- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06121791
Břišní kosterní svaly u tureckých dětí
Stanovení referenčních hodnot pro břišní oddíly kosterního svalstva u tureckých dětí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Naším cílem v této studii je stanovit referenční hodnoty pro turecké děti vyhodnocením oblasti kosterního svalstva v oblasti břicha (psoas, paraspinální svaly a celkový kosterní sval v řezu) získané z průřezových CT snímků. V přehledu literatury nebyla u tureckých dětí nalezena žádná studie podobná té naší.
Materiál Metoda výzkumu Studie byla plánována jako retrospektivní studie. Pacienti mladší 18 let, kteří byli přijati do výcvikové a výzkumné nemocnice v provincii Istanbul Bağcılar s akutní bolestí břicha nebo akutním traumatem mezi 5. květnem 2017 a 5. květnem 2023 a kteří v tento den podstoupili zobrazení břišní počítačovou tomografií (CT), budou být naskenován prostřednictvím nemocničního informačního systému. Předchozí diagnózy těchto pacientů budou zpochybněny a pacienti s chronickým onemocněním budou ze studie vyloučeni.
CT snímky pacientů budou získány z databáze PACS. Z řezů odebraných na úrovních L3-L4, L4-L5 bude pomocí nemocničního systému SYNAPS měřena plocha průřezu psoas, paraspinálních svalů a všech kosterních svalů v tomto řezu. Výsledky budou zaznamenány v cm2.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: TUGBA AYDIN, ASSOC.PROF
- Telefonní číslo: +905324622162
- E-mail: drtugbaaydin@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: EDA CINGOZ, md
- Telefonní číslo: +905510293616
- E-mail: edacanipek@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
İstanbul, Krocan, 34173
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
-
Kontakt:
- Tugba AYDIN, Assoc Prof
- Telefonní číslo: +90 5324622162
- E-mail: drtugbaaydin@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádné chronické onemocnění
- Být mladší 18 let
- Být Turek
- Zjištění, že v nemocničních záznamech bylo provedeno CT břicha
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s maligním nebo známým chronickým onemocněním
- Pacienti s duševními problémy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
ÚROVEŇ L3-L4: Oblast psoas
Časové okno: 1 pohovorový den
|
Bude měřena oblast psoas na úrovni obratle L3-L4 v břišní počítačové tomografii pacientů.
|
1 pohovorový den
|
ÚROVEŇ L3-L4: Oblast paraspinálních svalů
Časové okno: 1 pohovorový den
|
Bude měřena oblast paraspinálního svalu na úrovni obratle L3-L4 v břišní počítačové tomografii pacientů.
|
1 pohovorový den
|
ÚROVEŇ L3-L4: Oblast břišních svalů,
Časové okno: 1 pohovorový den
|
Bude měřena oblast břišních svalů na úrovni obratlů L3-L4 v břišní počítačové tomografii pacientů.
|
1 pohovorový den
|
ÚROVEŇ L4-L5: Oblast psoas
Časové okno: 1 pohovorový den
|
Bude měřena oblast psoas na úrovni obratle L4-L5 v břišní počítačové tomografii pacientů.
|
1 pohovorový den
|
ÚROVEŇ L4-L5: Oblast paraspinálních svalů
Časové okno: 1 pohovorový den
|
Bude měřena oblast paraspinálního svalu na úrovni obratle L4-L5 v břišní počítačové tomografii pacientů.
|
1 pohovorový den
|
ÚROVEŇ L4-L5: Oblast břišních svalů,
Časové okno: 1 pohovorový den
|
Bude měřena oblast břišních svalů na úrovni obratlů L3-L4 v břišní počítačové tomografii pacientů.
|
1 pohovorový den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: TUGBA AYDIN, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: EDA CINGOZ, ISTANBUL BAĞCILAR TRAINING AND RESEARCH HOSPITAL RADIOLOGY UNIT
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kudo W, Terui K, Hattori S, Takenouchi A, Komatsu S, Oita S, Sato Y, Hishiki T. Establishment and validation of reference values for abdominal skeletal muscle compartments in children. Clin Nutr. 2023 May;42(5):653-660. doi: 10.1016/j.clnu.2023.02.022. Epub 2023 Mar 2.
- Harbaugh CM, Zhang P, Henderson B, Derstine BA, Holcombe SA, Wang SC, Kohoyda-Inglis C, Ehrlich PF. Personalized medicine: Enhancing our understanding of pediatric growth with analytic morphomics. J Pediatr Surg. 2017 May;52(5):837-842. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2017.01.030. Epub 2017 Jan 29.
- Metzger GA, Sebastiao YV, Carsel AC, Nishimura L, Fisher JG, Deans KJ, Minneci PC. Establishing Reference Values for Lean Muscle Mass in the Pediatric Patient. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2021 Feb 1;72(2):316-323. doi: 10.1097/MPG.0000000000002958.
- Lurz E, Patel H, Lebovic G, Quammie C, Woolfson JP, Perez M, Ricciuto A, Wales PW, Kamath BM, Chavhan GB, Juni P, Ng VL. Paediatric reference values for total psoas muscle area. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2020 Apr;11(2):405-414. doi: 10.1002/jcsm.12514. Epub 2020 Jan 9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IstPMR-ct-mscl-chld
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .