- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06121791
Compartimentos del músculo esquelético abdominal en niños turcos
Valores de referencia establecidos para los compartimentos del músculo esquelético abdominal en niños turcos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro objetivo en este estudio es determinar valores de referencia para niños turcos mediante la evaluación del área del músculo esquelético de la región abdominal (músculo psoas, músculos paraespinales y músculo esquelético total en la sección) obtenido de imágenes de TC transversales. En la revisión de la literatura, no se encontró ningún estudio similar al nuestro en niños turcos.
Material Método de la Investigación El estudio se planificó como un estudio retrospectivo. Los pacientes menores de 18 años que ingresen en el Hospital de Investigación y Capacitación Bağcılar de la provincia de Estambul con dolor abdominal agudo o traumatismo agudo entre el 5 de mayo de 2017 y el 5 de mayo de 2023 y que se sometieron a una tomografía computarizada (TC) abdominal en esta fecha de solicitud. escanearse a través del sistema de gestión de información del hospital. Se cuestionarán los diagnósticos anteriores de estos pacientes y aquellos con enfermedades crónicas serán excluidos del estudio.
Las imágenes de TC de los pacientes se recuperarán de la base de datos PACS. De las secciones tomadas en los niveles L3-L4, L4-L5, el área de la sección transversal del músculo psoas, los músculos paraespinales y los músculos esqueléticos totales en esa sección se medirán utilizando el sistema SYNAPS del hospital. Los resultados se registrarán en cm2.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
İstanbul, Pavo, 34173
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin enfermedad crónica
- Ser menor de 18 años
- ser turco
- Determinación de que se realizó TC abdominal en el expediente hospitalario
Criterio de exclusión:
- Pacientes con malignidad o enfermedad crónica conocida.
- Pacientes con problemas de salud mental.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
NIVEL L3-L4: Área del músculo psoas
Periodo de tiempo: 1 día de entrevista
|
Se medirá el área del músculo psoas a nivel de las vértebras L3-L4 en la tomografía computarizada abdominal de los pacientes.
|
1 día de entrevista
|
|
NIVEL L3-L4: Área del músculo paraespinal
Periodo de tiempo: 1 día de entrevista
|
Se medirá el área del músculo paraespinal a nivel de las vértebras L3-L4 en la tomografía computarizada abdominal de los pacientes.
|
1 día de entrevista
|
|
NIVEL L3-L4: Área de los músculos abdominales,
Periodo de tiempo: 1 día de entrevista
|
Se medirá el área del músculo abdominal a nivel de las vértebras L3-L4 en la tomografía computarizada abdominal de los pacientes.
|
1 día de entrevista
|
|
NIVEL L4-L5: Área del músculo psoas
Periodo de tiempo: 1 día de entrevista
|
Se medirá el área del músculo psoas a nivel de las vértebras L4-L5 en la tomografía computarizada abdominal de los pacientes.
|
1 día de entrevista
|
|
NIVEL L4-L5: Área de los músculos paraespinales
Periodo de tiempo: 1 día de entrevista
|
Se medirá el área del músculo paraespinal a nivel de las vértebras L4-L5 en la tomografía computarizada abdominal de los pacientes.
|
1 día de entrevista
|
|
NIVEL L4-L5: Área de los músculos abdominales,
Periodo de tiempo: 1 día de entrevista
|
Se medirá el área del músculo abdominal a nivel de las vértebras L3-L4 en la tomografía computarizada abdominal de los pacientes.
|
1 día de entrevista
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: TUGBA AYDIN, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
- Investigador principal: EDA CINGOZ, ISTANBUL BAĞCILAR TRAINING AND RESEARCH HOSPITAL RADIOLOGY UNIT
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kudo W, Terui K, Hattori S, Takenouchi A, Komatsu S, Oita S, Sato Y, Hishiki T. Establishment and validation of reference values for abdominal skeletal muscle compartments in children. Clin Nutr. 2023 May;42(5):653-660. doi: 10.1016/j.clnu.2023.02.022. Epub 2023 Mar 2.
- Harbaugh CM, Zhang P, Henderson B, Derstine BA, Holcombe SA, Wang SC, Kohoyda-Inglis C, Ehrlich PF. Personalized medicine: Enhancing our understanding of pediatric growth with analytic morphomics. J Pediatr Surg. 2017 May;52(5):837-842. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2017.01.030. Epub 2017 Jan 29.
- Metzger GA, Sebastiao YV, Carsel AC, Nishimura L, Fisher JG, Deans KJ, Minneci PC. Establishing Reference Values for Lean Muscle Mass in the Pediatric Patient. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2021 Feb 1;72(2):316-323. doi: 10.1097/MPG.0000000000002958.
- Lurz E, Patel H, Lebovic G, Quammie C, Woolfson JP, Perez M, Ricciuto A, Wales PW, Kamath BM, Chavhan GB, Juni P, Ng VL. Paediatric reference values for total psoas muscle area. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2020 Apr;11(2):405-414. doi: 10.1002/jcsm.12514. Epub 2020 Jan 9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IstPMR-ct-mscl-chld
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .