- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06121791
Abdominale skeletspiercompartimenten bij Turkse kinderen
Oprichtingsreferentiewaarden voor abdominale skeletspiercompartimenten bij Turkse kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ons doel in deze studie is om referentiewaarden voor Turkse kinderen te bepalen door het skeletspiergebied van de buikstreek (psoas-spier, paraspinale spieren en totale skeletspier in de sectie) te evalueren, verkregen uit cross-sectionele CT-beelden. In het literatuuronderzoek is geen soortgelijk onderzoek als het onze gevonden voor Turkse kinderen.
Materiaal Methode van het onderzoek Het onderzoek was gepland als een retrospectief onderzoek. Patiënten jonger dan 18 jaar die tussen 5 mei 2017 en 5 mei 2023 zijn opgenomen in het Bağcılar Trainings- en Onderzoeksziekenhuis van de provincie Istanbul met acute buikpijn of acuut trauma en die op deze aanvraagdatum een abdominale computertomografie (CT)-beeldvorming hebben ondergaan, zullen worden gescand via het informatiebeheersysteem van het ziekenhuis. Eerdere diagnoses van deze patiënten zullen in twijfel worden getrokken en patiënten met chronische ziekten zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
CT-beelden van de patiënten worden opgehaald uit de PACS-database. Van de secties op de niveaus L3-L4, L4-L5 zal het dwarsdoorsnedeoppervlak van de psoas-spier, de paraspinale spieren en de totale skeletspieren in die sectie worden gemeten met behulp van het SYNAPS-systeem van het ziekenhuis. De resultaten worden vastgelegd in cm2.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen, 34173
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen chronische ziekte
- Jonger dan 18 jaar zijn
- Turks zijn
- Vaststellen dat er een CT-abdomen is uitgevoerd in de ziekenhuisdossiers
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een maligniteit of een bekende chronische ziekte
- Patiënten met psychische problemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
L3-L4 NIVEAU: Psoas-spiergebied
Tijdsspanne: 1 gespreksdag
|
Het Psoas-spiergebied ter hoogte van de L3-L4-wervels op de abdominale computertomografie van de patiënt zal worden gemeten.
|
1 gespreksdag
|
|
L3-L4 NIVEAU: Paraspinaal spiergebied
Tijdsspanne: 1 gespreksdag
|
Het paraspinale spiergebied op het niveau van de L3-L4-wervels op de abdominale computertomografie van de patiënt zal worden gemeten.
|
1 gespreksdag
|
|
L3-L4 NIVEAU: Buikspiergebied,
Tijdsspanne: 1 gespreksdag
|
Het buikspiergebied ter hoogte van de L3-L4-wervels op de abdominale computertomografie van de patiënt zal worden gemeten.
|
1 gespreksdag
|
|
L4-L5 NIVEAU: Psoas-spiergebied
Tijdsspanne: 1 gespreksdag
|
Het Psoas-spiergebied ter hoogte van de L4-L5-wervels op de abdominale computertomografie van de patiënt zal worden gemeten.
|
1 gespreksdag
|
|
L4-L5 NIVEAU: Paraspinale spiergebied
Tijdsspanne: 1 gespreksdag
|
Het paraspinale spiergebied op het niveau van de L4-L5-wervels in de abdominale computertomografie van de patiënt zal worden gemeten.
|
1 gespreksdag
|
|
L4-L5 NIVEAU: Buikspiergebied,
Tijdsspanne: 1 gespreksdag
|
Het buikspiergebied ter hoogte van de L3-L4-wervels op de abdominale computertomografie van de patiënt zal worden gemeten.
|
1 gespreksdag
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: TUGBA AYDIN, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
- Hoofdonderzoeker: EDA CINGOZ, ISTANBUL BAĞCILAR TRAINING AND RESEARCH HOSPITAL RADIOLOGY UNIT
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kudo W, Terui K, Hattori S, Takenouchi A, Komatsu S, Oita S, Sato Y, Hishiki T. Establishment and validation of reference values for abdominal skeletal muscle compartments in children. Clin Nutr. 2023 May;42(5):653-660. doi: 10.1016/j.clnu.2023.02.022. Epub 2023 Mar 2.
- Harbaugh CM, Zhang P, Henderson B, Derstine BA, Holcombe SA, Wang SC, Kohoyda-Inglis C, Ehrlich PF. Personalized medicine: Enhancing our understanding of pediatric growth with analytic morphomics. J Pediatr Surg. 2017 May;52(5):837-842. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2017.01.030. Epub 2017 Jan 29.
- Metzger GA, Sebastiao YV, Carsel AC, Nishimura L, Fisher JG, Deans KJ, Minneci PC. Establishing Reference Values for Lean Muscle Mass in the Pediatric Patient. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2021 Feb 1;72(2):316-323. doi: 10.1097/MPG.0000000000002958.
- Lurz E, Patel H, Lebovic G, Quammie C, Woolfson JP, Perez M, Ricciuto A, Wales PW, Kamath BM, Chavhan GB, Juni P, Ng VL. Paediatric reference values for total psoas muscle area. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2020 Apr;11(2):405-414. doi: 10.1002/jcsm.12514. Epub 2020 Jan 9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IstPMR-ct-mscl-chld
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .