CMH) mit Lehrern öffentlicher Bildungseinrichtungen (PS) und Schlüsselakteuren der Gemeinde Valparaíso auf partizipative Weise.
- Umsetzung der Artikulationsstrategie in einem Netzwerk von CMH (ECO-Neighborhood Network) zwischen Schulen, primärer und sekundärer Gesundheitsversorgung, Gemeinde, Kooperationsagenturen von SENAME und anderen relevanten Programmen in zwei Gebieten der Gemeinde Valparaíso.
- Bewerten Sie, ob die Kinder von PS, die Teil der Strategie des ECO-Neighborhood Network sind, eine bessere psychische Gesundheit haben als diejenigen, die nicht an diesem Netzwerk teilnehmen.
- Bewerten Sie die Auswirkungen des CMH-Literacy-Programms für Lehrer auf den Wissenserwerb und den Grad der Zufriedenheit mit der Methodik und dem Inhalt.
- Bewerten Sie die Auswirkungen der Strategie des ECO-Neighborhood Network auf die Verkürzung der Wartezeiten zwischen der Überweisung und der ersten Betreuung von Kindern in primärer Gesundheitsversorgung und spezialisierter Betreuung.
- Bestimmen Sie die diagnostische Relevanz der von Lehrern an PHC überwiesenen Fälle. METHODIK Bei dieser Forschung wird ein Ansatz mit gemischten Methoden verwendet, bei dem quantitative und qualitative Methoden kombiniert werden, um die Wirksamkeit und Durchführbarkeit der Intervention zu bewerten.
Quantitative Komponente:
- Vor und nach dem Test werden Bewertungen durchgeführt, um die Auswirkungen des CMH-Alphabetisierungsprogramms für Lehrer auf ihren Wissenserwerb und den Grad der Zufriedenheit mit dem Programm zu messen.
- Vergleich der psychischen Gesundheitsergebnisse bei Kindern aus PS, die am ECO-Neighborhood Network teilnehmen, mit denen, die nicht teilnehmen.
- Analyse der Wartezeiten zwischen der Überweisung und der ersten Betreuung von Kindern in primärer Gesundheitsversorgung und spezialisierter Betreuung im ECO-Neighborhood Network im Vergleich zu denen, die nicht teilnehmen.
Qualitative Komponente:
- Ausführliche Interviews mit wichtigen Interessenvertretern, darunter Lehrern, Eltern, Schülern und Gesundheitsfachkräften, um Erkenntnisse über die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Intervention zu gewinnen.
- Fokusgruppendiskussionen zur Erkundung der Erfahrungen und Wahrnehmungen der Teilnehmer des CMH-Literacy-Programms.
- Prozessbewertung der Umsetzung des ECO-Neighborhood Network.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Fanny Leyton, MD, PhD
- Telefonnummer: 996334590
- E-Mail: fanny.leyton@uv.cl
Studienorte
-
-
-
Valparaíso, Chile, 2581967
- Rekrutierung
- Servicio Local de Educación (SLEP)
-
Kontakt:
- Fanny Leyton
- Telefonnummer: 996334590
- E-Mail: fanny.leyton@uv.cl
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Lehrer der teilnehmenden Schulen
- Beide Geschlechter
Ausschlusskriterien:
- Fehlende Einverständniserklärung.
- Lehrkräfte, die die Schule verlassen oder nicht planen, im Laufe des Jahres 2023 die Schule zu besuchen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Programm zur Förderung der psychischen Gesundheit von Kindern
Lehrer aus vier Schulen werden an einem neun Sitzungen umfassenden Workshop zur psychischen Gesundheitskompetenz teilnehmen.
Sie nehmen an Präsenzveranstaltungen teil und nutzen eine Online-Plattform.
|
Der Workshop hat einen teilnehmerorientierten Charakter und versucht, die eher theoretischen Inhalte auf den lokalen Schulkontext anzuwenden.
Es besteht aus vier Einheiten und insgesamt neun Modulen von jeweils 90 oder 120 Minuten Dauer mit Referenzmaterial auf einer Bildungsplattform.
Die Themen sind: 1) die Person hinter der Rolle des Erziehers; 2) die Schulgemeinschaft und ihr Einfluss auf die gesunde Entwicklung der Schüler; 3) die erwartete Entwicklung und ihre Veränderungen in den verschiedenen Evolutionsstadien; 4) gemeinsame und unterschiedliche Faktoren psychischer Störungen bei Kindern und Jugendlichen; 5) Stigmatisierung der psychischen Gesundheit; 6) Screening, Erstversorgung und Einsatz von Geräten zur Vorbeugung und Behandlung psychischer Störungen bei Kindern und Jugendlichen.
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Lehrer aus vier Schulen erhalten keine zusätzliche Schulung zur psychischen Gesundheit
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wissensstand der Lehrer über die psychische Gesundheit von Säuglingen
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff und nach Abschluss des Eingriffs bis zu 4 Wochen
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Der Wissensstand der Lehrer liegt unter Verwendung des „Fragebogens zur psychischen Gesundheit von Kindern für Pädagogen“ zwischen 0 und 13, wobei höhere Werte auf bessere Kenntnisse über psychische Gesundheit hinweisen.
|
Unmittelbar vor dem Eingriff und nach Abschluss des Eingriffs bis zu 4 Wochen
|
Die Durchführbarkeit der Intervention wird anhand des Anteils der Lehrer bewertet, die den Workshop abgeschlossen haben
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss des Eingriffs bis zu 4 Wochen
|
Der Grad der Bindung der Lehrkräfte an die Intervention wird anhand des Anteils der Lehrkräfte, die den Kurs abgeschlossen haben, an allen Lehrkräften, die damit begonnen haben, geschätzt.
|
Unmittelbar nach Abschluss des Eingriffs bis zu 4 Wochen
|
Zufriedenheit ermittelt durch eine Likert-Umfrage
Zeitfenster: Unmittelbar am Ende jeder Sitzung
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Zur Zufriedenheit der Lehrer mit der Intervention wird eine Ad-hoc-Umfrage mit Likert-Fragen für jedes Modul des Schulungskurses durchgeführt
|
Unmittelbar am Ende jeder Sitzung
|
Genauigkeitsrate bei der Überweisung von Kindern
Zeitfenster: Zwischen 8 und 16 Wochen nach Abschluss des Eingriffs
|
mit Verdacht auf psychiatrische Störungen von der Schule bis zum Gesundheitswesen.
Bei jeder „Fall“-Überweisung wird der Strength and Difficulties Questionnaire (SDQ) angewendet.
25 Items (Skala 0-2)
|
Zwischen 8 und 16 Wochen nach Abschluss des Eingriffs
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Überweisungsraten für psychische Gesundheitsprobleme bei Kindern
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 10 Monate
|
Raten der Überweisung psychischer Probleme bei Kindern von der Schule an ein primäres Gesundheitszentrum,
|
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 10 Monate
|
Wartezeit zwischen der Überweisung und der ersten Behandlung im Gesundheitszentrum
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 12 Monate
|
Wartezeit zwischen der Überweisung von der Bildungseinrichtung bis zur professionellen Betreuung beim entsprechenden CESFAM
|
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 12 Monate
|
Grad des Interesses der Lehrer an der Intervention
Zeitfenster: Zu Beginn des Eingriffs, bis zu 4 Wochen
|
Die Schätzung erfolgt anhand des Prozentsatzes der Lehrkräfte, die sich bereit erklären, mit dem Schulungskurs zu beginnen, an der Gesamtzahl der eingeladenen Lehrkräfte
|
Zu Beginn des Eingriffs, bis zu 4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- FONIS SA21I0143
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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