- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06121791
Compartiments musculaires squelettiques abdominaux chez les enfants turcs
Valeurs de référence d'établissement pour les compartiments musculaires squelettiques abdominaux chez les enfants turcs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre objectif dans cette étude est de déterminer les valeurs de référence pour les enfants turcs en évaluant la zone musculaire squelettique de la région abdominale (muscle psoas, muscles paraspinaux et muscle squelettique total dans la section) obtenue à partir d'images tomodensitométriques transversales. Dans la revue de la littérature, aucune étude similaire à la nôtre n’a été trouvée pour les enfants turcs.
Matériel Méthode de recherche L'étude a été conçue comme une étude rétrospective. Les patients de moins de 18 ans admis à l'hôpital de formation et de recherche Bağcılar de la province d'Istanbul souffrant de douleurs abdominales aiguës ou d'un traumatisme aigu entre le 5 mai 2017 et le 5 mai 2023 et qui ont subi une tomodensitométrie (TDM) abdominale à cette date de candidature seront être numérisés via le système de gestion de l’information de l’hôpital. Les diagnostics antérieurs de ces patients seront remis en question et ceux atteints de maladies chroniques seront exclus de l'étude.
Les images tomodensitométriques des patients seront extraites de la base de données PACS. À partir des coupes prises aux niveaux L3-L4, L4-L5, la section transversale du muscle psoas, des muscles paraspinaux et de l'ensemble des muscles squelettiques de cette section sera mesuré à l'aide du système SYNAPS de l'hôpital. Les résultats seront enregistrés en cm2.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İstanbul, Turquie, 34173
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Aucune maladie chronique
- Avoir moins de 18 ans
- Être turc
- Détermination qu'un scanner abdominal a été réalisé dans les dossiers hospitaliers
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'une tumeur maligne ou d'une maladie chronique connue
- Patients ayant des problèmes de santé mentale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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NIVEAU L3-L4 : Zone musculaire psoas
Délai: 1 journée d'entretien
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La zone du muscle Psoas au niveau des vertèbres L3-L4 dans la tomodensitométrie abdominale des patients sera mesurée.
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1 journée d'entretien
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NIVEAU L3-L4 : Zone musculaire paraspinale
Délai: 1 journée d'entretien
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La zone musculaire paraspinale au niveau des vertèbres L3-L4 dans la tomodensitométrie abdominale des patients sera mesurée.
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1 journée d'entretien
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NIVEAU L3-L4 : Zone musculaire abdominale,
Délai: 1 journée d'entretien
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La zone musculaire abdominale au niveau des vertèbres L3-L4 dans la tomodensitométrie abdominale des patients sera mesurée.
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1 journée d'entretien
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NIVEAU L4-L5 : Zone musculaire psoas
Délai: 1 journée d'entretien
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La zone du muscle Psoas au niveau des vertèbres L4-L5 dans la tomodensitométrie abdominale des patients sera mesurée.
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1 journée d'entretien
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NIVEAU L4-L5 : Zone musculaire paraspinale
Délai: 1 journée d'entretien
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La zone musculaire paraspinale au niveau des vertèbres L4-L5 dans la tomodensitométrie abdominale des patients sera mesurée.
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1 journée d'entretien
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NIVEAU L4-L5 : Zone musculaire abdominale,
Délai: 1 journée d'entretien
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La zone musculaire abdominale au niveau des vertèbres L3-L4 dans la tomodensitométrie abdominale des patients sera mesurée.
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1 journée d'entretien
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: TUGBA AYDIN, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
- Chercheur principal: EDA CINGOZ, ISTANBUL BAĞCILAR TRAINING AND RESEARCH HOSPITAL RADIOLOGY UNIT
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kudo W, Terui K, Hattori S, Takenouchi A, Komatsu S, Oita S, Sato Y, Hishiki T. Establishment and validation of reference values for abdominal skeletal muscle compartments in children. Clin Nutr. 2023 May;42(5):653-660. doi: 10.1016/j.clnu.2023.02.022. Epub 2023 Mar 2.
- Harbaugh CM, Zhang P, Henderson B, Derstine BA, Holcombe SA, Wang SC, Kohoyda-Inglis C, Ehrlich PF. Personalized medicine: Enhancing our understanding of pediatric growth with analytic morphomics. J Pediatr Surg. 2017 May;52(5):837-842. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2017.01.030. Epub 2017 Jan 29.
- Metzger GA, Sebastiao YV, Carsel AC, Nishimura L, Fisher JG, Deans KJ, Minneci PC. Establishing Reference Values for Lean Muscle Mass in the Pediatric Patient. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2021 Feb 1;72(2):316-323. doi: 10.1097/MPG.0000000000002958.
- Lurz E, Patel H, Lebovic G, Quammie C, Woolfson JP, Perez M, Ricciuto A, Wales PW, Kamath BM, Chavhan GB, Juni P, Ng VL. Paediatric reference values for total psoas muscle area. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2020 Apr;11(2):405-414. doi: 10.1002/jcsm.12514. Epub 2020 Jan 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IstPMR-ct-mscl-chld
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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