- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06121791
Maveskeletmuskelrum hos tyrkiske børn
Etableringsreferenceværdier for maveskeletmuskelrum hos tyrkiske børn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vores mål i denne undersøgelse er at bestemme referenceværdier for tyrkiske børn ved at evaluere maveregionens skeletmuskelområde (psoas-muskel, paraspinale muskler og total skeletmuskulatur i sektionen) opnået fra tværsnits-CT-billeder. I litteraturgennemgangen blev der ikke fundet nogen undersøgelse, der ligner vores, for tyrkiske børn.
Forskningens materiale Metode Undersøgelsen var planlagt som en retrospektiv undersøgelse. Patienter under 18 år, som er indlagt på Istanbul-provinsen Bağcılar Training and Research Hospital med akutte mavesmerter eller akutte traumer mellem 5. maj 2017 og 5. maj 2023, og som har gennemgået abdominal computertomografi (CT) billeddannelse på denne ansøgningsdato, scannes gennem hospitalets informationsstyringssystem. Tidligere diagnoser af disse patienter vil blive stillet spørgsmålstegn ved, og dem med kroniske sygdomme vil blive udelukket fra undersøgelsen.
CT-billeder af patienterne vil blive hentet fra PACS-databasen. Fra snittene taget på L3-L4, L4-L5 niveauerne vil tværsnitsarealet af psoas-musklen, paraspinale muskler og de samlede skeletmuskler i det pågældende afsnit blive målt ved hjælp af hospitalets SYNAPS-system. Resultaterne vil blive registreret i cm2.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: TUGBA AYDIN, ASSOC.PROF
- Telefonnummer: +905324622162
- E-mail: drtugbaaydin@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: EDA CINGOZ, md
- Telefonnummer: +905510293616
- E-mail: edacanipek@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun, 34173
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
-
Kontakt:
- Tugba AYDIN, Assoc Prof
- Telefonnummer: +90 5324622162
- E-mail: drtugbaaydin@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen kronisk sygdom
- At være under 18 år
- At være tyrkisk
- Bestemmelse af, at en abdominal CT blev udført i hospitalets journaler
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med malignitet eller kendt kronisk sygdom
- Patienter med psykiske problemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
L3-L4 NIVEAU: Psoas muskelområde
Tidsramme: 1 samtaledag
|
Psoas-muskelområdet på L3-L4-hvirvelniveauet i patienternes abdominale computertomografi vil blive målt.
|
1 samtaledag
|
L3-L4 NIVEAU: Paraspinal muskelområde
Tidsramme: 1 samtaledag
|
Det paraspinale muskelområde på L3-L4 hvirvelniveau i patienternes abdominale computertomografi vil blive målt.
|
1 samtaledag
|
L3-L4 NIVEAU: Abdominal muskelområde,
Tidsramme: 1 samtaledag
|
Det abdominale muskelområde på L3-L4 hvirvelniveau i patienternes abdominale computertomografi vil blive målt.
|
1 samtaledag
|
L4-L5 NIVEAU: Psoas muskelområde
Tidsramme: 1 samtaledag
|
Psoas-muskelområdet på L4-L5-hvirvelniveauet i patienternes abdominale computertomografi vil blive målt.
|
1 samtaledag
|
L4-L5 NIVEAU: Paraspinal muskelområde
Tidsramme: 1 samtaledag
|
Det paraspinale muskelområde på L4-L5 hvirvelniveau i patienternes abdominale computertomografi vil blive målt.
|
1 samtaledag
|
L4-L5 NIVEAU: Abdominal muskelområde,
Tidsramme: 1 samtaledag
|
Det abdominale muskelområde på L3-L4 hvirvelniveau i patienternes abdominale computertomografi vil blive målt.
|
1 samtaledag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: TUGBA AYDIN, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
- Ledende efterforsker: EDA CINGOZ, ISTANBUL BAĞCILAR TRAINING AND RESEARCH HOSPITAL RADIOLOGY UNIT
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kudo W, Terui K, Hattori S, Takenouchi A, Komatsu S, Oita S, Sato Y, Hishiki T. Establishment and validation of reference values for abdominal skeletal muscle compartments in children. Clin Nutr. 2023 May;42(5):653-660. doi: 10.1016/j.clnu.2023.02.022. Epub 2023 Mar 2.
- Harbaugh CM, Zhang P, Henderson B, Derstine BA, Holcombe SA, Wang SC, Kohoyda-Inglis C, Ehrlich PF. Personalized medicine: Enhancing our understanding of pediatric growth with analytic morphomics. J Pediatr Surg. 2017 May;52(5):837-842. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2017.01.030. Epub 2017 Jan 29.
- Metzger GA, Sebastiao YV, Carsel AC, Nishimura L, Fisher JG, Deans KJ, Minneci PC. Establishing Reference Values for Lean Muscle Mass in the Pediatric Patient. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2021 Feb 1;72(2):316-323. doi: 10.1097/MPG.0000000000002958.
- Lurz E, Patel H, Lebovic G, Quammie C, Woolfson JP, Perez M, Ricciuto A, Wales PW, Kamath BM, Chavhan GB, Juni P, Ng VL. Paediatric reference values for total psoas muscle area. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2020 Apr;11(2):405-414. doi: 10.1002/jcsm.12514. Epub 2020 Jan 9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IstPMR-ct-mscl-chld
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .