- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06121791
Przedziały mięśni szkieletowych brzucha u dzieci tureckich
Ustalone wartości referencyjne dla przedziałów mięśni szkieletowych brzucha u dzieci tureckich
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Naszym celem w tym badaniu jest określenie wartości referencyjnych dla dzieci tureckich poprzez ocenę powierzchni mięśni szkieletowych okolicy brzucha (mięsień lędźwiowy, mięśnie przykręgosłupowe i cały mięsień szkieletowy w przekroju) uzyskanych z przekrojowych obrazów CT. W przeglądzie literatury nie znaleziono żadnego badania podobnego do naszego dotyczącego dzieci tureckich.
Materiał Metoda badania Badanie zaplanowano jako badanie retrospektywne. Pacjenci w wieku poniżej 18 lat, przyjęci do szpitala szkoleniowo-badawczego Bağcılar prowincji Stambuł z powodu ostrego bólu brzucha lub ostrego urazu w okresie od 5 maja 2017 r. do 5 maja 2023 r. i którzy w dniu złożenia wniosku przeszli badanie tomografii komputerowej (CT) jamy brzusznej, zostaną skanowane poprzez szpitalny system zarządzania informacją. Wcześniejsze diagnozy tych pacjentów zostaną zakwestionowane, a osoby cierpiące na choroby przewlekłe zostaną wykluczone z badania.
Obrazy CT pacjentów zostaną pobrane z bazy danych PACS. Z przekrojów pobranych na poziomach L3-L4, L4-L5, za pomocą szpitalnego systemu SYNAPS zostanie zmierzone pole przekroju poprzecznego mięśnia lędźwiowego, mięśni przykręgosłupowych i ogółu mięśni szkieletowych w tym odcinku. Wyniki zostaną zapisane w cm2.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk, 34173
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak chorób przewlekłych
- Będąc w wieku poniżej 18 lat
- Być Turkiem
- Ustalenie, że w dokumentacji szpitalnej wykonano TK jamy brzusznej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nowotworem złośliwym lub znaną chorobą przewlekłą
- Pacjenci z problemami psychicznymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
POZIOM L3-L4: Obszar mięśnia lędźwiowo-lędźwiowego
Ramy czasowe: 1 dzień rozmowy kwalifikacyjnej
|
W tomografii komputerowej jamy brzusznej pacjentów zostanie zmierzona powierzchnia mięśnia lędźwiowo-lędźwiowego na poziomie kręgów L3-L4.
|
1 dzień rozmowy kwalifikacyjnej
|
|
POZIOM L3-L4: Obszar mięśni przykręgosłupowych
Ramy czasowe: 1 dzień rozmowy kwalifikacyjnej
|
W tomografii komputerowej jamy brzusznej pacjentów zostanie zmierzona powierzchnia mięśnia przykręgosłupowego na poziomie kręgów L3-L4.
|
1 dzień rozmowy kwalifikacyjnej
|
|
POZIOM L3-L4: obszar mięśni brzucha,
Ramy czasowe: 1 dzień rozmowy kwalifikacyjnej
|
W tomografii komputerowej jamy brzusznej pacjentów zostanie zmierzona powierzchnia mięśni brzucha na poziomie kręgów L3-L4.
|
1 dzień rozmowy kwalifikacyjnej
|
|
POZIOM L4-L5: Obszar mięśnia lędźwiowo-lędźwiowego
Ramy czasowe: 1 dzień rozmowy kwalifikacyjnej
|
W tomografii komputerowej jamy brzusznej pacjentów zostanie zmierzona powierzchnia mięśnia lędźwiowo-lędźwiowego na poziomie kręgów L4-L5.
|
1 dzień rozmowy kwalifikacyjnej
|
|
POZIOM L4-L5: Obszar mięśni przykręgosłupowych
Ramy czasowe: 1 dzień rozmowy kwalifikacyjnej
|
W tomografii komputerowej jamy brzusznej pacjentów zostanie zmierzona powierzchnia mięśnia przykręgosłupowego na poziomie kręgów L4-L5.
|
1 dzień rozmowy kwalifikacyjnej
|
|
POZIOM L4-L5: obszar mięśni brzucha,
Ramy czasowe: 1 dzień rozmowy kwalifikacyjnej
|
W tomografii komputerowej jamy brzusznej pacjentów zostanie zmierzona powierzchnia mięśni brzucha na poziomie kręgów L3-L4.
|
1 dzień rozmowy kwalifikacyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: TUGBA AYDIN, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
- Główny śledczy: EDA CINGOZ, ISTANBUL BAĞCILAR TRAINING AND RESEARCH HOSPITAL RADIOLOGY UNIT
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kudo W, Terui K, Hattori S, Takenouchi A, Komatsu S, Oita S, Sato Y, Hishiki T. Establishment and validation of reference values for abdominal skeletal muscle compartments in children. Clin Nutr. 2023 May;42(5):653-660. doi: 10.1016/j.clnu.2023.02.022. Epub 2023 Mar 2.
- Harbaugh CM, Zhang P, Henderson B, Derstine BA, Holcombe SA, Wang SC, Kohoyda-Inglis C, Ehrlich PF. Personalized medicine: Enhancing our understanding of pediatric growth with analytic morphomics. J Pediatr Surg. 2017 May;52(5):837-842. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2017.01.030. Epub 2017 Jan 29.
- Metzger GA, Sebastiao YV, Carsel AC, Nishimura L, Fisher JG, Deans KJ, Minneci PC. Establishing Reference Values for Lean Muscle Mass in the Pediatric Patient. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2021 Feb 1;72(2):316-323. doi: 10.1097/MPG.0000000000002958.
- Lurz E, Patel H, Lebovic G, Quammie C, Woolfson JP, Perez M, Ricciuto A, Wales PW, Kamath BM, Chavhan GB, Juni P, Ng VL. Paediatric reference values for total psoas muscle area. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2020 Apr;11(2):405-414. doi: 10.1002/jcsm.12514. Epub 2020 Jan 9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IstPMR-ct-mscl-chld
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .