- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06121791
Отделы скелетных мышц живота у турецких детей
Установленные референтные значения для отделов скелетных мышц живота у турецких детей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наша цель в этом исследовании — определить референсные значения для турецких детей путем оценки площади скелетных мышц брюшной области (поясничная мышца, параспинальные мышцы и все скелетные мышцы в сечении), полученных на поперечных КТ-изображениях. В обзоре литературы не было обнаружено исследований, подобных нашему, для турецких детей.
Материальный метод исследования. Исследование планировалось как ретроспективное. Пациенты в возрасте до 18 лет, поступившие в учебно-исследовательскую больницу Багджылар провинции Стамбул с острой болью в животе или острой травмой в период с 5 мая 2017 г. по 5 мая 2023 г. и прошедшие компьютерную томографию (КТ) брюшной полости в день подачи заявления, будут сканироваться через систему управления информацией больницы. Прошлые диагнозы этих пациентов будут подвергнуты сомнению, а лица с хроническими заболеваниями будут исключены из исследования.
КТ-изображения пациентов будут получены из базы данных PACS. Из срезов, взятых на уровнях L3-L4, L4-L5, с помощью больничной системы SYNAPS будет измерена площадь поперечного сечения поясничной мышцы, параспинальных мышц и всего скелетных мышц в этом сечении. Результаты будут записаны в см2.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция, 34173
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие хронических заболеваний
- Быть моложе 18 лет
- Быть турецким
- Определение того, что КТ брюшной полости была выполнена в больничных записях.
Критерий исключения:
- Пациенты со злокачественными новообразованиями или известными хроническими заболеваниями
- Пациенты с проблемами психического здоровья
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
УРОВНИ L3-L4: область поясничных мышц.
Временное ограничение: 1 день собеседования
|
На компьютерной томографии брюшной полости пациента будет измерена область поясничной мышцы на уровне позвонков L3-L4.
|
1 день собеседования
|
|
УРОВНИ L3-L4: область параспинальных мышц.
Временное ограничение: 1 день собеседования
|
На компьютерной томографии брюшной полости пациента будет измерена область параспинальных мышц на уровне позвонков L3-L4.
|
1 день собеседования
|
|
УРОВНИ L3-L4: область мышц живота,
Временное ограничение: 1 день собеседования
|
На компьютерной томографии брюшной полости пациента будет измерена область мышц живота на уровне позвонков L3-L4.
|
1 день собеседования
|
|
УРОВНИ L4-L5: область поясничных мышц.
Временное ограничение: 1 день собеседования
|
На компьютерной томографии брюшной полости пациента будет измерена область поясничной мышцы на уровне позвонков L4-L5.
|
1 день собеседования
|
|
УРОВНИ L4-L5: область параспинальных мышц.
Временное ограничение: 1 день собеседования
|
На компьютерной томографии брюшной полости пациента будет измерена область параспинальных мышц на уровне позвонков L4-L5.
|
1 день собеседования
|
|
УРОВНИ L4-L5: область мышц живота,
Временное ограничение: 1 день собеседования
|
На компьютерной томографии брюшной полости пациента будет измерена область мышц живота на уровне позвонков L3-L4.
|
1 день собеседования
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: TUGBA AYDIN, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
- Главный следователь: EDA CINGOZ, ISTANBUL BAĞCILAR TRAINING AND RESEARCH HOSPITAL RADIOLOGY UNIT
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kudo W, Terui K, Hattori S, Takenouchi A, Komatsu S, Oita S, Sato Y, Hishiki T. Establishment and validation of reference values for abdominal skeletal muscle compartments in children. Clin Nutr. 2023 May;42(5):653-660. doi: 10.1016/j.clnu.2023.02.022. Epub 2023 Mar 2.
- Harbaugh CM, Zhang P, Henderson B, Derstine BA, Holcombe SA, Wang SC, Kohoyda-Inglis C, Ehrlich PF. Personalized medicine: Enhancing our understanding of pediatric growth with analytic morphomics. J Pediatr Surg. 2017 May;52(5):837-842. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2017.01.030. Epub 2017 Jan 29.
- Metzger GA, Sebastiao YV, Carsel AC, Nishimura L, Fisher JG, Deans KJ, Minneci PC. Establishing Reference Values for Lean Muscle Mass in the Pediatric Patient. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2021 Feb 1;72(2):316-323. doi: 10.1097/MPG.0000000000002958.
- Lurz E, Patel H, Lebovic G, Quammie C, Woolfson JP, Perez M, Ricciuto A, Wales PW, Kamath BM, Chavhan GB, Juni P, Ng VL. Paediatric reference values for total psoas muscle area. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2020 Apr;11(2):405-414. doi: 10.1002/jcsm.12514. Epub 2020 Jan 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IstPMR-ct-mscl-chld
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .