- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06121791
Mageskjelettmuskelrom hos tyrkiske barn
Etableringsreferanseverdier for mageskjelettmuskelrom hos tyrkiske barn
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet vårt i denne studien er å bestemme referanseverdier for tyrkiske barn ved å evaluere skjelettmuskelområdet i mageregionen (psoas-muskel, paraspinalmuskulatur og total skjelettmuskulatur i seksjonen) oppnådd fra tverrsnitts-CT-bilder. I litteraturgjennomgangen ble det ikke funnet noen studie tilsvarende vår for tyrkiske barn.
Materialmetoden for forskningen Studien var planlagt som en retrospektiv studie. Pasienter under 18 år som er innlagt på Istanbul-provinsen Bağcılar trenings- og forskningssykehus med akutte magesmerter eller akutte traumer mellom 5. mai 2017 og 5. mai 2023 og som gjennomgikk abdominal computertomografi (CT) på denne søknadsdatoen, vil skannes gjennom sykehusets informasjonsstyringssystem. Tidligere diagnoser av disse pasientene vil bli stilt spørsmål ved, og de med kroniske sykdommer vil bli ekskludert fra studien.
CT-bilder av pasientene vil bli hentet fra PACS-databasen. Fra snittene tatt på nivåene L3-L4, L4-L5 vil tverrsnittsarealet til psoas-muskelen, paraspinale muskler og den totale skjelettmuskulaturen i den seksjonen bli målt ved hjelp av sykehusets SYNAPS-system. Resultatene vil bli registrert i cm2.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia, 34173
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen kronisk sykdom
- Å være under 18 år
- Å være tyrkisk
- Bestemme at en abdominal CT ble utført i sykehusjournalene
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med malignitet eller kjent kronisk sykdom
- Pasienter med psykiske problemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
L3-L4 NIVÅ: Psoas muskelområde
Tidsramme: 1 intervjudag
|
Psoas-muskelområdet på L3-L4 vertebranivå i pasientenes abdominale datatomografi vil bli målt.
|
1 intervjudag
|
|
L3-L4 NIVÅ: Paraspinal muskelområde
Tidsramme: 1 intervjudag
|
Paraspinalmuskelområdet på L3-L4 vertebranivå i pasientenes abdominale datatomografi vil bli målt.
|
1 intervjudag
|
|
L3-L4 NIVÅ: Magemuskelområde,
Tidsramme: 1 intervjudag
|
Magemuskelområdet på L3-L4 vertebranivå i pasientenes abdominale datatomografi vil bli målt.
|
1 intervjudag
|
|
L4-L5 NIVÅ: Psoas muskelområde
Tidsramme: 1 intervjudag
|
Psoas muskelområdet på L4-L5 vertebra nivå i pasientenes abdominale datatomografi vil bli målt.
|
1 intervjudag
|
|
L4-L5 NIVÅ: Paraspinal muskelområde
Tidsramme: 1 intervjudag
|
Paraspinalmuskelområdet på L4-L5 vertebranivå i pasientenes abdominale datatomografi vil bli målt.
|
1 intervjudag
|
|
L4-L5 NIVÅ: Magemuskelområde,
Tidsramme: 1 intervjudag
|
Magemuskelområdet på L3-L4 vertebranivå i pasientenes abdominale datatomografi vil bli målt.
|
1 intervjudag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: TUGBA AYDIN, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
- Hovedetterforsker: EDA CINGOZ, ISTANBUL BAĞCILAR TRAINING AND RESEARCH HOSPITAL RADIOLOGY UNIT
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kudo W, Terui K, Hattori S, Takenouchi A, Komatsu S, Oita S, Sato Y, Hishiki T. Establishment and validation of reference values for abdominal skeletal muscle compartments in children. Clin Nutr. 2023 May;42(5):653-660. doi: 10.1016/j.clnu.2023.02.022. Epub 2023 Mar 2.
- Harbaugh CM, Zhang P, Henderson B, Derstine BA, Holcombe SA, Wang SC, Kohoyda-Inglis C, Ehrlich PF. Personalized medicine: Enhancing our understanding of pediatric growth with analytic morphomics. J Pediatr Surg. 2017 May;52(5):837-842. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2017.01.030. Epub 2017 Jan 29.
- Metzger GA, Sebastiao YV, Carsel AC, Nishimura L, Fisher JG, Deans KJ, Minneci PC. Establishing Reference Values for Lean Muscle Mass in the Pediatric Patient. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2021 Feb 1;72(2):316-323. doi: 10.1097/MPG.0000000000002958.
- Lurz E, Patel H, Lebovic G, Quammie C, Woolfson JP, Perez M, Ricciuto A, Wales PW, Kamath BM, Chavhan GB, Juni P, Ng VL. Paediatric reference values for total psoas muscle area. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2020 Apr;11(2):405-414. doi: 10.1002/jcsm.12514. Epub 2020 Jan 9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IstPMR-ct-mscl-chld
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .