- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06121791
Vatsan luuston lihasosastot turkkilaisilla lapsilla
Turkin lasten vatsan luuston lihasosastojen perustamisviitearvot
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteenamme tässä tutkimuksessa on määrittää viitearvot turkkilaisille lapsille arvioimalla poikkileikkauksellisista TT-kuvista saatua vatsan alueen luurankolihasten aluetta (psoas-lihas, paraspinaalilihakset ja koko luurankolihas leikkauksessa). Kirjallisuuskatsauksessa ei löytynyt vastaavaa tutkimusta turkkilaisista lapsista.
Tutkimuksen materiaalimenetelmä Tutkimus suunniteltiin retrospektiiviseksi tutkimukseksi. Alle 18-vuotiaat potilaat, jotka otetaan Istanbulin maakunnan Bağcılarin koulutus- ja tutkimussairaalaan akuutin vatsakivun tai akuutin trauman vuoksi 5.5.2017-5.5.2023 välisenä aikana ja joille on tehty vatsan tietokonetomografia (CT) tänä hakemuspäivänä. skannata sairaalan tiedonhallintajärjestelmän kautta. Näiden potilaiden aiemmat diagnoosit kyseenalaistetaan ja kroonista sairautta sairastavat suljetaan pois tutkimuksesta.
Potilaiden TT-kuvat haetaan PACS-tietokannasta. Tasoilla L3-L4, L4-L5 otetuista leikkeistä mitataan sairaalan SYNAPS-järjestelmän avulla psoas-lihaksen, paraspinaalilihasten ja koko luurankolihasten poikkileikkauspinta-ala. Tulokset kirjataan cm2.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki, 34173
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei kroonista sairautta
- Alle 18-vuotiaana
- Olla turkkilainen
- Sen määrittäminen, että vatsan TT tehtiin sairaalan asiakirjoista
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on pahanlaatuinen kasvain tai tunnettu krooninen sairaus
- Potilaat, joilla on mielenterveysongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
L3-L4 TASO: Psoas lihasalue
Aikaikkuna: 1 haastattelupäivä
|
Potilaiden vatsan tietokonetomografiassa mitataan Psoas-lihaksen alue L3-L4 nikamien tasolla.
|
1 haastattelupäivä
|
|
L3-L4 TASO: Paraspinaalinen lihasalue
Aikaikkuna: 1 haastattelupäivä
|
Potilaiden vatsan tietokonetomografiassa mitataan paraspinaalinen lihasalue L3-L4 nikamien tasolla.
|
1 haastattelupäivä
|
|
L3-L4 TASO: Vatsan lihasalue,
Aikaikkuna: 1 haastattelupäivä
|
Potilaiden vatsan tietokonetomografiassa mitataan vatsalihaksen alue L3-L4 nikamien tasolla.
|
1 haastattelupäivä
|
|
L4-L5 TASO: Psoas lihasalue
Aikaikkuna: 1 haastattelupäivä
|
Potilaiden vatsan tietokonetomografiassa mitataan Psoas-lihaksen alue L4-L5 nikamien tasolla.
|
1 haastattelupäivä
|
|
L4-L5 TASO: Paraspinaalinen lihasalue
Aikaikkuna: 1 haastattelupäivä
|
Potilaiden vatsan tietokonetomografiassa mitataan paraspinaalinen lihasalue L4-L5 nikamien tasolla.
|
1 haastattelupäivä
|
|
L4-L5 TASO: Vatsan lihasalue,
Aikaikkuna: 1 haastattelupäivä
|
Potilaiden vatsan tietokonetomografiassa mitataan vatsalihaksen alue L3-L4 nikamien tasolla.
|
1 haastattelupäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: TUGBA AYDIN, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
- Päätutkija: EDA CINGOZ, ISTANBUL BAĞCILAR TRAINING AND RESEARCH HOSPITAL RADIOLOGY UNIT
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kudo W, Terui K, Hattori S, Takenouchi A, Komatsu S, Oita S, Sato Y, Hishiki T. Establishment and validation of reference values for abdominal skeletal muscle compartments in children. Clin Nutr. 2023 May;42(5):653-660. doi: 10.1016/j.clnu.2023.02.022. Epub 2023 Mar 2.
- Harbaugh CM, Zhang P, Henderson B, Derstine BA, Holcombe SA, Wang SC, Kohoyda-Inglis C, Ehrlich PF. Personalized medicine: Enhancing our understanding of pediatric growth with analytic morphomics. J Pediatr Surg. 2017 May;52(5):837-842. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2017.01.030. Epub 2017 Jan 29.
- Metzger GA, Sebastiao YV, Carsel AC, Nishimura L, Fisher JG, Deans KJ, Minneci PC. Establishing Reference Values for Lean Muscle Mass in the Pediatric Patient. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2021 Feb 1;72(2):316-323. doi: 10.1097/MPG.0000000000002958.
- Lurz E, Patel H, Lebovic G, Quammie C, Woolfson JP, Perez M, Ricciuto A, Wales PW, Kamath BM, Chavhan GB, Juni P, Ng VL. Paediatric reference values for total psoas muscle area. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2020 Apr;11(2):405-414. doi: 10.1002/jcsm.12514. Epub 2020 Jan 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstPMR-ct-mscl-chld
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .